Бесполетный виртуальный хирургический план с методом первой нижней челюсти: 3D-анализ точности (MandiFirst)
Беспокорный виртуальный хирургический план с методом первой нижней челюсти в ортогнатической хирургии: анализ точности точности
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Alessandro Baj, Prof
- Номер телефона: 00393884214136
- Электронная почта: alessandro.baj@unimi.it
Места учебы
-
-
-
Milan, Италия, 20157
- Рекрутинг
- IRCCS Ospedale Galeazzi-Sant'Ambrogio
-
Контакт:
- Alessandro Baj, Prof
- Номер телефона: 0039 3884214136
- Электронная почта: alessandro.baj@unimi.it
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Мужчины и женщины
- Возраст старше 18 лет и до 60 лет
- Диагноз дисморфоза в джентолелете, включающий среднюю треть и нижнюю часть лица
- Пациенты с согласия на операцию
- Пациенты с хорошим общим здоровьем в соответствии с оценкой ИП и на основе анамнеза и клинического обследования
Критерии исключения:
- История предыдущего перелома верхней челюсти
- Лечение антикоагулянтными препаратами
- Лечение внутривенными бисфосфонатами
- Лечение противосудорожными средствами
- Неспособность пациента поддерживать стандарты гигиены дома в соответствии с требованиями исследования
- История наркотиков и/или злоупотребления алкоголем
- Хроническая терапия кортикостероидами
- Лучевая терапия, химиотерапия и/или иммуносупрессивное лечение или лучевая терапия за последние 5 лет
- Психоз
- Беременная или грудное вскармливание
- Плохое соблюдение
- Эндокринологические расстройства в плохом фармакологическом контроле
- Другие неконтролируемые системные условия, которые исключают выполнение хирургических процедур
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценка точности
Временное ограничение: 1 месяц после операции
|
Трехмерная суперпозиция послеоперационной объемной КТ и цифровых терапевтических проектных файлов. Анализ переменных и параметров будет проведен после анализа распределения данных, используя тест на нормальность Omnibus D'Agostino Pearson: нормальные данные о распределении будут выражены как среднее и стандартное отклонение; Нормальные данные о распределении будут выражены в виде среднего и межквартильного диапазона. Количественные и качественные переменные будут выражены с точки зрения абсолютных частот и процентной стоимости. Точность суперпозиции изображения будет определена путем измерения расстояний между различными анатомическими контрольными точками, учитывая превосходную точность расстояний менее 2 мм. Будут разработаны модели корреляции и многомерного анализа для определения вторичных результатов. |
1 месяц после операции
|
Соавторы и исследователи
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Mandible First
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .