- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06907836
Kuvaus retrospektiivisestä kohortista potilaista, joilla on transtyretiinin sydämen amyloidoosi (ATM-CA) sisätautiin (ATTR-CA)
Vuonna 2024 TTR -sydämen amyloidoosin esiintyvyyttä on vaikea määrittää tarkasti. Tauti on todellakin jo pitkään alidiagnosoitu tehokkaan hoidon ja ei-invasiivisten diagnostisten menetelmien puutteen vuoksi. AttrWT: n esiintyvyyden arvioidaan olevan 155–191 tapausta miljoonaa henkilövuotta, ja 36 tapausta miljoonaa henkilövuotta. Sekä esiintyvyys että esiintyvyys lisääntyvät iän myötä.
Yleisin TTR -sydämen amyloidoosin esitys on sydämen vajaatoiminta säilyneellä kammion ejektiofraktiolla (LVEF).
TTR -sydämen amyloidoosin luonnollinen historia on eteneminen rajoittavaan sydänsairauteen kaikilla edellä kuvatuilla komplikaatioilla.
Diagnoosin ja ensimmäisen sydämen oireiden välinen mediaani -aika oli 39 kuukautta. Tällä hetkellä Ranskan mediaani eloonjääminen on noin 3,5 vuotta, mutta eloonjääminen näyttää paranevan, ja kuolleisuus on 73,5% 30 kuukauden aikana vuosina 2002–2006, kun taas 15% 60 kuukaudessa vuosina 2017–2022.
Potilaiden lukumäärä, joilla on diagnosoitu TTR -sydämen amyloidoosi, näyttää kasvavan. Kardiologiassa hoidettujen potilaiden valtaosa käytettävissä olevista tietoista koskevista tiedoista. TTR -sydämen amyloidoosin kysymys koskee kuitenkin kaikkia sydämen vajaatoimintapotilaita hoitavia asiantuntijoita, etenkin sisätautilääketieteessä johtuen korkean osastojen pääsyjen suuresta määrästä, ja merkittävä osa sydämen dekompensaatiosta kärsivistä potilaista.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Emmanuel ANDRES, MD, PhD
- Puhelinnumero: 33 3 88 12 71 33
- Sähköposti: emmanuel.andres@chru-strasbourg.fr
Opiskelupaikat
-
-
-
Strasbourg, Ranska, 67091
- Rekrytointi
- Service de Médecine Interne - CHU de Strasbourg - France
-
Päätutkija:
- Emmanuel ANDRES, MD, PhD
-
Alatutkija:
- François SEVERAC, Statistician
-
Ottaa yhteyttä:
- Emmanuel ANDRES, MD, PhD
- Puhelinnumero: 33 3 88 12 71 33
- Sähköposti: emmanuel.andres@chru-strasbourg.fr
-
Alatutkija:
- Xavier JANNOT, MD
-
Alatutkija:
- Nöel LORENZO, MD
-
Alatutkija:
- Clara BARHOUMI, Statistician
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Sujet Majeur (≥18 ANS)
- Diagnostinen d'Amyloosi à ttr -sviitti à une sairaalahoitoon en médecine interne aux hus entre 01.01.2013 AU 31.12.2023.
Poissulkemiskriteerit:
- Aihe (ja/tai heidän laillinen edustaja, tarvittaessa), joka on ilmaissut vastustavansa tietojensa uudelleenkäyttöä tieteellisiin tutkimustarkoituksiin.
- Muut amyloidoosityyppi kuin ATT ATHT -sairauskertomuksen tarkastelun jälkeen (immunologinen arviointi, kuvantamisen arviointi, asiantuntijaraportti).
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Kuvaile transtyretiinin (TTR) sydämen amyloidoosin tapausten lukumäärää, joka viittasi sisälääketieteeseen vuosina 2013 - 2023.
Aikaikkuna: Jopa 10 vuotta
|
Jopa 10 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 9302
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .