Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Aivo kuolleen kuolleen elinluovuttajan perioperatiivisen elinten elvyttämisen vaikutus munuaisensiirtotoimintoon vastaanottajalla (OPTI-PMO 2)

keskiviikko 26. maaliskuuta 2025 päivittänyt: University Hospital, Strasbourg, France

Aivo-kuolleet potilaat ovat ensisijainen siirteiden lähde niille, jotka odottavat elinsiirtoa. Näiden potentiaalisten luovuttajien hallintaan on suosituksia elinten elvyttämisen käsitteen perusteella, jonka mukaan kohdennettu elvytys parantaisi siirteen laatua ja määrää.

Siirteen suorituskyky riippuu siten kiinteistä tekijöistä (luovuttajan/vastaanottajan ikä, sairaushistoria jne.), Mutta myös mahdollisesti muokattavissa olevat tekijät.

Tämän tutkimuksen avulla tutkijat pyrkivät tunnistamaan mahdollisesti muokattavat tekijät luovuttajien hoidossa (tehohoidossa ja leikkaussalissa), jotka voivat vaikuttaa siirteen toimintaan vastaanottajalla. Yksinkertaisuuden vuoksi tutkijat keskittyvät munuaissiirteisiin. Tavoitteena on parantaa elinsiirron tehokkuutta ja vähentää odotusaikoja.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

50

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Ranska
      • Strasbourg, Ranska, 67091
        • Rekrytointi
        • Service d'Anesthésie, Réanimation et Médecine Périopératoire - CHU de Strasbourg - France
        • Alatutkija:
          • Benjamin Lebas, MD
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Charlotte POUSSARDIN, MD
        • Alatutkija:
          • Quentin GISSELBRECHT, MD
        • Alatutkija:
          • Cédric Fuchs, MD
        • Alatutkija:
          • Julien Godet, Statician

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei käytössä

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Aiheena aikuinen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

Elinluovuttajapotilaiden sisällyttämiskriteerit ovat seuraavat:

  • Aikuispotilas
  • Aivokuollut
  • Sairaalassa kirurgisessa tehohoidossa Strasbourgin yliopisto-sairaalassa (NHC: n sydän- ja verisuonitautien tehohoitoyksikkö, NHC: n monikäyttöinen tehohoitoyksikkö, Hautepierre-kirurginen tehohoitoyksikkö) 1. tammikuuta 2018-31. joulukuuta 2023
  • Multi-elimiansiirron jälkeen
  • Ainakin yksi luovuttajan munuaisista on siirretty potilaalle Strasbourgin yliopistosairaalassa
  • Kirjallisen vastalauseen puuttuminen kohteen lääketieteellisessä tiedostossa (ja/tai heidän laillisen edustajansa tarvittaessa) heidän tietojensa uudelleenkäyttöön tieteellisiin tutkimustarkoituksiin.

Munuaistensiirtojen vastaanottajien sisällyttämiskriteerit ovat seuraavat:

  • Aikuispotilas
  • Edellä mainitun luovuttajapotilaiden osallisuuskriteerit, jotka täyttävät munuaisensiirron, saavat munuaisensiirron
  • Potilas, jolle on tehty leikkaus ja joka on sairaalahoidossa leikkauksen jälkeen Strasbourgin yliopistollisessa sairaalassa
  • Potilas valvoo Strasbourgin yliopistollisen sairaalan elinsiirtotiimi
  • Kirjallisen vastalauseen puuttuminen aiheen lääketieteellisestä tiedostosta (ja/tai tarvittaessa heidän laillisesta edustajastaan) heidän tietojensa uudelleenkäyttöön tieteellisiin tutkimustarkoituksiin.

Poissulkemiskriteerit:

  • Aihe (ja/tai heidän laillinen edustaja, tarvittaessa), joka on ilmaissut vastustavansa tietojensa uudelleenkäyttöä tieteellisiin tutkimuksia varten
  • Aivo-kuollut potilas, joka ei ole suoritettu elinten hakuun
  • Aivo-kuollut potilas, jonka munuaista ei ole jaettu vastaanottajalle Strasbourgissa
  • Potilas siirrettiin Strasbourgin yliopistollisen sairaalan tehohoitoyksikköön toisesta sairaalasta jo diagnosoidun aivokuoleman pelkästään elinten noutamista varten
  • Munuaisensiirtopotilas, jolla on siirto elävältä luovuttajalta
  • Munuaisensiirtopotilas, jolla on siirte kuolleelta luovuttajalta, joka ei ole aivokuoppa
  • Munuaissiirtopotilas, jolla on siirte kuolleelta luovuttajalta, joka on aivokuoppa ja sairaalahoidossa muussa sairaalassa kuin Strasbourg

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kreatiniinin väheneminen
Aikaikkuna: Päivät 1 ja 2 munuaisensiirron vastaanottajilla
Kreatiniinin vähenemisen suhde päivinä 1 ja 2 munuaissiirtojen vastaanottajilla (kaava: CRR2% = ((CR1-CR2)*100)/CR1) tai dialyysin tarve ennen päivää 2.
Päivät 1 ja 2 munuaisensiirron vastaanottajilla

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University Hospital, Strasbourg, France

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 10. huhtikuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 10. joulukuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 10. joulukuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 26. maaliskuuta 2025

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 26. maaliskuuta 2025

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 2. huhtikuuta 2025

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 2. huhtikuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 26. maaliskuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. maaliskuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 9245 (Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium)

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa