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Beschreibung einer retrospektiven Kohorte von Patienten mit Tretenhyretin-Herz-Amyloidose (ATTR-CA) in der Inneren Medizin (ATTR-CA)

26. März 2025 aktualisiert von: University Hospital, Strasbourg, France

Im Jahr 2024 ist die Prävalenz von TTR -Herz -Amyloidose schwer genau zu bestimmen. In der Tat ist die Krankheit aufgrund mangelnder wirksamer Behandlung und nicht-invasiven diagnostischen Methoden seit langem unterdiagnostiziert. Die Prävalenz von ATTRWT wird auf 155 bis 191 Fälle pro Million Personenjahre mit einer Inzidenz von 36 Fällen pro Million Personenjahre geschätzt. Sowohl die Inzidenz als auch die Prävalenz nehmen mit dem Alter zu.

Die häufigste Darstellung der TTR -Herz -Amyloidose ist Herzinsuffizienz mit konserviertem ventrikulärem Ejektionsfraktion (LVEF).

Die Naturgeschichte der TTR -Herz -Amyloidose ist das Fortschreiten der restriktiven Herzerkrankungen mit allen oben beschriebenen Komplikationen.

Die mediane Zeit zwischen Diagnose und ersten Herzsymptomen betrug 39 Monate. Derzeit beträgt das mediane Überleben in Frankreich ungefähr 3,5 Jahre, aber das Überleben scheint zwischen 2002 und 2006 eine Sterblichkeitsrate von 73,5% nach 30 Monaten, verglichen mit 15% zwischen 2017 und 2022.

Die Anzahl der Patienten, bei denen TTR -kardiale Amyloidose diagnostiziert wurde, scheint zugenommen zu haben. Die überwiegende Mehrheit der verfügbaren Daten betrifft Patienten, die in der Kardiologie behandelt werden. Das Problem der TTR -Herz -Amyloidose betrifft jedoch alle Spezialisten, die sich um Patienten mit Herzinsuffizienz kümmern, insbesondere in der inneren Medizin, da die Anzahl der Zulassungen aus Notaufnahmen erheblich ist, wobei ein erheblicher Anteil der Patienten, die an Herzdekompensationen leiden,.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

30

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

      • Strasbourg, Frankreich, 67091
        • Rekrutierung
        • Service de Médecine Interne - CHU de Strasbourg - France
        • Hauptermittler:
          • Emmanuel ANDRES, MD, PhD
        • Unterermittler:
          • François SEVERAC, Statistician
        • Kontakt:
        • Unterermittler:
          • Xavier JANNOT, MD
        • Unterermittler:
          • Nöel LORENZO, MD
        • Unterermittler:
          • Clara BARHOUMI, Statistician

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Sujet majeur (≥18 ANS) AVEC UN Diagnostic d'Anylose à ttr

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Sujet Majeur (≥18 Ans)
  • Diagnostische D'AMYLOSE à TTR Suite à une Krankenhausaufenthalt und Médecine Interne Aux Hus entre 01/01/2013 AU 31/12/2023.

Ausschlusskriterien:

  • Subjekt (und/oder ihr gesetzlicher Vertreter, falls zutreffend), der ihre Opposition gegen die Wiederverwendung ihrer Daten für wissenschaftliche Forschungszwecke zum Ausdruck gebracht hat.
  • Art der Amyloidose, die andere ATTern nach Überprüfung der Krankenakte (immunologische Bewertung, Bildgebungsbewertung, Expertenbericht)).

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Beschreiben Sie die Anzahl der Fälle von transthyretin (TTR) -Getarn -Amyloidose, die zwischen 2013 und 2023 auf die Innere Medizin bezeichnet wird.
Zeitfenster: Bis zu 10 Jahre
Bis zu 10 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

22. April 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

22. Dezember 2025

Studienabschluss (Geschätzt)

22. Dezember 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

26. März 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

26. März 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

2. April 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

2. April 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

26. März 2025

Zuletzt verifiziert

1. März 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 9302

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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