Impact van perioperatieve orgaanreanimatie van hersendode overleden orgaandonor op niertransplantaatfunctie bij de ontvanger (OPTI-PMO 2)
Hersendode patiënten zijn de primaire bron van transplantaten voor degenen die in afwachting zijn van orgaantransplantatie. Er zijn aanbevelingen voor het beheer van deze potentiële donoren, gebaseerd op het concept van orgelreanimatie, volgens welke gerichte reanimatie de kwaliteit en kwantiteit zou verbeteren.
Gransplantaatprestaties zijn dus afhankelijk van vaste factoren (leeftijd van donor/ontvanger, medische geschiedenis, enz.) Maar ook potentieel aanpasbare factoren.
Via deze studie willen de onderzoekers potentieel wijzigbare factoren identificeren in onze donorzorg (in de intensive care en de operatiekamer) die de transplantaatfunctie bij de ontvanger kunnen beïnvloeden. Voor de eenvoud zullen de onderzoekers zich richten op niertransplantaten. Het doel is om de effectiviteit van de transplantatie te verbeteren en de wachttijden te verminderen.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Charlotte POUSSARDIN, MD
- Telefoonnummer: 33.3.69.55.16.21
- E-mail: charlotte.poussardin@chru-strasbourg.fr
Studie Locaties
-
-
-
Strasbourg, Frankrijk, 67091
- Werving
- Service d'Anesthésie, Réanimation et Médecine Périopératoire - CHU de Strasbourg - France
-
Onderonderzoeker:
- Benjamin Lebas, MD
-
Contact:
- Charlotte POUSSARDIN, MD
- Telefoonnummer: 33.3.69.55.16.21
- E-mail: charlotte.poussardin@chru-strasbourg.fr
-
Hoofdonderzoeker:
- Charlotte POUSSARDIN, MD
-
Onderonderzoeker:
- Quentin GISSELBRECHT, MD
-
Onderonderzoeker:
- Cédric Fuchs, MD
-
Onderonderzoeker:
- Julien Godet, Statician
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
De inclusiecriteria voor orgaandonormatiënten zijn als volgt:
- Volwassen patiënt
- Hersendood
- In het ziekenhuis opgenomen in chirurgische intensive care in het Strasbourg University Hospital (NHC Cardiovascular Intensive Care Unit, NHC multifunctionele intensive care, HautePierre Chirurgische intensive care) van 1 januari 2018 tot 31 december 2023
- Na een transplantatie van meerdere orgaan te hebben ondergaan
- Ten minste een van de donornieren is getransplanteerd naar een patiënt in het Straatsburgersziekenhuis
- Afwezigheid van schriftelijk bezwaar in het medische dossier van het onderwerp (en/of hun wettelijke vertegenwoordiger, indien van toepassing) op het hergebruik van hun gegevens voor wetenschappelijke onderzoeksdoeleinden.
De inclusiecriteria voor ontvangers van niertransplantatie zijn als volgt:
- Volwassen patiënt
- Ontvanger van een niertransplantatie van een orgaandonor die voldoet aan de inclusiecriteria voor donormatiënten die hierboven zijn genoemd
- Patiënt die een operatie heeft ondergaan en post-operatief in het ziekenhuis is opgenomen in het Universitair Ziekenhuis van Straatsburg
- Patiënt gemonitord door het Transplant -team van het Strasbourg University Hospital
- Afwezigheid van schriftelijk bezwaar in het medische dossier van het onderwerp (en/of hun wettelijke vertegenwoordiger, indien van toepassing) op het hergebruik van hun gegevens voor wetenschappelijke onderzoeksdoeleinden.
Uitsluitingscriteria:
- Onderwerp (en/of hun wettelijke vertegenwoordiger, indien van toepassing) die hun verzet heeft uitgesproken tegen het hergebruik van hun gegevens voor wetenschappelijke onderzoeksdoeleinden
- Hersendode patiënt die geen orgaanherstel heeft ondergaan
- Hersendode patiënt wiens nier niet is toegewezen aan een ontvanger in Straatsburg
- Patiënt is overgebracht naar de intensive care -eenheid van het Straatsburgersziekenhuis van een ander ziekenhuis in een staat van reeds gediagnosticeerde hersendood uitsluitend voor het ophalen van orgaan
- Niertransplantatiepatiënt met een transplantaat van een levende donor
- Niertransplantatiepatiënt met een transplantaat van een overleden donor die niet hersendood is
- Niertransplantatiepatiënt met een transplantaat van een overleden donor die hersendood en in het ziekenhuis is opgenomen in een ander ziekenhuis dan Straatsburg
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verhouding van creatinine afname
Tijdsspanne: Dagen 1 en 2 in ontvangers van niertransplantatie
|
Verhouding van creatinine afname op dagen 1 en 2 bij ontvangers van niertransplantaties (formule: Crr2% = ((CR1-CR2)*100)/CR1) of de behoefte aan dialyse vóór dag 2.
|
Dagen 1 en 2 in ontvangers van niertransplantatie
|
Medewerkers en onderzoekers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 9245 (Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium)
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .