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Impact de la réanimation des organes périopératoires du donneur d'organes décédé au cerveau sur la fonction de greffe rénale chez le receveur (OPTI-PMO 2)

26 mars 2025 mis à jour par: University Hospital, Strasbourg, France

Les patients morts du cerveau sont la principale source de greffes pour ceux qui attendent la transplantation d'organes. Des recommandations existent pour la gestion de ces donneurs potentiels, sur la base du concept de réanimation d'organes, selon lequel la réanimation ciblée améliorerait la qualité et la quantité du greffon.

Les performances du greffon dépendent donc de facteurs fixes (âge des donneurs / receveurs, antécédents médicaux, etc.) mais également des facteurs potentiellement modifiables.

Grâce à cette étude, les enquêteurs visent à identifier des facteurs potentiellement modifiables dans nos soins aux donateurs (en soins intensifs et dans la salle d'opération) qui peuvent influencer la fonction du greffon chez le destinataire. Pour plus de simplicité, les enquêteurs se concentreront sur les greffes rénales. L'objectif est d'améliorer l'efficacité de la greffe et de réduire les temps d'attente.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

50

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

      • Strasbourg, France, 67091
        • Recrutement
        • Service d'Anesthésie, Réanimation et Médecine Périopératoire - CHU de Strasbourg - France
        • Sous-enquêteur:
          • Benjamin Lebas, MD
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Charlotte POUSSARDIN, MD
        • Sous-enquêteur:
          • Quentin GISSELBRECHT, MD
        • Sous-enquêteur:
          • Cédric Fuchs, MD
        • Sous-enquêteur:
          • Julien Godet, Statician

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

N/A

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Sujet adulte

La description

Critères d'inclusion:

Les critères d'inclusion pour les patients donneurs d'organes sont les suivants:

  • Adulte
  • Cerveau mort
  • Hospitalisé en soins intensifs chirurgicaux à l'hôpital universitaire de Strasbourg (Unité de soins intensifs cardiovasculaires du NHC, Unité de soins intensifs multiplesses du NHC, Unité de soins intensifs chirurgicaux Hautepierre) du 1er janvier 2018 au 31 décembre 2023
  • Avoir subi une transplantation multi-organes
  • Au moins un des reins donneurs a été transplanté à un patient à l'hôpital universitaire de Strasbourg
  • Absence d'objection écrite dans le dossier médical du sujet (et / ou de leur représentant légal, le cas échéant) à la réutilisation de leurs données à des fins de recherche scientifique.

Les critères d'inclusion pour les receveurs de transplantation rénale sont les suivants:

  • Adulte
  • Récipiendaire d'une greffe de rein d'un donneur d'organe qui répond aux critères d'inclusion pour les patients donneurs mentionnés ci-dessus
  • Patient qui a subi une intervention chirurgicale et est hospitalisé après l'opération à l'hôpital universitaire de Strasbourg
  • Patient surveillé par l'équipe de transplantation de l'hôpital universitaire de Strasbourg
  • Absence d'objection écrite dans le dossier médical du sujet (et / ou leur représentant légal, le cas échéant) à la réutilisation de leurs données à des fins de recherche scientifique.

Critères d'exclusion:

  • Sujet (et / ou leur représentant légal, le cas échéant) qui a exprimé leur opposition à la réutilisation de leurs données à des fins de recherche scientifique
  • Patient mort du cerveau qui n'a pas subi de récupération d'organes
  • Patient mort du cerveau dont le rein n'a pas été alloué à un receveur à Strasbourg
  • Patient transféré à l'unité de soins intensifs de l'hôpital universitaire de Strasbourg d'un autre hôpital dans un état de mort cérébrale déjà diagnostiquée uniquement pour la récupération d'organes
  • Patient de transplantation rénale avec une greffe d'un donneur vivant
  • Patient de transplantation rénale avec une greffe d'un donneur décédé qui n'est pas mort de cerveau
  • Patient de transplantation rénale avec une greffe d'un donneur décédé qui est mort du cerveau et hospitalisé dans un hôpital autre que Strasbourg

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Rapport de la créatinine diminuer
Délai: Jours 1 et 2 chez les receveurs de transplantation rénale
Le rapport de la créatinine diminue les jours 1 et 2 chez les receveurs de transplantation rénale (formule: CRR2% = ((CR1-CR2) * 100) / CR1) ou la nécessité de dialyse avant le jour 2.
Jours 1 et 2 chez les receveurs de transplantation rénale

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

10 avril 2024

Achèvement primaire (Estimé)

10 décembre 2025

Achèvement de l'étude (Estimé)

10 décembre 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

26 mars 2025

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

26 mars 2025

Première publication (Réel)

2 avril 2025

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

2 avril 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

26 mars 2025

Dernière vérification

1 mars 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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