- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06907836
Beschreibung einer retrospektiven Kohorte von Patienten mit Tretenhyretin-Herz-Amyloidose (ATTR-CA) in der Inneren Medizin (ATTR-CA)
Im Jahr 2024 ist die Prävalenz von TTR -Herz -Amyloidose schwer genau zu bestimmen. In der Tat ist die Krankheit aufgrund mangelnder wirksamer Behandlung und nicht-invasiven diagnostischen Methoden seit langem unterdiagnostiziert. Die Prävalenz von ATTRWT wird auf 155 bis 191 Fälle pro Million Personenjahre mit einer Inzidenz von 36 Fällen pro Million Personenjahre geschätzt. Sowohl die Inzidenz als auch die Prävalenz nehmen mit dem Alter zu.
Die häufigste Darstellung der TTR -Herz -Amyloidose ist Herzinsuffizienz mit konserviertem ventrikulärem Ejektionsfraktion (LVEF).
Die Naturgeschichte der TTR -Herz -Amyloidose ist das Fortschreiten der restriktiven Herzerkrankungen mit allen oben beschriebenen Komplikationen.
Die mediane Zeit zwischen Diagnose und ersten Herzsymptomen betrug 39 Monate. Derzeit beträgt das mediane Überleben in Frankreich ungefähr 3,5 Jahre, aber das Überleben scheint zwischen 2002 und 2006 eine Sterblichkeitsrate von 73,5% nach 30 Monaten, verglichen mit 15% zwischen 2017 und 2022.
Die Anzahl der Patienten, bei denen TTR -kardiale Amyloidose diagnostiziert wurde, scheint zugenommen zu haben. Die überwiegende Mehrheit der verfügbaren Daten betrifft Patienten, die in der Kardiologie behandelt werden. Das Problem der TTR -Herz -Amyloidose betrifft jedoch alle Spezialisten, die sich um Patienten mit Herzinsuffizienz kümmern, insbesondere in der inneren Medizin, da die Anzahl der Zulassungen aus Notaufnahmen erheblich ist, wobei ein erheblicher Anteil der Patienten, die an Herzdekompensationen leiden,.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Emmanuel ANDRES, MD, PhD
- Telefonnummer: 33 3 88 12 71 33
- E-Mail: emmanuel.andres@chru-strasbourg.fr
Studienorte
-
-
-
Strasbourg, Frankreich, 67091
- Rekrutierung
- Service de Médecine Interne - CHU de Strasbourg - France
-
Hauptermittler:
- Emmanuel ANDRES, MD, PhD
-
Unterermittler:
- François SEVERAC, Statistician
-
Kontakt:
- Emmanuel ANDRES, MD, PhD
- Telefonnummer: 33 3 88 12 71 33
- E-Mail: emmanuel.andres@chru-strasbourg.fr
-
Unterermittler:
- Xavier JANNOT, MD
-
Unterermittler:
- Nöel LORENZO, MD
-
Unterermittler:
- Clara BARHOUMI, Statistician
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Sujet Majeur (≥18 Ans)
- Diagnostische D'AMYLOSE à TTR Suite à une Krankenhausaufenthalt und Médecine Interne Aux Hus entre 01/01/2013 AU 31/12/2023.
Ausschlusskriterien:
- Subjekt (und/oder ihr gesetzlicher Vertreter, falls zutreffend), der ihre Opposition gegen die Wiederverwendung ihrer Daten für wissenschaftliche Forschungszwecke zum Ausdruck gebracht hat.
- Art der Amyloidose, die andere ATTern nach Überprüfung der Krankenakte (immunologische Bewertung, Bildgebungsbewertung, Expertenbericht)).
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Beschreiben Sie die Anzahl der Fälle von transthyretin (TTR) -Getarn -Amyloidose, die zwischen 2013 und 2023 auf die Innere Medizin bezeichnet wird.
Zeitfenster: Bis zu 10 Jahre
|
Bis zu 10 Jahre
|
Mitarbeiter und Ermittler
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 9302
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .