- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06907836
Descrizione di una coorte retrospettiva di pazienti con amiloidosi cardiaca di tranhiretina (ATRT-CA) nella medicina interna (ATTR-CA)
Nel 2024, la prevalenza dell'amiloidosi cardiaca TTR è difficile da determinare con precisione. In effetti, la malattia è stata a lungo sottomarina a causa della mancanza di un trattamento efficace e metodi diagnostici non invasivi. La prevalenza di ATTRWT è stimata da 155 a 191 casi per milione di persone anni, con un'incidenza di 36 casi per milione di persone. Sia l'incidenza che la prevalenza aumentano con l'età.
La presentazione più comune dell'amiloidosi cardiaca TTR è l'insufficienza cardiaca con frazione di eiezione ventricolare conservata (LVEF).
La storia naturale dell'amiloidosi cardiaca TTR è la progressione verso la cardiopatia restrittiva con tutte le complicanze sopra descritte.
Il tempo mediano tra la diagnosi e i primi sintomi cardiaci è stato di 39 mesi. Attualmente, la sopravvivenza mediana in Francia è di circa 3,5 anni, ma la sopravvivenza sembra migliorare, con un tasso di mortalità del 73,5% a 30 mesi tra il 2002 e il 2006, rispetto al 15% a 60 mesi tra il 2017 e il 2022.
Il numero di pazienti con diagnosi di amiloidosi cardiaca TTR sembra aumentare. La stragrande maggioranza dei dati disponibili riguarda i pazienti trattati in cardiologia. Tuttavia, il problema dell'amiloidosi cardiaca TTR riguarda tutti gli specialisti che si occupano di pazienti con insufficienza cardiaca, in particolare nella medicina interna a causa dell'elevato numero di ammissioni dai dipartimenti di emergenza, con una percentuale significativa di pazienti che soffrono di decompensa cardiaca.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Emmanuel ANDRES, MD, PhD
- Numero di telefono: 33 3 88 12 71 33
- Email: emmanuel.andres@chru-strasbourg.fr
Luoghi di studio
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Strasbourg, Francia, 67091
- Reclutamento
- Service de Médecine Interne - CHU de Strasbourg - France
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Investigatore principale:
- Emmanuel ANDRES, MD, PhD
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Sub-investigatore:
- François SEVERAC, Statistician
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Contatto:
- Emmanuel ANDRES, MD, PhD
- Numero di telefono: 33 3 88 12 71 33
- Email: emmanuel.andres@chru-strasbourg.fr
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Sub-investigatore:
- Xavier JANNOT, MD
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Sub-investigatore:
- Nöel LORENZO, MD
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Sub-investigatore:
- Clara BARHOUMI, Statistician
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Sujet Majeur (≥18 ANS)
- Diagnostico D'Amilosio à TTR Suite à Une Hospization en Médecine Intene Aux Hus entre 01/01/2013 AU 31/12/2023.
Criteri di esclusione:
- Oggetto (e/o il loro rappresentante legale, se applicabile) che ha espresso la loro opposizione al riutilizzo dei loro dati a fini di ricerca scientifica.
- Tipo di amiloidosi diversa da ATRT dopo la revisione della cartella clinica (valutazione immunologica, valutazione dell'imaging, rapporto di esperti).
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Descrivere il numero di casi di amiloidosi cardiaca di trantiretina (TTR) citata alla medicina interna tra il 2013 e il 2023.
Lasso di tempo: Fino a 10 anni
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Fino a 10 anni
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Collaboratori e investigatori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 9302
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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