Impatto della rianimazione degli organi perioperatori del donatore di organi deceduti morti dal cervello sulla funzione dell'innesto renale nel destinatario (OPTI-PMO 2)
I pazienti morti al cervello sono la fonte primaria di innesti per coloro che aspettano il trapianto di organi. Esistono raccomandazioni per la gestione di questi potenziali donatori, in base al concetto di rianimazione degli organi, secondo la quale la rianimazione mirata migliorerebbe la qualità e la quantità dell'innesto.
Le prestazioni dell'innesto dipendono quindi da fattori fissi (età da donatore/destinatario, storia medica, ecc.) Ma anche fattori potenzialmente modificabili.
Attraverso questo studio, gli investigatori mirano a identificare fattori potenzialmente modificabili nella nostra cura dei donatori (in terapia intensiva e nella sala operatoria) che possono influenzare la funzione dell'innesto nel destinatario. Per semplicità, gli investigatori si concentreranno su innesti renali. L'obiettivo è migliorare l'efficacia del trapianto e ridurre i tempi di attesa.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Charlotte POUSSARDIN, MD
- Numero di telefono: 33.3.69.55.16.21
- Email: charlotte.poussardin@chru-strasbourg.fr
Luoghi di studio
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Strasbourg, Francia, 67091
- Reclutamento
- Service d'Anesthésie, Réanimation et Médecine Périopératoire - CHU de Strasbourg - France
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Sub-investigatore:
- Benjamin Lebas, MD
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Contatto:
- Charlotte POUSSARDIN, MD
- Numero di telefono: 33.3.69.55.16.21
- Email: charlotte.poussardin@chru-strasbourg.fr
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Investigatore principale:
- Charlotte POUSSARDIN, MD
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Sub-investigatore:
- Quentin GISSELBRECHT, MD
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Sub-investigatore:
- Cédric Fuchs, MD
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Sub-investigatore:
- Julien Godet, Statician
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criteri di inclusione:
I criteri di inclusione per i pazienti con donatore di organi sono i seguenti:
- Paziente adulto
- Brain morto
- Ospedale in ospedale in terapia intensiva chirurgica presso l'ospedale universitario di Strasburg (unità di terapia cardiovascolare NHC, unità di terapia intensiva multiuso NHC, unità di terapia intensiva chirurgica Hautepierre) dal 1 gennaio 2018 al 31 dicembre 2023
- Avendo sottoposto il trapianto multi-organo
- Almeno uno dei reni del donatore è stato trapianto a un paziente presso l'ospedale universitario di Strasburgo
- Assenza di obiezioni scritte nel file medico dell'argomento (e/o del loro rappresentante legale, se applicabile) al riutilizzo dei loro dati a fini di ricerca scientifica.
I criteri di inclusione per i destinatari del trapianto di rene sono i seguenti:
- Paziente adulto
- Destinatario di un trapianto di rene da un donatore di organi che soddisfa i criteri di inclusione per i pazienti con donatori sopra menzionati
- Paziente che ha subito un intervento chirurgico ed è ricoverato in ospedale post-operatorio presso l'ospedale universitario di Strasburgo
- Paziente monitorato dalla squadra di trapianti dell'ospedale universitario di Strasburg
- Assenza di obiezioni scritte nel file medico del soggetto (e/o nel loro rappresentante legale, se applicabile) al riutilizzo dei loro dati a fini di ricerca scientifica.
Criteri di esclusione:
- Soggetto (e/o il loro rappresentante legale, se applicabile) che ha espresso la loro opposizione al riutilizzo dei loro dati a fini di ricerca scientifica
- Paziente morto al cervello che non ha subito un recupero di organi
- Paziente morto al cervello il cui rene non è stato assegnato a un destinatario a Strasburgo
- Il paziente è stato trasferito all'unità di terapia intensiva dell'ospedale universitario di Strasburg da un altro ospedale in uno stato di morte cerebrale già diagnosticata esclusivamente per il recupero degli organi
- Paziente trapianto di rene con un innesto da un donatore vivente
- Paziente trapianto di rene con un innesto di un donatore deceduto che non è morto al cervello
- Paziente trapianto di rene con un innesto di un donatore deceduto che è morto e ricoverato in ospedale in un ospedale diverso da Strasburgo
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Rapporto tra la diminuzione della creatinina
Lasso di tempo: Giorni 1 e 2 nei destinatari del trapianto di rene
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Rapporto tra la diminuzione della creatinina sui giorni 1 e 2 nei destinatari del trapianto di rene (formula: CRR2% = ((CR1-CR2)*100)/CR1) o la necessità di dialisi prima del giorno 2.
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Giorni 1 e 2 nei destinatari del trapianto di rene
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Collaboratori e investigatori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 9245 (Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium)
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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