Влияние периоперационной органо-реанимации удручающего донора органов с умеренным головным мозгом на функцию трансплантата почек у получателя (OPTI-PMO 2)
26 марта 2025 г. обновлено: University Hospital, Strasbourg, France
Пациенты с удивлением мозга являются основным источником трансплантатов для тех, кто ожидает трансплантации органов. Существуют рекомендации для управления этими потенциальными донорами, основанные на концепции реанимации органов, в соответствии с которой целевая реанимация улучшит качество и количество трансплантата.
Таким образом, производительность трансплантата зависит от фиксированных факторов (возраст доноров/получателей, история болезни и т. Д.), А также потенциально модифицируемые факторы.
Благодаря этому исследованию исследователи стремятся определить потенциально модифицируемые факторы в нашем донорском уходе (в интенсивной терапии и операционной комнате), которые могут влиять на функцию трансплантата у получателя. Для простоты следователи сосредоточатся на трансплантатах почек. Цель состоит в том, чтобы повысить эффективность трансплантации и сократить время ожидания.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Оцененный)
50
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Charlotte POUSSARDIN, MD
- Номер телефона: 33.3.69.55.16.21
- Электронная почта: charlotte.poussardin@chru-strasbourg.fr
Места учебы
-
-
-
Strasbourg, Франция, 67091
- Рекрутинг
- Service d'Anesthésie, Réanimation et Médecine Périopératoire - CHU de Strasbourg - France
-
Младший исследователь:
- Benjamin Lebas, MD
-
Контакт:
- Charlotte POUSSARDIN, MD
- Номер телефона: 33.3.69.55.16.21
- Электронная почта: charlotte.poussardin@chru-strasbourg.fr
-
Главный следователь:
- Charlotte POUSSARDIN, MD
-
Младший исследователь:
- Quentin GISSELBRECHT, MD
-
Младший исследователь:
- Cédric Fuchs, MD
-
Младший исследователь:
- Julien Godet, Statician
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Н/Д
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Субъект взрослый
Описание
Критерии включения:
Критерии включения для пациентов с донорами органов следующие:
- Взрослый пациент
- Мозг мертв
- Госпитализирован в области хирургической интенсивной терапии в Университетской больнице Страсбург (отделение интенсивной терапии NHC, отделение интенсивной терапии NHC, отделение интенсивной терапии Hautepierre) с 1 января 2018 года по 31 декабря 2023 г.
- Подвергаясь трансплантации с несколькими органами
- По крайней мере, одна из донорских почк была пересажена пациенту в Университетской больнице Страсбурга
- Отсутствие письменного возражения в медицинском документе субъекта (и/или их законного представителя, если применимо), в повторном использовании их данных для научных исследовательских целей.
Критерии включения получателей трансплантата почек следующие:
- Взрослый пациент
- Получатель пересадки почки от донора органа, который соответствует критериям включения для донорских пациентов, упомянутых выше
- Пациент, который перенес операцию и госпитализирован после операции в Университетской больнице Страсбурга
- Пациент, контролируемый командой трансплантации больницы Университета Страсбург
- Отсутствие письменного возражения в медицинском файле субъекта (и/или их законного представителя, если применимо), в повторном использовании их данных для научных исследовательских целей.
Критерии исключения:
- Субъект (и/или его законного представителя, если применимо), который выразил свое противодействие повторному использованию своих данных в целях научных исследований
- Пациент с мертвым мозгом, который не подвергся поиску органов
- Пациент с мертвым головным мозгом, чья почка не была выделена реципиенту в Страсбурге
- Пациент, переведенный в отделение интенсивной терапии Университетской больницы Страсбурга из другой больницы в состоянии уже диагностированной смерти в мозге исключительно для поиска органов
- Пациент по пересадке почки с трансплантатом от живого донора
- Пациент по пересадке почки с трансплантатом от умершего донора, который не мертвые из мозга
- Пациент по пересадке почек с трансплантатом от умершего донора, который удивлен мозг и госпитализирован в больнице, отличной от Страсбурга
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Соотношение креатинина снижением
Временное ограничение: Дни 1 и 2 у получателей трансплантации почки
|
Соотношение креатинина уменьшается в дни 1 и 2 у реципиентов трансплантации почки (формула: CRR2% = ((CR1-CR2)*100)/CR1) или необходимость диализа до 2-го дня.
|
Дни 1 и 2 у получателей трансплантации почки
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
10 апреля 2024 г.
Первичное завершение (Оцененный)
10 декабря 2025 г.
Завершение исследования (Оцененный)
10 декабря 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
26 марта 2025 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
26 марта 2025 г.
Первый опубликованный (Действительный)
2 апреля 2025 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
2 апреля 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
26 марта 2025 г.
Последняя проверка
1 марта 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 9245 (Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium)
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .