- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06907836
Descrição de uma coorte retrospectiva de pacientes com amiloidose cardíaca de transtirretina (att-CA) em medicina interna (ATTR-CA)
Em 2024, a prevalência de amiloidose cardíaca de TTR é difícil de determinar com precisão. De fato, a doença tem sido diagnosticada há muito tempo devido à falta de tratamento eficaz e métodos de diagnóstico não invasivos. A prevalência de attWT é estimada em 155 a 191 casos por milhão de pessoas-ano, com uma incidência de 36 casos por milhão de pessoas-ano. A incidência e a prevalência aumentam com a idade.
A apresentação mais comum da amiloidose cardíaca de TTR é a insuficiência cardíaca com fração de ejeção ventricular preservada (FEVE).
A história natural da amiloidose cardíaca de TTR é a progressão para doenças cardíacas restritivas com todas as complicações descritas acima.
O tempo médio entre o diagnóstico e os primeiros sintomas cardíacos foi de 39 meses. Atualmente, a sobrevida média na França é de aproximadamente 3,5 anos, mas a sobrevida parece estar melhorando, com uma taxa de mortalidade de 73,5% aos 30 meses entre 2002 e 2006, em comparação com 15% aos 60 meses entre 2017 e 2022.
O número de pacientes diagnosticados com amiloidose cardíaca de TTR parece estar aumentando. A esmagadora maioria dos dados disponíveis diz respeito aos pacientes tratados em cardiologia. No entanto, a questão da amiloidose cardíaca do TTR refere -se a todos os especialistas que cuidam de pacientes com insuficiência cardíaca, particularmente na medicina interna devido ao alto número de admissões de departamentos de emergência, com uma proporção significativa de pacientes que sofrem de descompensação cardíaca.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Emmanuel ANDRES, MD, PhD
- Número de telefone: 33 3 88 12 71 33
- E-mail: emmanuel.andres@chru-strasbourg.fr
Locais de estudo
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Strasbourg, França, 67091
- Recrutamento
- Service de Médecine Interne - CHU de Strasbourg - France
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Investigador principal:
- Emmanuel ANDRES, MD, PhD
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Subinvestigador:
- François SEVERAC, Statistician
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Contato:
- Emmanuel ANDRES, MD, PhD
- Número de telefone: 33 3 88 12 71 33
- E-mail: emmanuel.andres@chru-strasbourg.fr
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Subinvestigador:
- Xavier JANNOT, MD
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Subinvestigador:
- Nöel LORENZO, MD
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Subinvestigador:
- Clara BARHOUMI, Statistician
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critérios de inclusão:
- Sujet majeur (≥18 ans)
- Diagnóstico d'amilose à suíte TTR à une Hospitalização En
Critérios de exclusão:
- Sujeito (e/ou seu representante legal, se aplicável), que expressou sua oposição à reutilização de seus dados para fins de pesquisa científica.
- Tipo de amiloidose diferente do ATTL após a revisão do prontuário médico (avaliação imunológica, avaliação de imagem, relatório de especialistas).
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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Descreva o número de casos de amiloidose cardíaca de transtirretina (TTR) referida à medicina interna entre 2013 e 2023.
Prazo: Até 10 anos
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Até 10 anos
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 9302
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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