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Description d'une cohorte rétrospective de patients atteints d'amylose cardiaque transthyrétine (ATR-CA) en médecine interne (ATTR-CA)

26 mars 2025 mis à jour par: University Hospital, Strasbourg, France

En 2024, la prévalence de l'amylose cardiaque TTR est difficile à déterminer avec précision. En effet, la maladie est sous-diagnostiquée depuis longtemps en raison d'un manque de traitement efficace et de méthodes de diagnostic non invasives. La prévalence de l'attributé est estimée à 155 à 191 cas par million d'années à personne, avec une incidence de 36 cas par million d'années. L'incidence et la prévalence augmentent avec l'âge.

La présentation la plus courante de l'amylose cardiaque TTR est l'insuffisance cardiaque avec la fraction d'éjection ventriculaire préservée (LVEF).

L'histoire naturelle de l'amylose cardiaque TTR est la progression des maladies cardiaques restrictives avec toutes les complications décrites ci-dessus.

Le temps médian entre le diagnostic et les premiers symptômes cardiaques était de 39 mois. Actuellement, la survie médiane en France est d'environ 3,5 ans, mais la survie semble s'améliorer, avec un taux de mortalité de 73,5% à 30 mois entre 2002 et 2006, contre 15% à 60 mois entre 2017 et 2022.

Le nombre de patients diagnostiqués avec une amylose cardiaque TTR semble augmenter. L'écrasante majorité des données disponibles concerne les patients traités en cardiologie. Cependant, la question de l'amylose cardiaque TTR concerne tous les spécialistes qui s'occupent des patients souffrant d'insuffisance cardiaque, en particulier en médecine interne en raison du nombre élevé d'admissions des services d'urgence, avec une proportion importante de patients souffrant de décompensation cardiaque.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

30

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

      • Strasbourg, France, 67091
        • Recrutement
        • Service de Médecine Interne - CHU de Strasbourg - France
        • Chercheur principal:
          • Emmanuel ANDRES, MD, PhD
        • Sous-enquêteur:
          • François SEVERAC, Statistician
        • Contact:
        • Sous-enquêteur:
          • Xavier JANNOT, MD
        • Sous-enquêteur:
          • Nöel LORENZO, MD
        • Sous-enquêteur:
          • Clara BARHOUMI, Statistician

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Sujet majeur (≥18 Ans) avec un diagnostic d'amylose à ttr

La description

Critères d'inclusion:

  • Sujet majeur (≥18 ANS)
  • Diagnostic d'Amylose à Ttr Suite à une hospitalisation unie en Médecine Interne Aux Hus Entre 01/01/2013 AU 31/12/2023.

Critères d'exclusion:

  • Sujet (et / ou leur représentant légal, le cas échéant) qui a exprimé leur opposition à la réutilisation de leurs données à des fins de recherche scientifique.
  • Type d'amylose autre que ARRT après examen du dossier médical (évaluation immunologique, évaluation d'imagerie, rapport d'expert).

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Décrivez le nombre de cas d'amylose cardiaque de la transthyrétine (TTR) référée à la médecine interne entre 2013 et 2023.
Délai: Jusqu'à 10 ans
Jusqu'à 10 ans

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

22 avril 2024

Achèvement primaire (Estimé)

22 décembre 2025

Achèvement de l'étude (Estimé)

22 décembre 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

26 mars 2025

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

26 mars 2025

Première publication (Réel)

2 avril 2025

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

2 avril 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

26 mars 2025

Dernière vérification

1 mars 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 9302

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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