- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06907836
Beschrijving van een retrospectief cohort van patiënten met transportine-cardiale amyloïdose (ATTR-CA) in interne geneeskunde (ATTR-CA)
In 2024 is de prevalentie van TTR -cardiale amyloïdose moeilijk te bepalen precies. De ziekte is inderdaad al lang onderdiagnosticeerd vanwege een gebrek aan effectieve behandeling en niet-invasieve diagnostische methoden. De prevalentie van ATTRWT wordt geschat op 155 tot 191 gevallen per miljoen persoonsjaren, met een incidentie van 36 gevallen per miljoen persoonsjaren. Zowel de incidentie als de prevalentie nemen toe met de leeftijd.
De meest voorkomende presentatie van TTR -cardiale amyloïdose is hartfalen met de bewaarde ventriculaire ejectiefractie (LVEF).
De natuurlijke geschiedenis van TTR -cardiale amyloïdose is progressie tot beperkende hartaandoeningen met alle hierboven beschreven complicaties.
De mediane tijd tussen diagnose en de eerste hartsymptomen was 39 maanden. Momenteel is de mediane overleving in Frankrijk ongeveer 3,5 jaar, maar de overleving lijkt te verbeteren, met een sterftecijfer van 73,5% na 30 maanden tussen 2002 en 2006, vergeleken met 15% na 60 maanden tussen 2017 en 2022.
Het aantal patiënten met de diagnose TTR -cardiale amyloïdose lijkt toe te nemen. De overgrote meerderheid van de beschikbare gegevens betreft patiënten die in de cardiologie worden behandeld. De kwestie van TTR -cardiale amyloïdose betreft echter alle specialisten die voor patiënten met hartfalen zorgen, met name in interne geneeskunde vanwege het grote aantal opnames van spoedeisende hulpdiensten, met een aanzienlijk deel van de patiënten met een hartdecompensatie.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Emmanuel ANDRES, MD, PhD
- Telefoonnummer: 33 3 88 12 71 33
- E-mail: emmanuel.andres@chru-strasbourg.fr
Studie Locaties
-
-
-
Strasbourg, Frankrijk, 67091
- Werving
- Service de Médecine Interne - CHU de Strasbourg - France
-
Hoofdonderzoeker:
- Emmanuel ANDRES, MD, PhD
-
Onderonderzoeker:
- François SEVERAC, Statistician
-
Contact:
- Emmanuel ANDRES, MD, PhD
- Telefoonnummer: 33 3 88 12 71 33
- E-mail: emmanuel.andres@chru-strasbourg.fr
-
Onderonderzoeker:
- Xavier JANNOT, MD
-
Onderonderzoeker:
- Nöel LORENZO, MD
-
Onderonderzoeker:
- Clara BARHOUMI, Statistician
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Sujet Majeur (≥18 ANS)
- Diagnostische d'Amylose à ttr suite à une ziekenhuisopname en médecine Interne aux Hus Entre 01/01/2013 AU 31/12/2023.
Uitsluitingscriteria:
- Onderwerp (en/of hun wettelijke vertegenwoordiger, indien van toepassing) die hun verzet heeft uitgesproken tegen het hergebruik van hun gegevens voor wetenschappelijke onderzoeksdoeleinden.
- Type amyloïdose anders dan Att na beoordeling van het medische dossier (immunologische beoordeling, beeldvormingsbeoordeling, rapporten van deskundigen).
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Beschrijf het aantal gevallen van transphyretine (TTR) cardiale amyloïdose verwezen naar de interne geneeskunde tussen 2013 en 2023.
Tijdsspanne: Tot 10 jaar
|
Tot 10 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 9302
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .