Impacto de la reanimación de órganos perioperatorios del donante de órganos fallecidos por el cerebro en la función del injerto de riñón en el destinatario (OPTI-PMO 2)
26 de marzo de 2025 actualizado por: University Hospital, Strasbourg, France
Los pacientes con muerte cerebral son la fuente principal de injertos para aquellos que esperan el trasplante de órganos. Existen recomendaciones para la gestión de estos posibles donantes, basados en el concepto de reanimación de órganos, según la cual la reanimación dirigida mejoraría la calidad y la cantidad del injerto.
Por lo tanto, el rendimiento del injerto depende de factores fijos (edad del donante/receptor, historial médico, etc.) pero también factores potencialmente modificables.
A través de este estudio, los investigadores tienen como objetivo identificar factores potencialmente modificables en nuestro cuidado de los donantes (en cuidados intensivos y quirófanos) que pueden influir en la función del injerto en el destinatario. Para simplificar, los investigadores se centrarán en los injertos de riñón. El objetivo es mejorar la efectividad del trasplante y reducir los tiempos de espera.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
50
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Charlotte POUSSARDIN, MD
- Número de teléfono: 33.3.69.55.16.21
- Correo electrónico: charlotte.poussardin@chru-strasbourg.fr
Ubicaciones de estudio
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Strasbourg, Francia, 67091
- Reclutamiento
- Service d'Anesthésie, Réanimation et Médecine Périopératoire - CHU de Strasbourg - France
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Sub-Investigador:
- Benjamin Lebas, MD
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Contacto:
- Charlotte POUSSARDIN, MD
- Número de teléfono: 33.3.69.55.16.21
- Correo electrónico: charlotte.poussardin@chru-strasbourg.fr
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Investigador principal:
- Charlotte POUSSARDIN, MD
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Sub-Investigador:
- Quentin GISSELBRECHT, MD
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Sub-Investigador:
- Cédric Fuchs, MD
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Sub-Investigador:
- Julien Godet, Statician
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
N/A
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Sujeto Adulto
Descripción
Criterios de inclusión:
Los criterios de inclusión para pacientes con donantes de órganos son los siguientes:
- Paciente adulto
- Muerto cerebral
- Hospitalizado en cuidados intensivos quirúrgicos en el Hospital de la Universidad de Estrasburgo (Unidad de Cuidados Intensivos Cardiovasculares NHC, Unidad de Cuidados Intensivos Multi-Deusos NHC, Unidad de Cuidados Intensivos Quirúrgicos de Hautepierre) del 1 de enero de 2018 al 31 de diciembre de 2023
- Haberse sometido a un trasplante de múltiples órganos
- Al menos uno de los riñones de los donantes ha sido trasplantado a un paciente en el Hospital Universitario de Estrasburgo
- Ausencia de objeción escrita en el archivo médico del sujeto (y/o su representante legal, si corresponde) a la reutilización de sus datos con fines de investigación científica.
Los criterios de inclusión para los receptores de trasplante de riñón son los siguientes:
- Paciente adulto
- Recipiente de un trasplante de riñón de un donante de órganos que cumple con los criterios de inclusión para pacientes donantes mencionados anteriormente
- Paciente que se sometió a una cirugía y es hospitalizado después de la operación en el Hospital Universitario de Estrasburgo
- Paciente monitoreado por el equipo de trasplante de Hospital Universitario de Estrasburgo
- Ausencia de objeción escrita en el archivo médico del sujeto (y/o su representante legal, si corresponde) a la reutilización de sus datos con fines de investigación científica.
Criterios de exclusión:
- Sujeto (y/o su representante legal, si corresponde) que ha expresado su oposición a la reutilización de sus datos con fines de investigación científica
- Paciente con muerte cerebral que no se ha sometido a la recuperación de órganos
- Paciente con muerte cerebral cuyo riñón no se ha asignado a un receptor en Estrasburgo
- El paciente transferido a la unidad de cuidados intensivos del Hospital Universitario de Estrasburgo de otro hospital en un estado de muerte cerebral ya diagnosticada únicamente para recuperación de órganos
- Paciente de trasplante de riñón con un injerto de un donante vivo
- Paciente de trasplante de riñón con un injerto de un donante fallecido que no es muerta de cerebro
- Paciente de trasplante de riñón con un injerto de un donante fallecido que es muerto con cerebro y hospitalizado en un hospital que no sea Estrasburgo
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Relación de la disminución de la creatinina
Periodo de tiempo: Días 1 y 2 en receptores de trasplante de riñón
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La relación de la disminución de la creatinina en los días 1 y 2 en los receptores de trasplante de riñón (fórmula: CRR2% = ((CR1-CR2)*100)/CR1) o la necesidad de diálisis antes del día 2.
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Días 1 y 2 en receptores de trasplante de riñón
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
10 de abril de 2024
Finalización primaria (Estimado)
10 de diciembre de 2025
Finalización del estudio (Estimado)
10 de diciembre de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
26 de marzo de 2025
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de marzo de 2025
Publicado por primera vez (Actual)
2 de abril de 2025
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
2 de abril de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de marzo de 2025
Última verificación
1 de marzo de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 9245 (Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium)
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .