- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06907836
Descripción de una cohorte retrospectiva de pacientes con amiloidosis cardíaca de transtiretina (ATTR-CA) en medicina interna (ATTR-CA)
En 2024, la prevalencia de la amiloidosis cardíaca TTR es difícil de determinar con precisión. De hecho, la enfermedad ha sido diagnosticada por mucho tiempo debido a la falta de tratamiento efectivo y métodos de diagnóstico no invasivos. La prevalencia de ATTWT se estima en 155 a 191 casos por millón de personas, con una incidencia de 36 casos por millón de personas años. Tanto la incidencia como la prevalencia aumentan con la edad.
La presentación más común de la amiloidosis cardíaca TTR es la insuficiencia cardíaca con la fracción de eyección ventricular preservada (VEV).
La historia natural de la amiloidosis cardíaca TTR es la progresión de la enfermedad cardíaca restrictiva con todas las complicaciones descritas anteriormente.
La mediana del tiempo entre el diagnóstico y los primeros síntomas cardíacos fue de 39 meses. Actualmente, la mediana de supervivencia en Francia es de aproximadamente 3.5 años, pero la supervivencia parece estar mejorando, con una tasa de mortalidad del 73.5% a los 30 meses entre 2002 y 2006, en comparación con el 15% a los 60 meses entre 2017 y 2022.
El número de pacientes diagnosticados con amiloidosis cardíaca TTR parece estar aumentando. La abrumadora mayoría de los datos disponibles se refiere a pacientes tratados en cardiología. Sin embargo, la cuestión de la amiloidosis cardíaca TTR se refiere a todos los especialistas que cuidan a pacientes con insuficiencia cardíaca, particularmente en medicina interna debido al alto número de admisiones de los departamentos de emergencia, con una proporción significativa de pacientes que padecen descompensación cardíaca.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Emmanuel ANDRES, MD, PhD
- Número de teléfono: 33 3 88 12 71 33
- Correo electrónico: emmanuel.andres@chru-strasbourg.fr
Ubicaciones de estudio
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Strasbourg, Francia, 67091
- Reclutamiento
- Service de Médecine Interne - CHU de Strasbourg - France
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Investigador principal:
- Emmanuel ANDRES, MD, PhD
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Sub-Investigador:
- François SEVERAC, Statistician
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Contacto:
- Emmanuel ANDRES, MD, PhD
- Número de teléfono: 33 3 88 12 71 33
- Correo electrónico: emmanuel.andres@chru-strasbourg.fr
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Sub-Investigador:
- Xavier JANNOT, MD
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Sub-Investigador:
- Nöel LORENZO, MD
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Sub-Investigador:
- Clara BARHOUMI, Statistician
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Sujet Majeur (≥18 Ans)
- Diagnóstico D'AmyLose à ttr suite à une hospitalización en médecine interne aux hus entre 01/01/2013 AU 31/12/2023.
Criterios de exclusión:
- Sujeto (y/o su representante legal, si corresponde) que ha expresado su oposición a la reutilización de sus datos con fines de investigación científica.
- Tipo de amiloidosis que no sea ATtr después de la revisión del registro médico (evaluación inmunológica, evaluación de imágenes, informe de expertos).
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Describa el número de casos de amiloidosis cardíaca de transtiretina (TTR) referida a la medicina interna entre 2013 y 2023.
Periodo de tiempo: Hasta 10 años
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Hasta 10 años
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 9302
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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