Einfluss der perioperativen Organ-Wiederbelebung von hirntoten verstorbenen Organspender auf die Nierentransplantationsfunktion im Empfänger (OPTI-PMO 2)
Hirntote Patienten sind die Hauptquelle für Transplantate für diejenigen, die auf Organtransplantation warten. Es gibt Empfehlungen für das Management dieser potenziellen Spender, basierend auf dem Konzept der Wiederbelebung von Organ, nach der gezielte Wiederbelebung die Transplantatqualität und -qualität verbessern würde.
Die Transplantatleistung hängt somit von festen Faktoren (Donor-/Empfängeralter, Krankengeschichte usw.) ab, aber auch potenziell modifizierbare Faktoren.
In dieser Studie wollen die Forscher potenziell modifizierbare Faktoren in unserer Spenderversorgung (in der Intensivpflege und im Operationssaal) identifizieren, die die Transplantatfunktion beim Empfänger beeinflussen können. Der Einfachheit halber werden sich die Ermittler auf Nierentransplantate konzentrieren. Ziel ist es, die Wirksamkeit der Transplantation zu verbessern und die Wartezeiten zu reduzieren.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Charlotte POUSSARDIN, MD
- Telefonnummer: 33.3.69.55.16.21
- E-Mail: charlotte.poussardin@chru-strasbourg.fr
Studienorte
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Strasbourg, Frankreich, 67091
- Rekrutierung
- Service d'Anesthésie, Réanimation et Médecine Périopératoire - CHU de Strasbourg - France
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Unterermittler:
- Benjamin Lebas, MD
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Kontakt:
- Charlotte POUSSARDIN, MD
- Telefonnummer: 33.3.69.55.16.21
- E-Mail: charlotte.poussardin@chru-strasbourg.fr
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Hauptermittler:
- Charlotte POUSSARDIN, MD
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Unterermittler:
- Quentin GISSELBRECHT, MD
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Unterermittler:
- Cédric Fuchs, MD
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Unterermittler:
- Julien Godet, Statician
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
Die Einschlusskriterien für Organspenderpatienten sind wie folgt:
- Erwachsener Patient
- Gehirn tot
- Hospitalized in chirurgischer Intensivversorgung im Strasbourg University Hospital (NHC Cardiovascular Intensive Care Unit, NHC Mehrzweck-Intensivstation, Hautepierre-Intensivstation) vom 1. Januar 2018 bis 31. Dezember 2023)
- Multi-Organ-Transplantation unterzogen
- Mindestens einer der Spenderkidnee wurde zu einem Patienten am Straßburg University Hospital verpflanzt
- Fehlen schriftlicher Einwände in der medizinischen Akte des Faches (und/oder, falls zutreffend) gegen die Wiederverwendung ihrer Daten für wissenschaftliche Forschungszwecke.
Die Einschlusskriterien für Empfänger von Nierentransplantationen sind wie folgt:
- Erwachsener Patient
- Empfänger einer Nierentransplantation eines Organspenders, der die oben genannten Einschlusskriterien für Spenderpatienten erfüllt
- Patient, der sich einer Operation unterzogen hat und postoperativ im Straßburg University Hospital ins Krankenhaus eingeliefert wird
- Patient, der vom Strasbourg University Hospital Transplant Team überwacht wurde
- Fehlen schriftlicher Einwände in der medizinischen Akte des Subjekts (und/oder, falls zutreffend) gegen die Wiederverwendung ihrer Daten für wissenschaftliche Forschungszwecke.
Ausschlusskriterien:
- Subjekt (und/oder ihr gesetzlicher Vertreter, falls zutreffend), der ihre Opposition gegen die Wiederverwendung ihrer Daten für wissenschaftliche Forschungszwecke zum Ausdruck gebracht hat
- Hirntotischer Patient, der kein Organ-Abruf erlebt hat
- Hirntoter Patient, dessen Niere einem Empfänger in Straßburg nicht zugewiesen wurde
- Patient, der in die Intensivstation des Strasburg University Hospital aus einem anderen Krankenhaus in einem Zustand des bereits diagnostizierten Hirntodes ausschließlich für das Abrufen von Organ übertragen wurde
- Nierentransplantationspatient mit einem Transplantat aus einem lebenden Spender
- Nierentransplantationspatient mit einem Transplantat eines verstorbenen Spenders, der nicht hirntot ist
- Nierentransplantationspatient mit einem Transplantat eines verstorbenen Spenders, der in einem anderen Krankenhaus als Straßburg hirntot und ins Krankenhaus eingeliefert ist
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Verhältnis der Kreatininabnahme
Zeitfenster: Tage 1 und 2 in Nierentransplantatempfängern
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Verhältnis der Kreatininabnahme an den Tagen 1 und 2 bei Nierentransplantatempfängern (Formel: CRR2% = ((CR1-CR2)*100)/CR1) oder der Notwendigkeit einer Dialyse vor Tag 2.
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Tage 1 und 2 in Nierentransplantatempfängern
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Mitarbeiter und Ermittler
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 9245 (Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium)
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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