Popis retrospektivní kohorty pacientů s transtyretinem srdeční amyloidózou (ATTR-CA) ve interním lékařství (ATTR-CA)
V roce 2024 je obtížné přesně určit prevalenci srdeční amyloidózy TTR. Tato nemoc byla ve skutečnosti již dlouho diagnostikována kvůli nedostatku účinné léčby a neinvazivní diagnostické metody. Prevalence ATTRWT se odhaduje na 155 až 191 případů na milion osob, s incidencí 36 případů na milion osob. Incidence i prevalence se zvyšují s věkem.
Nejběžnějším prezentací TTR srdeční amyloidózy je srdeční selhání při zachované komorové ejekční frakci (LVEF).
Přirozenou historií TTR srdeční amyloidózy je progrese k restriktivnímu srdeční chorobě se všemi výše popsanými komplikacemi.
Střední čas mezi diagnózou a prvními srdečními příznaky byl 39 měsíců. V současné době je střední přežití ve Francii přibližně 3,5 roku, ale zdá se, že se přežití zlepšuje, s úmrtností 73,5% po 30 měsících mezi lety 2002 a 2006, ve srovnání s 15% v 60 měsících mezi lety 2017 a 2022.
Zdá se, že počet pacientů diagnostikovaných s TTR srdeční amyloidózou roste. Drtivá většina dostupných údajů se týká pacientů léčených kardiologií. Problém srdeční amyloidózy TTR se však týká všech specialistů, kteří se starají o pacienty se srdečním selháním, zejména v interním lékařství kvůli vysokému počtu přijetí z pohotovostních oddělení, přičemž významná část pacientů trpí srdeční dekompenzací.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Emmanuel ANDRES, MD, PhD
- Telefonní číslo: 33 3 88 12 71 33
- E-mail: emmanuel.andres@chru-strasbourg.fr
Studijní místa
-
-
-
Strasbourg, Francie, 67091
- Nábor
- Service de Médecine Interne - CHU de Strasbourg - France
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Emmanuel ANDRES, MD, PhD
-
Dílčí vyšetřovatel:
- François SEVERAC, Statistician
-
Kontakt:
- Emmanuel ANDRES, MD, PhD
- Telefonní číslo: 33 3 88 12 71 33
- E-mail: emmanuel.andres@chru-strasbourg.fr
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Xavier JANNOT, MD
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Nöel LORENZO, MD
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Clara BARHOUMI, Statistician
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- SUJET LEJEUR (≥18 Ans)
- Diagnostická d'Amylóza à ttr Suite à Une Hospitalization En Médecine Interne Aux Hus Entre 01/01/2013 AU 31/12/2023.
Kritéria pro vyloučení:
- Předmět (a/nebo jejich právní zástupce, je -li to relevantní), který vyjádřil opozici vůči opětovnému použití svých údajů pro účely vědeckého výzkumu.
- Typ jiné amyloidózy než ATT po přezkumu lékařského záznamu (imunologické hodnocení, posouzení zobrazování, expertní zpráva).
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Popište počet případů srdeční amyloidózy transtyretinu (TTR), které se v letech 2013 až 2023 odkazovaly na interní medicínu.
Časové okno: Až 10 let
|
Až 10 let
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 9302
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .