Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Splintless virtueel chirurgisch plan met onderkaak-eerste techniek: 3D-nauwkeurigheidsanalyse (MandiFirst)

26 maart 2025 bijgewerkt door: I.R.C.C.S Ospedale Galeazzi-Sant'Ambrogio

Splintless virtueel chirurgisch plan met onderkaak-eerste techniek in orthognathische chirurgie: tridimensionale nauwkeurigheidsanalyse

Nauwkeurigheidsbeoordeling door driedimensionale superpositie van de post-operatieve volumetrische CT en de digitale therapeutische projectbestanden.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

28

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • Italië
      • Milan, Italië, 20157
        • Werving
        • IRCCS Ospedale Galeazzi-Sant'Ambrogio
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten met diagnose van dentoskeletale aandoeningen

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Mannen en vrouwen
  • Leeftijd ouder dan 18 en jonger dan 60
  • Diagnose van dento-skeletale dysmorfose waarbij het middelste derde en onderste deel van het gezicht betrokken is
  • Patiënten met toestemming voor een operatie
  • Patiënten in een goede algemene gezondheid volgens de evaluatie van de PI en op basis van de anamnesis en klinisch onderzoek

Uitsluitingscriteria:

  • Geschiedenis van eerdere maxillomandibulaire breuk
  • Behandeling met antistollingsgeneesmiddelen
  • Behandeling met intraveneuze bisfosfonaten
  • Behandeling met anticonvulsiva
  • Het onvermogen van de patiënt om de normen voor hygiëne voor thuis te handhaven in overeenstemming met de onderzoeksvereisten
  • Geschiedenis van drugs en/of alcoholmisbruik
  • Chronische corticosteroïde therapie
  • Radiotherapie, chemotherapie en/of immunosuppressieve behandeling of radiotherapie in de afgelopen 5 jaar
  • Psychose
  • Zwanger of borstvoeding
  • Slechte naleving
  • Endocrinologische aandoeningen bij slechte farmacologische controle
  • Andere ongecontroleerde systemische omstandigheden die het uitvoeren van chirurgische procedures uitsluiten

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Nauwkeurigheidsevaluatie
Tijdsspanne: 1 maand post-op

3D-superpositie van post-operatieve volumetrische CT en de digitale therapeutische projectbestanden.

De variabelen en parametersanalyse worden uitgevoerd na de gegevensverdelingsanalyse, met behulp van de D'Agostino Pearson omnibus normaliteitstest: normale distributiegegevens worden uitgedrukt als gemiddelde en standaardafwijking; Niet-normale distributiegegevens worden uitgedrukt als een mediaan- en interkwartielbereik.

De kwantitatieve en kwalitatieve variabelen zullen worden uitgedrukt in termen van absolute frequenties en procentuele waarde.

De nauwkeurigheid van de afbeelding superpositie zal worden bepaald door afstanden te meten tussen de verschillende anatomische referentiepunten, rekening houdend met uitstekende nauwkeurigheid voor afstanden minder dan 2 mm. Correlatie- en multivariate analysemodellen zullen worden ontwikkeld om de secundaire resultaten te definiëren.
1 maand post-op

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

I.R.C.C.S Ospedale Galeazzi-Sant'Ambrogio

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

24 april 2024

Primaire voltooiing (Werkelijk)

30 september 2024

Studie voltooiing (Geschat)

31 december 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

18 mei 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

26 maart 2025

Eerst geplaatst (Werkelijk)

2 april 2025

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

2 april 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

26 maart 2025

Laatst geverifieerd

1 juni 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • Mandible First

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Beschrijving IPD-plan

Wetenschappelijke pubblicatie

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren