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Descrizione di una coorte retrospettiva di pazienti con amiloidosi cardiaca di tranhiretina (ATRT-CA) nella medicina interna (ATTR-CA)

26 marzo 2025 aggiornato da: University Hospital, Strasbourg, France

Nel 2024, la prevalenza dell'amiloidosi cardiaca TTR è difficile da determinare con precisione. In effetti, la malattia è stata a lungo sottomarina a causa della mancanza di un trattamento efficace e metodi diagnostici non invasivi. La prevalenza di ATTRWT è stimata da 155 a 191 casi per milione di persone anni, con un'incidenza di 36 casi per milione di persone. Sia l'incidenza che la prevalenza aumentano con l'età.

La presentazione più comune dell'amiloidosi cardiaca TTR è l'insufficienza cardiaca con frazione di eiezione ventricolare conservata (LVEF).

La storia naturale dell'amiloidosi cardiaca TTR è la progressione verso la cardiopatia restrittiva con tutte le complicanze sopra descritte.

Il tempo mediano tra la diagnosi e i primi sintomi cardiaci è stato di 39 mesi. Attualmente, la sopravvivenza mediana in Francia è di circa 3,5 anni, ma la sopravvivenza sembra migliorare, con un tasso di mortalità del 73,5% a 30 mesi tra il 2002 e il 2006, rispetto al 15% a 60 mesi tra il 2017 e il 2022.

Il numero di pazienti con diagnosi di amiloidosi cardiaca TTR sembra aumentare. La stragrande maggioranza dei dati disponibili riguarda i pazienti trattati in cardiologia. Tuttavia, il problema dell'amiloidosi cardiaca TTR riguarda tutti gli specialisti che si occupano di pazienti con insufficienza cardiaca, in particolare nella medicina interna a causa dell'elevato numero di ammissioni dai dipartimenti di emergenza, con una percentuale significativa di pazienti che soffrono di decompensa cardiaca.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

30

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

      • Strasbourg, Francia, 67091
        • Reclutamento
        • Service de Médecine Interne - CHU de Strasbourg - France
        • Investigatore principale:
          • Emmanuel ANDRES, MD, PhD
        • Sub-investigatore:
          • François SEVERAC, Statistician
        • Contatto:
        • Sub-investigatore:
          • Xavier JANNOT, MD
        • Sub-investigatore:
          • Nöel LORENZO, MD
        • Sub-investigatore:
          • Clara BARHOUMI, Statistician

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Sujet Majeur (≥18 ANS) AVEC UNA Diagnostico D'Amilosio à TTR

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Sujet Majeur (≥18 ANS)
  • Diagnostico D'Amilosio à TTR Suite à Une Hospization en Médecine Intene Aux Hus entre 01/01/2013 AU 31/12/2023.

Criteri di esclusione:

  • Oggetto (e/o il loro rappresentante legale, se applicabile) che ha espresso la loro opposizione al riutilizzo dei loro dati a fini di ricerca scientifica.
  • Tipo di amiloidosi diversa da ATRT dopo la revisione della cartella clinica (valutazione immunologica, valutazione dell'imaging, rapporto di esperti).

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Descrivere il numero di casi di amiloidosi cardiaca di trantiretina (TTR) citata alla medicina interna tra il 2013 e il 2023.
Lasso di tempo: Fino a 10 anni
Fino a 10 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

22 aprile 2024

Completamento primario (Stimato)

22 dicembre 2025

Completamento dello studio (Stimato)

22 dicembre 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

26 marzo 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

26 marzo 2025

Primo Inserito (Effettivo)

2 aprile 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

2 aprile 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

26 marzo 2025

Ultimo verificato

1 marzo 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 9302

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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