Effekten av perioperativ organets gjenopplivning av hjernedød avdød organdonor på nyretransplantasjonsfunksjon i mottakeren (OPTI-PMO 2)
Hjernedøde pasienter er den primære kilden til transplantasjoner for de som venter på organtransplantasjon. Det finnes anbefalinger for styring av disse potensielle giverne, basert på konseptet om gjenopplivning av organer, i henhold til hvilket målrettet gjenopplivning vil forbedre graftekvaliteten og mengden.
Graftytelse avhenger dermed av faste faktorer (giver/mottakeralder, medisinsk historie, etc.), men også potensielt modifiserbare faktorer.
Gjennom denne studien har etterforskerne som mål å identifisere potensielt modifiserbare faktorer i vår giverpleie (på intensivavdeling og operasjonsrommet) som kan påvirke graftfunksjonen i mottakeren. For enkelhets skyld vil etterforskerne fokusere på nyretransplantasjoner. Målet er å forbedre effektiviteten til transplantasjonen og redusere ventetidene.
Studieoversikt
Status
Forhold
Studietype
Registrering (Antatt)
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Charlotte POUSSARDIN, MD
- Telefonnummer: 33.3.69.55.16.21
- E-post: charlotte.poussardin@chru-strasbourg.fr
Studiesteder
-
-
-
Strasbourg, Frankrike, 67091
- Rekruttering
- Service d'Anesthésie, Réanimation et Médecine Périopératoire - CHU de Strasbourg - France
-
Underetterforsker:
- Benjamin Lebas, MD
-
Ta kontakt med:
- Charlotte POUSSARDIN, MD
- Telefonnummer: 33.3.69.55.16.21
- E-post: charlotte.poussardin@chru-strasbourg.fr
-
Hovedetterforsker:
- Charlotte POUSSARDIN, MD
-
Underetterforsker:
- Quentin GISSELBRECHT, MD
-
Underetterforsker:
- Cédric Fuchs, MD
-
Underetterforsker:
- Julien Godet, Statician
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
Inkluderingskriteriene for organdonorpasienter er som følger:
- Voksen pasient
- Hjerne død
- Innstilt på kirurgisk intensivavdeling ved Strasbourg University Hospital (NHC Cardiovascular Intensive Care Unit, NHC Multi-Purpose Intensive Care Unit, Hautepierre Surgical Intensive Care Unit) fra 1. januar 2018 til 31. desember 2023
- Etter å ha gjennomgått multiorgantransplantasjon
- Minst en av givernyrene har blitt transplantert til en pasient ved Strasbourg University Hospital Hospital
- Fravær av skriftlig innvending i den medisinske filen til emnet (og/eller deres juridiske representant, hvis aktuelt) for gjenbruk av dataene deres til vitenskapelige forskningsformål.
Inkluderingskriteriene for mottakere av nyretransplantasjoner er som følger:
- Voksen pasient
- Mottaker av en nyretransplantasjon fra en organdonor som oppfyller inkluderingskriteriene for giverpasienter nevnt ovenfor
- Pasient som har gjennomgått kirurgi og er innlagt på sykehus postoperativt ved Strasbourg University Hospital
- Pasienten overvåket av Strasbourg University Hospital Transplant -teamet
- Fravær av skriftlig innvending i motivets medisinske fil (og/eller deres juridiske representant, hvis aktuelt) for gjenbruk av dataene sine for vitenskapelige forskningsformål.
Eksklusjonskriterier:
- Emne (og/eller deres juridiske representant, hvis aktuelt) som har uttrykt sin motstand mot gjenbruk av dataene sine for vitenskapelige forskningsformål
- Hjernedød pasient som ikke har gjennomgått orgelhenting
- Hjernedød pasient hvis nyre ikke har blitt tildelt en mottaker i Strasbourg
- Pasienten overført til Strasbourg University Hospital's Intensive Care Unit fra et annet sykehus i en tilstand av allerede diagnostisert hjernedød utelukkende for henting av organer
- Nyretransplantasjonspasient med et transplantat fra en levende giver
- Nyretransplantasjonspasient med et transplantat fra en avdød giver som ikke er hjernedød
- Nyretransplantasjonspasient med et transplantat fra en avdød giver som er hjernedød og innlagt på sykehus på et annet sykehus enn Strasbourg
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forholdet mellom kreatinin reduksjon
Tidsramme: Dag 1 og 2 i mottakere av nyretransplantasjoner
|
Forholdet mellom kreatinin reduseres på dag 1 og 2 i nyretransplantasjonsmottakere (formel: CRR2% = ((CR1-CR2)*100)/CR1) eller behovet for dialyse før dag 2.
|
Dag 1 og 2 i mottakere av nyretransplantasjoner
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 9245 (Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium)
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .