Virkningen af perioperativ organoplivning af hjernedød afdøde organdonor på nyrefunktionsfunktion i modtageren (OPTI-PMO 2)
Hjernedød patienter er den primære kilde til transplantater til dem, der afventer organtransplantation. Anbefalinger findes til styring af disse potentielle donorer, baseret på begrebet organoplivning, hvorefter målrettet genoplivning ville forbedre transplantatkvaliteten og mængden.
Graftydelse afhænger således af faste faktorer (donor/modtageralder, medicinsk historie osv.) Men også potentielt modificerbare faktorer.
Gennem denne undersøgelse sigter efterforskerne mod at identificere potentielt modificerbare faktorer i vores donorpleje (i intensivpleje og operationsstuen), der kan have indflydelse på transplantatfunktionen i modtageren. For enkelheds skyld vil efterforskerne fokusere på nyretransplantater. Målet er at forbedre transplantationens effektivitet og reducere ventetider.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Charlotte POUSSARDIN, MD
- Telefonnummer: 33.3.69.55.16.21
- E-mail: charlotte.poussardin@chru-strasbourg.fr
Studiesteder
-
-
-
Strasbourg, Frankrig, 67091
- Rekruttering
- Service d'Anesthésie, Réanimation et Médecine Périopératoire - CHU de Strasbourg - France
-
Underforsker:
- Benjamin Lebas, MD
-
Kontakt:
- Charlotte POUSSARDIN, MD
- Telefonnummer: 33.3.69.55.16.21
- E-mail: charlotte.poussardin@chru-strasbourg.fr
-
Ledende efterforsker:
- Charlotte POUSSARDIN, MD
-
Underforsker:
- Quentin GISSELBRECHT, MD
-
Underforsker:
- Cédric Fuchs, MD
-
Underforsker:
- Julien Godet, Statician
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
Inkluderingskriterierne for organdonorpatienter er som følger:
- Voksen patient
- Hjernedød
- Indbaseret i kirurgisk intensiv pleje på Strasbourg University Hospital (NHC Cardiovascular Intensive Care Unit, NHC Multi-Purpose Intensive Care Unit, Hautepierre Surgical Intensive Care Unit) fra 1. januar 2018 til 31. december 2023
- Har gennemgået transplantation med flere organer
- Mindst en af donor nyrerne er blevet transplanteret til en patient på Strasbourg University Hospital
- Fravær af skriftlig indsigelse i den medicinske fil af emnet (og/eller deres juridiske repræsentant, hvis relevant) til genbrug af deres data til videnskabelige forskningsformål.
Inkluderingskriterierne for modtagere af nyretransplantation er som følger:
- Voksen patient
- Modtager af en nyretransplantation fra en organdonor, der opfylder inkluderingskriterierne for donorpatienter, der er nævnt ovenfor
- Patient, der har gennemgået en operation og er indlagt på hospitalet på Strasbourg University Hospital
- Patient overvåget af Strasbourg University Hospital Transplant Team
- Fravær af skriftlig indsigelse i emnets medicinske fil (og/eller deres juridiske repræsentant, hvis relevant) til genbrug af deres data til videnskabelige forskningsformål.
Ekskluderingskriterier:
- Emne (og/eller deres juridiske repræsentant, hvis relevant), der har udtrykt deres modstand mod genbrug af deres data til videnskabelige forskningsformål
- Hjernedød patient, der ikke har gennemgået en hentning af organet
- Hjernedød patient, hvis nyre ikke er tildelt en modtager i Strasbourg
- Patient overført til Strasbourg University Hospital's Intensive Care Unit fra et andet hospital i en tilstand af allerede diagnosticeret hjernedød udelukkende til organhentning
- Nyretransplantationspatient med et transplantat fra en levende donor
- Nyretransplantationspatient med et transplantat fra en afdød donor, der ikke er hjernedød
- Nyretransplantationspatient med et transplantat fra en afdød donor, der er hjernedød og indlagt på et andet hospital end Strasbourg
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forholdet mellem kreatinin falder
Tidsramme: Dage 1 og 2 i modtagere af nyretransplantationer
|
Forholdet mellem kreatininfald på dag 1 og 2 hos modtagere af nyretransplantation (formel: CRR2% = ((CR1-CR2)*100)/CR1) eller behovet for dialyse før dag 2.
|
Dage 1 og 2 i modtagere af nyretransplantationer
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 9245 (Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium)
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .