Wpływ okołooperacyjnej resuscytacji narządów na organy zmarłego zmarłego dawcy narządów na funkcję przeszczepu nerki u biorcy (OPTI-PMO 2)
Pacjenci z mózgiem są głównym źródłem przeszczepów dla osób oczekujących na przeszczep narządu. Istnieją zalecenia dotyczące zarządzania tymi potencjalnymi dawcami, w oparciu o koncepcję resuscytacji narządów, zgodnie z którym ukierunkowana reanimacja poprawiłoby jakość i ilość przeszczepu.
Wydajność przeszczepu zależy zatem od stałych czynników (wiek dawcy/biorcy, historia medyczna itp.), Ale także potencjalnie modyfikowalne czynniki.
Poprzez to badanie badacze mają na celu identyfikację potencjalnie modyfikowalnych czynników w naszej opiece dawcy (w intensywnej opiece i sali operacyjnej), które mogą wpływać na funkcję przeszczepu u biorcy. Dla uproszczenia badacze skoncentrują się na przeszczepach nerek. Celem jest poprawa skuteczności przeszczepu i skrócenie czasu oczekiwania.
Przegląd badań
Status
Warunki
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Charlotte POUSSARDIN, MD
- Numer telefonu: 33.3.69.55.16.21
- E-mail: charlotte.poussardin@chru-strasbourg.fr
Lokalizacje studiów
-
-
-
Strasbourg, Francja, 67091
- Rekrutacyjny
- Service d'Anesthésie, Réanimation et Médecine Périopératoire - CHU de Strasbourg - France
-
Pod-śledczy:
- Benjamin Lebas, MD
-
Kontakt:
- Charlotte POUSSARDIN, MD
- Numer telefonu: 33.3.69.55.16.21
- E-mail: charlotte.poussardin@chru-strasbourg.fr
-
Główny śledczy:
- Charlotte POUSSARDIN, MD
-
Pod-śledczy:
- Quentin GISSELBRECHT, MD
-
Pod-śledczy:
- Cédric Fuchs, MD
-
Pod-śledczy:
- Julien Godet, Statician
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria włączenia:
Kryteria włączenia pacjentów z dawcą narządów są następujące:
- Dorosły pacjent
- Mózg martwy
- Hospitalizowane w zakresie intensywnej terapii chirurgicznej w szpitalu uniwersyteckim w Strasburgu (NHC Cardiovascular Insociation Care Unit, NHC Multi-Aurpose Intensywna Opieka, HautePierre Surgical Intensywna opieka) od 1 stycznia 2018 r. Do 31 grudnia 2023 r.
- Po przeszedł przeszczep wielu narządów
- Co najmniej jedna z nerek dawcy została przeszczepiona pacjentowi w szpitalu uniwersyteckim Strasburg
- Brak pisemnego sprzeciwu w aktach medycznych podmiotu (i/lub ich przedstawiciela prawnego, jeśli dotyczy) do ponownego wykorzystania ich danych do celów badań naukowych.
Kryteria włączenia dla biorców przeszczepu nerki są następujące:
- Dorosły pacjent
- Odbiorca przeszczepu nerki od dawcy narządów, który spełnia kryteria włączenia dla pacjentów dawców wymieniony
- Pacjent, który przeszedł operację i jest hospitalizowany po operacji w szpitalu uniwersyteckim w Strasburgu
- Pacjent monitorowany przez zespół przeszczepu szpitala uniwersyteckiego w Strasburgu
- Brak pisemnego sprzeciwu w pliku medycznym podmiotu (i/lub jego przedstawiciela prawnego, jeśli dotyczy) do ponownego wykorzystania ich danych do celów badań naukowych.
Kryteria wykluczenia:
- Podmiot (i/lub ich przedstawiciel prawny, jeśli dotyczy), który wyraził sprzeciw wobec ponownego wykorzystania swoich danych do celów badań naukowych
- Pacjent z martwym mózgiem, który nie przeszedł odzyskiwania narządów
- Pacjent z martwym mózgiem, którego nerek nie został przydzielony do biorcy w Strasburgu
- Pacjent przeniesiony na oddział intensywnej terapii szpitala uniwersyteckiego w Strasburgu z innego szpitala w stanie zdiagnozowanej śmierci mózgu wyłącznie w celu wyszukiwania narządów
- Pacjent z przeszczepem nerki z przeszczepem od żywego dawcy
- Pacjent z przeszczepem nerki z przeszczepem zmarłego dawcy, który nie jest martwy mózgu
- Pacjent przeszczep nerki z przeszczepem zmarłego dawcy, który jest martwy mózgu i hospitalizowany w szpitalu innym niż Strasburg
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Stosunek zmniejszania kreatyniny
Ramy czasowe: Dni 1 i 2 u biorców przeszczepu nerki
|
Stosunek spadku kreatyniny w dniach 1 i 2 u biorców przeszczepu nerki (wzór: CRR2% = ((CR1-CR2)*100)/CR1) lub potrzeba dializy przed 2 dniem.
|
Dni 1 i 2 u biorców przeszczepu nerki
|
Współpracownicy i badacze
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 9245 (Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium)
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .