レシピエントの腎臓移植片機能に対する脳死の亡くなった臓器ドナーの周術期臓器蘇生の影響 (OPTI-PMO 2)
2025年3月26日 更新者：University Hospital, Strasbourg, France
脳損傷患者は、臓器移植を待っている患者のグラフトの主な供給源です。 臓器の蘇生の概念に基づいて、これらの潜在的なドナーの管理には推奨事項が存在します。ターゲットを絞った蘇生により、移植片の品質と量が改善されます。
したがって、移植片性能は、固定因子（ドナー/レシピエントの年齢、病歴など）に依存しますが、潜在的に修正可能な因子にも依存します。
この研究を通じて、調査員は、レシピエントの移植片機能に影響を与える可能性のあるドナーケア（集中治療および手術室）における潜在的に修正可能な要因を特定することを目指しています。 簡単にするために、調査員は腎臓移植に焦点を合わせます。 目的は、移植の有効性を改善し、待ち時間を短縮することです。
調査の概要
状態
募集
条件
研究の種類
観察的
入学 (推定)
50
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Charlotte POUSSARDIN, MD
- 電話番号：33.3.69.55.16.21
- メール：charlotte.poussardin@chru-strasbourg.fr
研究場所
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Strasbourg、フランス、67091
- 募集
- Service d'Anesthésie, Réanimation et Médecine Périopératoire - CHU de Strasbourg - France
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副調査官：
- Benjamin Lebas, MD
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コンタクト：
- Charlotte POUSSARDIN, MD
- 電話番号：33.3.69.55.16.21
- メール：charlotte.poussardin@chru-strasbourg.fr
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主任研究者：
- Charlotte POUSSARDIN, MD
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副調査官：
- Quentin GISSELBRECHT, MD
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副調査官：
- Cédric Fuchs, MD
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副調査官：
- Julien Godet, Statician
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
なし
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
サブジェクトアダルト
説明
包含基準：
臓器提供者患者の包含基準は次のとおりです。
- 成人患者
- 脳死
- 2018年1月1日から2023年12月31日まで、ストラスブール大学病院（NHC Cardiovascular Intensive Care Unit、NHC Multi-Purpose Intensive Care Unit、Hautepierre Surgical Intensive Care Unit）の外科的集中治療室で入院
- マルチオルガン移植を受けた
- ドナー腎臓の少なくとも1つがストラスブール大学病院の患者に移植されました
- 科学的研究目的でデータの再利用に対する被験者の医療ファイル（および/または法定代理人）に書面による異議がない。
腎臓移植レシピエントの包含基準は次のとおりです。
- 成人患者
- 上記のドナー患者の選択基準を満たしている臓器ドナーからの腎臓移植のレシピエント
- 手術を受け、ストラスブール大学病院で術後入院している患者
- ストラスブール大学病院移植チームによって監視されている患者
- 科学的研究目的でデータの再利用に対する被験者の医療ファイル（および/または法定代理人）に書面による異議がない。
除外基準：
- 科学研究のためにデータの再利用に反対を表明した科目（および/またはその法定代理人）
- 臓器検索を受けていない脳死患者
- 腎臓がストラスブールの受信者に割り当てられていない脳死患者
- 臓器検索のためだけに既に診断されている脳死状態で、別の病院からストラスブール大学病院の集中治療室に移送された患者
- 生きているドナーからの移植片を持つ腎臓移植患者
- 脳死ではない亡くなったドナーからの移植片を持つ腎臓移植患者
- ストラスブール以外の病院で脳死で入院している亡くなったドナーからの移植片を持つ腎臓移植患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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クレアチニンの比率
時間枠：腎臓移植レシピエントの1日目と2日目
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クレアチニンの比率は、腎臓移植レシピエント（式：CRR2％=（（CR1-CR2）*100）/CR1）の1日目と2日目と2日目の減少または2日前の透析の必要性。
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腎臓移植レシピエントの1日目と2日目
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2024年4月10日
一次修了 (推定)
2025年12月10日
研究の完了 (推定)
2025年12月10日
試験登録日
最初に提出
2025年3月26日
QC基準を満たした最初の提出物
2025年3月26日
最初の投稿 (実際)
2025年4月2日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年4月2日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年3月26日
最終確認日
2025年3月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。