- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06907836
Description d'une cohorte rétrospective de patients atteints d'amylose cardiaque transthyrétine (ATR-CA) en médecine interne (ATTR-CA)
En 2024, la prévalence de l'amylose cardiaque TTR est difficile à déterminer avec précision. En effet, la maladie est sous-diagnostiquée depuis longtemps en raison d'un manque de traitement efficace et de méthodes de diagnostic non invasives. La prévalence de l'attributé est estimée à 155 à 191 cas par million d'années à personne, avec une incidence de 36 cas par million d'années. L'incidence et la prévalence augmentent avec l'âge.
La présentation la plus courante de l'amylose cardiaque TTR est l'insuffisance cardiaque avec la fraction d'éjection ventriculaire préservée (LVEF).
L'histoire naturelle de l'amylose cardiaque TTR est la progression des maladies cardiaques restrictives avec toutes les complications décrites ci-dessus.
Le temps médian entre le diagnostic et les premiers symptômes cardiaques était de 39 mois. Actuellement, la survie médiane en France est d'environ 3,5 ans, mais la survie semble s'améliorer, avec un taux de mortalité de 73,5% à 30 mois entre 2002 et 2006, contre 15% à 60 mois entre 2017 et 2022.
Le nombre de patients diagnostiqués avec une amylose cardiaque TTR semble augmenter. L'écrasante majorité des données disponibles concerne les patients traités en cardiologie. Cependant, la question de l'amylose cardiaque TTR concerne tous les spécialistes qui s'occupent des patients souffrant d'insuffisance cardiaque, en particulier en médecine interne en raison du nombre élevé d'admissions des services d'urgence, avec une proportion importante de patients souffrant de décompensation cardiaque.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Emmanuel ANDRES, MD, PhD
- Numéro de téléphone: 33 3 88 12 71 33
- E-mail: emmanuel.andres@chru-strasbourg.fr
Lieux d'étude
-
-
-
Strasbourg, France, 67091
- Recrutement
- Service de Médecine Interne - CHU de Strasbourg - France
-
Chercheur principal:
- Emmanuel ANDRES, MD, PhD
-
Sous-enquêteur:
- François SEVERAC, Statistician
-
Contact:
- Emmanuel ANDRES, MD, PhD
- Numéro de téléphone: 33 3 88 12 71 33
- E-mail: emmanuel.andres@chru-strasbourg.fr
-
Sous-enquêteur:
- Xavier JANNOT, MD
-
Sous-enquêteur:
- Nöel LORENZO, MD
-
Sous-enquêteur:
- Clara BARHOUMI, Statistician
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critères d'inclusion:
- Sujet majeur (≥18 ANS)
- Diagnostic d'Amylose à Ttr Suite à une hospitalisation unie en Médecine Interne Aux Hus Entre 01/01/2013 AU 31/12/2023.
Critères d'exclusion:
- Sujet (et / ou leur représentant légal, le cas échéant) qui a exprimé leur opposition à la réutilisation de leurs données à des fins de recherche scientifique.
- Type d'amylose autre que ARRT après examen du dossier médical (évaluation immunologique, évaluation d'imagerie, rapport d'expert).
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
Décrivez le nombre de cas d'amylose cardiaque de la transthyrétine (TTR) référée à la médecine interne entre 2013 et 2023.
Délai: Jusqu'à 10 ans
|
Jusqu'à 10 ans
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 9302
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .