Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Opis retrospektywnej kohorty pacjentów z amyloidozą serca nadtoworetiną (ATT-CA) w medycynie wewnętrznej (ATTR-CA)

26 marca 2025 zaktualizowane przez: University Hospital, Strasbourg, France

W 2024 r. Częstość występowania amyloidozy sercowej TTR jest trudna do dokładnego określenia. Rzeczywiście, choroba od dawna była niediagnozowana z powodu braku skutecznego leczenia i nieinwazyjnych metod diagnostycznych. Częstość występowania ATTRWT szacuje się na 155–191 przypadków na milion osobistych lat, z występowaniem 36 przypadków na milion osób. Zarówno występowanie, jak i rozpowszechnienie rosną wraz z wiekiem.

Najczęstszą prezentacją amyloidozy serca TTR jest niewydolność serca z zachowaną frakcją wyrzutową komorową (LVEF).

Naturalną historią amyloidozy sercowej TTR jest progresja do restrykcyjnej choroby serca ze wszystkimi powikłaniami opisanymi powyżej.

Mediana czasu między diagnozą a pierwszymi objawami serca wynosiła 39 miesięcy. Obecnie mediana przeżycia we Francji wynosi około 3,5 roku, ale przeżycie wydaje się poprawić, przy wskaźniku śmiertelności 73,5% w 30 miesiącach w latach 2002–2006, w porównaniu do 15% w wieku 60 miesięcy w latach 2017–2022.

Wydaje się, że liczba pacjentów zdiagnozowanych amyloidozy sercowej TTR rośnie. Przeważająca większość dostępnych danych dotyczy pacjentów leczonych w kardiologii. Jednak kwestia amyloidozy sercowej TTR dotyczy wszystkich specjalistów opiekujących się pacjentami z niewydolnością serca, szczególnie w medycynie wewnętrznej z powodu dużej liczby przyjęć z oddziałów ratunkowych, przy znacznej części pacjentów cierpiących na dekompensację serca.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

30

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

      • Strasbourg, Francja, 67091
        • Rekrutacyjny
        • Service de Médecine Interne - CHU de Strasbourg - France
        • Główny śledczy:
          • Emmanuel ANDRES, MD, PhD
        • Pod-śledczy:
          • François SEVERAC, Statistician
        • Kontakt:
        • Pod-śledczy:
          • Xavier JANNOT, MD
        • Pod-śledczy:
          • Nöel LORENZO, MD
        • Pod-śledczy:
          • Clara BARHOUMI, Statistician

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

SUJET MAJEUR (≥18 ANS) AVEC UN Diagnostic D'Amylose à Ttr

Opis

Kryteria włączenia:

  • SUJET MAJEUR (≥18 Ans)
  • Diagnostyczna d'Amylose à Ttr Suite à une hospitalizacja en médecine interne aux hus entre 01/01/2013 AU 31/12/2023.

Kryteria wykluczenia:

  • Podmiot (i/lub ich przedstawiciel prawny, jeśli dotyczy), który wyraził sprzeciw wobec ponownego wykorzystania swoich danych do celów badań naukowych.
  • Rodzaj amyloidozy inne niż ATR po przeglądzie dokumentacji medycznej (ocena immunologiczna, ocena obrazowania, raport ekspertów).

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Opisz liczbę przypadków amyloidozy serca (TTR) przeztrenologicznej (TTR) odniesionej do medycyny wewnętrznej w latach 2013–2023.
Ramy czasowe: Do 10 lat
Do 10 lat

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

22 kwietnia 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

22 grudnia 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

22 grudnia 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

26 marca 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

26 marca 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

2 kwietnia 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

2 kwietnia 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

26 marca 2025

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 9302

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj