Splintløs virtuel kirurgisk plan med mandibel-første teknik: 3D-nøjagtighedsanalyse (MandiFirst)
Splintløs virtuel kirurgisk plan med mandibel-første teknik i ortognatisk kirurgi: tridimensionel nøjagtighedsanalyse
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Alessandro Baj, Prof
- Telefonnummer: 00393884214136
- E-mail: alessandro.baj@unimi.it
Studiesteder
-
-
-
Milan, Italien, 20157
- Rekruttering
- IRCCS Ospedale Galeazzi-Sant'Ambrogio
-
Kontakt:
- Alessandro Baj, Prof
- Telefonnummer: 0039 3884214136
- E-mail: alessandro.baj@unimi.it
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Mænd og kvinder
- Alder over 18 og under 60 år
- Diagnose af dento-skelet dysmorfose, der involverer den midterste tredjedel og den nedre del af ansigtet
- Patienter med samtykke til operation
- Patienter i godt generelt helbred i henhold til evalueringen af PI og på grundlag af anamnesis og klinisk undersøgelse
Ekskluderingskriterier:
- Historie om tidligere maxillomandibular brud
- Behandling med antikoagulerende medikamenter
- Behandling med intravenøse bisphosphonater
- Behandling med antikonvulsiva
- Patientens manglende evne til at opretholde Hygiejne -standarder i overensstemmelse med undersøgelseskravene
- Historie om stof- og/eller alkoholmisbrug
- Kronisk kortikosteroidbehandling
- Strålebehandling, kemoterapi og/eller immunsuppressiv behandling eller strålebehandling i de sidste 5 år
- Psykose
- Gravid eller amning
- Dårlig overholdelse
- Endokrinologiske lidelser i dårlig farmakologisk kontrol
- Andre ukontrollerede systemiske forhold, der udelukker at udføre kirurgiske procedurer
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Evaluering af nøjagtighed
Tidsramme: 1 måned efter op
|
3D-superposition af postoperativ volumetrisk CT og de digitale terapeutiske projektfiler. Variablerne og parametreanalysen udføres efter datafordelingsanalysen ved hjælp af D'Agostino Pearson Omnibus -normalitetstest: Normale distributionsdata vil blive udtrykt som gennemsnit og standardafvigelse; Ikke-normale distributionsdata udtrykkes som median- og interkvartil rækkevidde. De kvantitative og kvalitative variabler udtrykkes med hensyn til absolutte frekvenser og procentvise værdi. Billedspositionsnøjagtighed vil blive defineret ved at måle afstande mellem de forskellige anatomiske referencepunkter i betragtning af fremragende nøjagtighed for afstande mindre end 2 mm. Korrelations- og multivariate analysemodeller vil blive udviklet til at definere de sekundære resultater. |
1 måned efter op
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Mandible First
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .