- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06907836
Opis retrospektywnej kohorty pacjentów z amyloidozą serca nadtoworetiną (ATT-CA) w medycynie wewnętrznej (ATTR-CA)
W 2024 r. Częstość występowania amyloidozy sercowej TTR jest trudna do dokładnego określenia. Rzeczywiście, choroba od dawna była niediagnozowana z powodu braku skutecznego leczenia i nieinwazyjnych metod diagnostycznych. Częstość występowania ATTRWT szacuje się na 155–191 przypadków na milion osobistych lat, z występowaniem 36 przypadków na milion osób. Zarówno występowanie, jak i rozpowszechnienie rosną wraz z wiekiem.
Najczęstszą prezentacją amyloidozy serca TTR jest niewydolność serca z zachowaną frakcją wyrzutową komorową (LVEF).
Naturalną historią amyloidozy sercowej TTR jest progresja do restrykcyjnej choroby serca ze wszystkimi powikłaniami opisanymi powyżej.
Mediana czasu między diagnozą a pierwszymi objawami serca wynosiła 39 miesięcy. Obecnie mediana przeżycia we Francji wynosi około 3,5 roku, ale przeżycie wydaje się poprawić, przy wskaźniku śmiertelności 73,5% w 30 miesiącach w latach 2002–2006, w porównaniu do 15% w wieku 60 miesięcy w latach 2017–2022.
Wydaje się, że liczba pacjentów zdiagnozowanych amyloidozy sercowej TTR rośnie. Przeważająca większość dostępnych danych dotyczy pacjentów leczonych w kardiologii. Jednak kwestia amyloidozy sercowej TTR dotyczy wszystkich specjalistów opiekujących się pacjentami z niewydolnością serca, szczególnie w medycynie wewnętrznej z powodu dużej liczby przyjęć z oddziałów ratunkowych, przy znacznej części pacjentów cierpiących na dekompensację serca.
Przegląd badań
Status
Warunki
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Emmanuel ANDRES, MD, PhD
- Numer telefonu: 33 3 88 12 71 33
- E-mail: emmanuel.andres@chru-strasbourg.fr
Lokalizacje studiów
-
-
-
Strasbourg, Francja, 67091
- Rekrutacyjny
- Service de Médecine Interne - CHU de Strasbourg - France
-
Główny śledczy:
- Emmanuel ANDRES, MD, PhD
-
Pod-śledczy:
- François SEVERAC, Statistician
-
Kontakt:
- Emmanuel ANDRES, MD, PhD
- Numer telefonu: 33 3 88 12 71 33
- E-mail: emmanuel.andres@chru-strasbourg.fr
-
Pod-śledczy:
- Xavier JANNOT, MD
-
Pod-śledczy:
- Nöel LORENZO, MD
-
Pod-śledczy:
- Clara BARHOUMI, Statistician
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria włączenia:
- SUJET MAJEUR (≥18 Ans)
- Diagnostyczna d'Amylose à Ttr Suite à une hospitalizacja en médecine interne aux hus entre 01/01/2013 AU 31/12/2023.
Kryteria wykluczenia:
- Podmiot (i/lub ich przedstawiciel prawny, jeśli dotyczy), który wyraził sprzeciw wobec ponownego wykorzystania swoich danych do celów badań naukowych.
- Rodzaj amyloidozy inne niż ATR po przeglądzie dokumentacji medycznej (ocena immunologiczna, ocena obrazowania, raport ekspertów).
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Opisz liczbę przypadków amyloidozy serca (TTR) przeztrenologicznej (TTR) odniesionej do medycyny wewnętrznej w latach 2013–2023.
Ramy czasowe: Do 10 lat
|
Do 10 lat
|
Współpracownicy i badacze
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 9302
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .