- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06907758
Impact de la réanimation des organes périopératoires du donneur d'organes décédé au cerveau sur la fonction de greffe rénale chez le receveur (OPTI-PMO 2)
Les patients morts du cerveau sont la principale source de greffes pour ceux qui attendent la transplantation d'organes. Des recommandations existent pour la gestion de ces donneurs potentiels, sur la base du concept de réanimation d'organes, selon lequel la réanimation ciblée améliorerait la qualité et la quantité du greffon.
Les performances du greffon dépendent donc de facteurs fixes (âge des donneurs / receveurs, antécédents médicaux, etc.) mais également des facteurs potentiellement modifiables.
Grâce à cette étude, les enquêteurs visent à identifier des facteurs potentiellement modifiables dans nos soins aux donateurs (en soins intensifs et dans la salle d'opération) qui peuvent influencer la fonction du greffon chez le destinataire. Pour plus de simplicité, les enquêteurs se concentreront sur les greffes rénales. L'objectif est d'améliorer l'efficacité de la greffe et de réduire les temps d'attente.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Charlotte POUSSARDIN, MD
- Numéro de téléphone: 33.3.69.55.16.21
- E-mail: charlotte.poussardin@chru-strasbourg.fr
Lieux d'étude
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Strasbourg, France, 67091
- Recrutement
- Service d'Anesthésie, Réanimation et Médecine Périopératoire - CHU de Strasbourg - France
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Sous-enquêteur:
- Benjamin Lebas, MD
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Contact:
- Charlotte POUSSARDIN, MD
- Numéro de téléphone: 33.3.69.55.16.21
- E-mail: charlotte.poussardin@chru-strasbourg.fr
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Chercheur principal:
- Charlotte POUSSARDIN, MD
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Sous-enquêteur:
- Quentin GISSELBRECHT, MD
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Sous-enquêteur:
- Cédric Fuchs, MD
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Sous-enquêteur:
- Julien Godet, Statician
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critères d'inclusion:
Les critères d'inclusion pour les patients donneurs d'organes sont les suivants:
- Adulte
- Cerveau mort
- Hospitalisé en soins intensifs chirurgicaux à l'hôpital universitaire de Strasbourg (Unité de soins intensifs cardiovasculaires du NHC, Unité de soins intensifs multiplesses du NHC, Unité de soins intensifs chirurgicaux Hautepierre) du 1er janvier 2018 au 31 décembre 2023
- Avoir subi une transplantation multi-organes
- Au moins un des reins donneurs a été transplanté à un patient à l'hôpital universitaire de Strasbourg
- Absence d'objection écrite dans le dossier médical du sujet (et / ou de leur représentant légal, le cas échéant) à la réutilisation de leurs données à des fins de recherche scientifique.
Les critères d'inclusion pour les receveurs de transplantation rénale sont les suivants:
- Adulte
- Récipiendaire d'une greffe de rein d'un donneur d'organe qui répond aux critères d'inclusion pour les patients donneurs mentionnés ci-dessus
- Patient qui a subi une intervention chirurgicale et est hospitalisé après l'opération à l'hôpital universitaire de Strasbourg
- Patient surveillé par l'équipe de transplantation de l'hôpital universitaire de Strasbourg
- Absence d'objection écrite dans le dossier médical du sujet (et / ou leur représentant légal, le cas échéant) à la réutilisation de leurs données à des fins de recherche scientifique.
Critères d'exclusion:
- Sujet (et / ou leur représentant légal, le cas échéant) qui a exprimé leur opposition à la réutilisation de leurs données à des fins de recherche scientifique
- Patient mort du cerveau qui n'a pas subi de récupération d'organes
- Patient mort du cerveau dont le rein n'a pas été alloué à un receveur à Strasbourg
- Patient transféré à l'unité de soins intensifs de l'hôpital universitaire de Strasbourg d'un autre hôpital dans un état de mort cérébrale déjà diagnostiquée uniquement pour la récupération d'organes
- Patient de transplantation rénale avec une greffe d'un donneur vivant
- Patient de transplantation rénale avec une greffe d'un donneur décédé qui n'est pas mort de cerveau
- Patient de transplantation rénale avec une greffe d'un donneur décédé qui est mort du cerveau et hospitalisé dans un hôpital autre que Strasbourg
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Rapport de la créatinine diminuer
Délai: Jours 1 et 2 chez les receveurs de transplantation rénale
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Le rapport de la créatinine diminue les jours 1 et 2 chez les receveurs de transplantation rénale (formule: CRR2% = ((CR1-CR2) * 100) / CR1) ou la nécessité de dialyse avant le jour 2.
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Jours 1 et 2 chez les receveurs de transplantation rénale
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 9245 (Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium)
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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