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Descrição de uma coorte retrospectiva de pacientes com amiloidose cardíaca de transtirretina (att-CA) em medicina interna (ATTR-CA)

26 de março de 2025 atualizado por: University Hospital, Strasbourg, France

Em 2024, a prevalência de amiloidose cardíaca de TTR é difícil de determinar com precisão. De fato, a doença tem sido diagnosticada há muito tempo devido à falta de tratamento eficaz e métodos de diagnóstico não invasivos. A prevalência de attWT é estimada em 155 a 191 casos por milhão de pessoas-ano, com uma incidência de 36 casos por milhão de pessoas-ano. A incidência e a prevalência aumentam com a idade.

A apresentação mais comum da amiloidose cardíaca de TTR é a insuficiência cardíaca com fração de ejeção ventricular preservada (FEVE).

A história natural da amiloidose cardíaca de TTR é a progressão para doenças cardíacas restritivas com todas as complicações descritas acima.

O tempo médio entre o diagnóstico e os primeiros sintomas cardíacos foi de 39 meses. Atualmente, a sobrevida média na França é de aproximadamente 3,5 anos, mas a sobrevida parece estar melhorando, com uma taxa de mortalidade de 73,5% aos 30 meses entre 2002 e 2006, em comparação com 15% aos 60 meses entre 2017 e 2022.

O número de pacientes diagnosticados com amiloidose cardíaca de TTR parece estar aumentando. A esmagadora maioria dos dados disponíveis diz respeito aos pacientes tratados em cardiologia. No entanto, a questão da amiloidose cardíaca do TTR refere -se a todos os especialistas que cuidam de pacientes com insuficiência cardíaca, particularmente na medicina interna devido ao alto número de admissões de departamentos de emergência, com uma proporção significativa de pacientes que sofrem de descompensação cardíaca.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

30

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

      • Strasbourg, França, 67091
        • Recrutamento
        • Service de Médecine Interne - CHU de Strasbourg - France
        • Investigador principal:
          • Emmanuel ANDRES, MD, PhD
        • Subinvestigador:
          • François SEVERAC, Statistician
        • Contato:
        • Subinvestigador:
          • Xavier JANNOT, MD
        • Subinvestigador:
          • Nöel LORENZO, MD
        • Subinvestigador:
          • Clara BARHOUMI, Statistician

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Sujet makeur (≥18 e) avec un diagnóstico d'amylose à ttr

Descrição

Critérios de inclusão:

  • Sujet majeur (≥18 ans)
  • Diagnóstico d'amilose à suíte TTR à une Hospitalização En

Critérios de exclusão:

  • Sujeito (e/ou seu representante legal, se aplicável), que expressou sua oposição à reutilização de seus dados para fins de pesquisa científica.
  • Tipo de amiloidose diferente do ATTL após a revisão do prontuário médico (avaliação imunológica, avaliação de imagem, relatório de especialistas).

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Descreva o número de casos de amiloidose cardíaca de transtirretina (TTR) referida à medicina interna entre 2013 e 2023.
Prazo: Até 10 anos
Até 10 anos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

22 de abril de 2024

Conclusão Primária (Estimado)

22 de dezembro de 2025

Conclusão do estudo (Estimado)

22 de dezembro de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

26 de março de 2025

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

26 de março de 2025

Primeira postagem (Real)

2 de abril de 2025

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

2 de abril de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

26 de março de 2025

Última verificação

1 de março de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 9302

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

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