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内科におけるトランスシレチン心臓アミロイドーシス(ATTR-CA)患者の遡及的コホートの説明 (ATTR-CA)

2025年3月26日 更新者:University Hospital, Strasbourg, France

2024年、TTR心臓アミロイドーシスの有病率を正確に判断することは困難です。 実際、この病気は、効果的な治療法の欠如と非侵襲的診断方法のために長い間診断されてきました。 ATTRWTの有病率は、100万人あたり155〜191人の症例と推定され、100万人あたり36症例の発生率があります。 発生率と有病率の両方が年齢とともに増加します。

TTR心臓アミロイドーシスの最も一般的な症状は、心室駆出率が保存された心不全(LVEF)です。

TTR心臓アミロイドーシスの自然史は、上記のすべての合併症を伴う制限性心疾患への進行です。

診断と最初の心臓症状の間の時間の中央値は39か月でした。 現在、フランスの生存期間の中央値は約3。5年ですが、生存率は改善されているようで、2002年から2006年の間に30か月で73.5%の死亡率があり、2017年から2022年までの60か月で15%です。

TTR心臓アミロイドーシスと診断された患者の数は増加しているようです。 利用可能なデータの圧倒的多数は、心臓病で治療された患者に関係しています。 しかし、TTR心臓アミロイドーシスの問題は、特に心不全の患者の世話をするすべての専門家、特に救急部門からの入院数が多いため、心臓の減価補償にかかっている患者のかなりの割合があるため、すべての専門家に関するものです。

調査の概要

状態

募集

研究の種類

観察的

入学 (推定)

30

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究場所

      • Strasbourg、フランス、67091
        • 募集
        • Service de Médecine Interne - CHU de Strasbourg - France
        • 主任研究者:
          • Emmanuel ANDRES, MD, PhD
        • 副調査官:
          • François SEVERAC, Statistician
        • コンタクト:
        • 副調査官:
          • Xavier JANNOT, MD
        • 副調査官:
          • Nöel LORENZO, MD
        • 副調査官:
          • Clara BARHOUMI, Statistician

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

Sujet majeur(≥18ans)avec un診断d'amyloseàttr

説明

包含基準:

  • Sujet Majeur(18回以上)
  • 診断D'AmyloseàTtrSuiteàUne入院enMédecineInterne Aux hus entre 01/01/2013 Au 31/12/2023。

除外基準:

  • 科学的研究目的でデータの再利用に反対を表明した被験者(および/またはその法定代理人)。
  • 医療記録のレビュー後のATTR以外のアミロイドーシスのタイプ(免疫学的評価、イメージング評価、専門家レポート)。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
2013年から2023年の間に内科に言及されているトランスシレチン(TTR)心臓アミロイドーシスの症例数を説明してください。
時間枠:最大10年
最大10年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2024年4月22日

一次修了 (推定)

2025年12月22日

研究の完了 (推定)

2025年12月22日

試験登録日

最初に提出

2025年3月26日

QC基準を満たした最初の提出物

2025年3月26日

最初の投稿 (実際)

2025年4月2日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2025年4月2日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年3月26日

最終確認日

2025年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 9302

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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