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Descripción de una cohorte retrospectiva de pacientes con amiloidosis cardíaca de transtiretina (ATTR-CA) en medicina interna (ATTR-CA)

26 de marzo de 2025 actualizado por: University Hospital, Strasbourg, France

En 2024, la prevalencia de la amiloidosis cardíaca TTR es difícil de determinar con precisión. De hecho, la enfermedad ha sido diagnosticada por mucho tiempo debido a la falta de tratamiento efectivo y métodos de diagnóstico no invasivos. La prevalencia de ATTWT se estima en 155 a 191 casos por millón de personas, con una incidencia de 36 casos por millón de personas años. Tanto la incidencia como la prevalencia aumentan con la edad.

La presentación más común de la amiloidosis cardíaca TTR es la insuficiencia cardíaca con la fracción de eyección ventricular preservada (VEV).

La historia natural de la amiloidosis cardíaca TTR es la progresión de la enfermedad cardíaca restrictiva con todas las complicaciones descritas anteriormente.

La mediana del tiempo entre el diagnóstico y los primeros síntomas cardíacos fue de 39 meses. Actualmente, la mediana de supervivencia en Francia es de aproximadamente 3.5 años, pero la supervivencia parece estar mejorando, con una tasa de mortalidad del 73.5% a los 30 meses entre 2002 y 2006, en comparación con el 15% a los 60 meses entre 2017 y 2022.

El número de pacientes diagnosticados con amiloidosis cardíaca TTR parece estar aumentando. La abrumadora mayoría de los datos disponibles se refiere a pacientes tratados en cardiología. Sin embargo, la cuestión de la amiloidosis cardíaca TTR se refiere a todos los especialistas que cuidan a pacientes con insuficiencia cardíaca, particularmente en medicina interna debido al alto número de admisiones de los departamentos de emergencia, con una proporción significativa de pacientes que padecen descompensación cardíaca.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

30

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Ubicaciones de estudio

      • Strasbourg, Francia, 67091
        • Reclutamiento
        • Service de Médecine Interne - CHU de Strasbourg - France
        • Investigador principal:
          • Emmanuel ANDRES, MD, PhD
        • Sub-Investigador:
          • François SEVERAC, Statistician
        • Contacto:
        • Sub-Investigador:
          • Xavier JANNOT, MD
        • Sub-Investigador:
          • Nöel LORENZO, MD
        • Sub-Investigador:
          • Clara BARHOUMI, Statistician

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Sujet Majeur (≥18 Ans) Avec Un Diagnostic d'AmyLose à ttr

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Sujet Majeur (≥18 Ans)
  • Diagnóstico D'AmyLose à ttr suite à une hospitalización en médecine interne aux hus entre 01/01/2013 AU 31/12/2023.

Criterios de exclusión:

  • Sujeto (y/o su representante legal, si corresponde) que ha expresado su oposición a la reutilización de sus datos con fines de investigación científica.
  • Tipo de amiloidosis que no sea ATtr después de la revisión del registro médico (evaluación inmunológica, evaluación de imágenes, informe de expertos).

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Describa el número de casos de amiloidosis cardíaca de transtiretina (TTR) referida a la medicina interna entre 2013 y 2023.
Periodo de tiempo: Hasta 10 años
Hasta 10 años

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

22 de abril de 2024

Finalización primaria (Estimado)

22 de diciembre de 2025

Finalización del estudio (Estimado)

22 de diciembre de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

26 de marzo de 2025

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

26 de marzo de 2025

Publicado por primera vez (Actual)

2 de abril de 2025

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

2 de abril de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

26 de marzo de 2025

Última verificación

1 de marzo de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 9302

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

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