Plan chirurgical virtuel sans attelle avec technique de première mandibule: analyse de précision 3D (MandiFirst)
Plan chirurgical virtuel sans attelle avec technique de la mandibule en chirurgie orthognathique: analyse de précision tridimensionnelle
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Alessandro Baj, Prof
- Numéro de téléphone: 00393884214136
- E-mail: alessandro.baj@unimi.it
Lieux d'étude
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Milan, Italie, 20157
- Recrutement
- IRCCS Ospedale Galeazzi-Sant'Ambrogio
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Contact:
- Alessandro Baj, Prof
- Numéro de téléphone: 0039 3884214136
- E-mail: alessandro.baj@unimi.it
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critères d'inclusion:
- Hommes et femmes
- Âgés de plus de 18 ans et moins de 60 ans
- Diagnostic de dysmorphose dento-squelettique impliquant le tiers moyen et la partie inférieure du visage
- Les patients avec consentement à la chirurgie
- Patients en bonne santé générale en fonction de l'évaluation du PI et sur la base de l'anamnèse et de l'examen clinique
Critères d'exclusion:
- Histoire de la fracture maxillomandibulaire précédente
- Traitement avec des médicaments anticoagulants
- Traitement avec des bisphosphonates intraveineux
- Traitement avec des anticonvulsivants
- L'incapacité du patient à maintenir les normes d'hygiène domestique conformément aux exigences de l'étude
- Antécédents d'abus de drogue et d'alcool
- Corticothérapie chronique
- Radiothérapie, chimiothérapie et / ou traitement immunosuppresseur ou radiothérapie au cours des 5 dernières années
- Psychose
- Enceinte ou allaitement
- Mauvaise conformité
- Troubles endocrinologiques dans un mauvais contrôle pharmacologique
- Autres conditions systémiques non contrôlées qui empêchent la réalisation de procédures chirurgicales
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Évaluation de la précision
Délai: 1 mois après l'opération
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Superposition 3D de CT volumétrique postopératoire et des fichiers de projet thérapeutique numérique. L'analyse des variables et des paramètres sera effectuée après l'analyse de la distribution des données, en utilisant le test de normalité omnibus D'Agostino Pearson: les données de distribution normales seront exprimées en moyenne et en écart-type; Les données de distribution non normales seront exprimées en tant que gamme médiane et interquartile. Les variables quantitatives et qualitatives seront exprimées en termes de fréquences absolues et de pourcentage. La précision de la superposition de l'image sera définie en mesurant les distances entre les différents points de référence anatomiques, considérant une excellente précision pour les distances inférieures à 2 mm. Des modèles de corrélation et d'analyse multivariée seront développés pour définir les résultats secondaires. |
1 mois après l'opération
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Collaborateurs et enquêteurs
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Mandible First
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Description du régime IPD
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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