Impacto da ressuscitação de órgãos perioperatórios de doador de órgãos falecidos com morte cerebral na função do enxerto renal no destinatário (OPTI-PMO 2)
Pacientes com morte cerebral são a principal fonte de enxertos para aqueles que aguardam transplante de órgãos. Existem recomendações para o gerenciamento desses doadores em potencial, com base no conceito de ressuscitação de órgãos, segundo o qual a ressuscitação direcionada melhoraria a qualidade e a quantidade do enxerto.
O desempenho do enxerto depende, portanto, de fatores fixos (idade do doador/destinatário, histórico médico etc.), mas também fatores potencialmente modificáveis.
Através deste estudo, os pesquisadores visam identificar fatores potencialmente modificáveis em nossos cuidados com doadores (em terapia intensiva e na sala de operações) que podem influenciar a função do enxerto no destinatário. Por simplicidade, os pesquisadores se concentrarão nos enxertos renais. O objetivo é melhorar a eficácia do transplante e reduzir os tempos de espera.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Charlotte POUSSARDIN, MD
- Número de telefone: 33.3.69.55.16.21
- E-mail: charlotte.poussardin@chru-strasbourg.fr
Locais de estudo
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Strasbourg, França, 67091
- Recrutamento
- Service d'Anesthésie, Réanimation et Médecine Périopératoire - CHU de Strasbourg - France
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Subinvestigador:
- Benjamin Lebas, MD
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Contato:
- Charlotte POUSSARDIN, MD
- Número de telefone: 33.3.69.55.16.21
- E-mail: charlotte.poussardin@chru-strasbourg.fr
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Investigador principal:
- Charlotte POUSSARDIN, MD
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Subinvestigador:
- Quentin GISSELBRECHT, MD
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Subinvestigador:
- Cédric Fuchs, MD
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Subinvestigador:
- Julien Godet, Statician
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critérios de inclusão:
Os critérios de inclusão para pacientes com doadores de órgãos são os seguintes:
- Paciente adulto
- Morto cerebral
- Hospitalizado em terapia intensiva cirúrgica no Hospital Universitário de Strasbourg (Unidade de Terapia Intensiva Cardiovascular do NHC, Unidade de Terapia Intensiva Multiuso NHC, unidade de terapia intensiva cirúrgica de Hautepierre) de 1 de janeiro de 2018 a 31 de dezembro de 2023
- Tendo sido submetido ao transplante de vários órgãos
- Pelo menos um dos rins doadores foi transplantado para um paciente no Hospital Universitário de Strasburgo
- Ausência de objeção por escrito no arquivo médico do assunto (e/ou seu representante legal, se aplicável) à reutilização de seus dados para fins de pesquisa científica.
Os critérios de inclusão para receptores de transplante de rim são os seguintes:
- Paciente adulto
- Destinatário de um transplante de rim de um doador de órgãos que atende aos critérios de inclusão para pacientes com doadores mencionados acima
- Paciente que passou por uma cirurgia e é hospitalizado no pós-operatório no Hospital Universitário de Strasburgo
- Paciente monitorado pela equipe de transplante do Hospital Universitário de Estrasburgo
- Ausência de objeção por escrito no arquivo médico do sujeito (e/ou em seu representante legal, se aplicável) à reutilização de seus dados para fins de pesquisa científica.
Critérios de exclusão:
- Assunto (e/ou seu representante legal, se aplicável), que expressou sua oposição à reutilização de seus dados para fins de pesquisa científica
- Paciente com morto cerebral que não passou por recuperação de órgãos
- Paciente com morto cerebral cujo rim não foi alocado a um destinatário em Estrasburgo
- Paciente transferido para a unidade de terapia intensiva do Hospital Universitário de Strasbourg de outro hospital em um estado de morte cerebral já diagnosticada apenas para recuperação de órgãos
- Paciente de transplante de rim com um enxerto de um doador vivo
- Paciente de transplante de rim com um enxerto de um doador falecido que não é morto cerebral
- Paciente de transplante de rim com um enxerto de um doador falecido que é morto no cérebro e hospitalizado em um hospital que não seja estrasburgo
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Proporção de diminuição da creatinina
Prazo: Dias 1 e 2 em destinatários de transplante de rim
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Razão da diminuição da creatinina nos dias 1 e 2 nos receptores de transplante de rim (fórmula: CRR2% = ((CR1-CR2)*100)/CR1) ou a necessidade de diálise antes do dia 2.
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Dias 1 e 2 em destinatários de transplante de rim
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 9245 (Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium)
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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