Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Beskrivelse av en retrospektiv kohort av pasienter med transthyretin hjerteamyloidose (ATT-CA) i indremedisin (ATTR-CA)

26. mars 2025 oppdatert av: University Hospital, Strasbourg, France

I 2024 er prevalensen av TTR -hjerteamyloidose vanskelig å bestemme nøyaktig. Sykdommen har faktisk lenge vært underdiagnostisert på grunn av mangel på effektiv behandling og ikke-invasive diagnostiske metoder. Utbredelsen av ATTRWT er estimert til 155 til 191 tilfeller per million årsverk, med en forekomst på 36 tilfeller per million årsverk. Både forekomst og prevalens øker med alderen.

Den vanligste presentasjonen av TTR -hjerteamyloidose er hjertesvikt med bevart ventrikulær utkastingsfraksjon (LVEF).

Den naturlige historien til TTR -hjerteamyloidose er progresjon til restriktiv hjertesykdom med alle komplikasjoner beskrevet ovenfor.

Median tid mellom diagnose og de første hjertesymptomene var 39 måneder. For øyeblikket er medianoverlevelsen i Frankrike omtrent 3,5 år, men overlevelsen ser ut til å bli bedre, med en dødelighet på 73,5% etter 30 måneder mellom 2002 og 2006, sammenlignet med 15% etter 60 måneder mellom 2017 og 2022.

Antall pasienter som er diagnostisert med TTR -hjerteamyloidose ser ut til å øke. Det overveldende flertallet av tilgjengelige data angår pasienter som er behandlet i kardiologi. Spørsmålet om TTR -hjerteamyloidose angår imidlertid alle spesialister som pleier pasienter med hjertesvikt, spesielt i indremedisin på grunn av det høye antallet innleggelser fra akuttmottak, med en betydelig andel pasienter som lider av hjerte -dekompensasjon.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

30

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Frankrike
      • Strasbourg, Frankrike, 67091
        • Rekruttering
        • Service de Médecine Interne - CHU de Strasbourg - France
        • Hovedetterforsker:
          • Emmanuel ANDRES, MD, PhD
        • Underetterforsker:
          • François SEVERAC, Statistician
        • Ta kontakt med:
        • Underetterforsker:
          • Xavier JANNOT, MD
        • Underetterforsker:
          • Nöel LORENZO, MD
        • Underetterforsker:
          • Clara BARHOUMI, Statistician

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Sujet Majeur (≥18 ANS) avec un Diagnostic D'Amylose à TTR

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Sujet Majeur (≥18 Ans)
  • Diagnostic d'Amylose à ttr suite à une sykehusinnleggelse en médecine interne aux hus entre 01/01/2013 AU 31/12/2023.

Eksklusjonskriterier:

  • Emne (og/eller deres juridiske representant, hvis aktuelt) som har uttrykt sin motstand mot gjenbruk av dataene sine for vitenskapelige forskningsformål.
  • Type amyloidose annet enn attr etter gjennomgang av medisinsk journal (immunologisk vurdering, avbildningsvurdering, ekspertrapport).

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Beskriv antall tilfeller av transthyretin (TTR) hjerteamyloidose referert til indremedisin mellom 2013 og 2023.
Tidsramme: Opptil 10 år
Opptil 10 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University Hospital, Strasbourg, France

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

22. april 2024

Primær fullføring (Antatt)

22. desember 2025

Studiet fullført (Antatt)

22. desember 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

26. mars 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

26. mars 2025

Først lagt ut (Faktiske)

2. april 2025

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

2. april 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

26. mars 2025

Sist bekreftet

1. mars 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 9302

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere