- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06907836
Описание ретроспективной когорты пациентов с транстиретином сердца амилоидоза (ATTR-CA) во внутренней медицине (ATTR-CA)
В 2024 году распространенность сердечного амилоидоза TTR трудно точно определить. Действительно, заболевание уже давно не диагностировано из-за отсутствия эффективного лечения и неинвазивных диагностических методов. Распространенность ATTRWT оценивается в 155-191 случая на миллион человеческих лет, с частотой 36 случаев на миллион человеческих лет. Как заболеваемость, так и распространенность увеличиваются с возрастом.
Наиболее распространенным представлением сердечного амилоидоза TTR является сердечная недостаточность со консервированной фракцией выброса желудочков (LVEF).
Естественным анамнезом сердечного амилоидоза TTR является прогрессирование с ограничительной болезнью сердца со всеми осложнениями, описанными выше.
Среднее время между диагнозом и первыми сердечными симптомами составило 39 месяцев. В настоящее время средняя выживаемость во Франции составляет приблизительно 3,5 года, но выживаемость, по -видимому, улучшается, с уровнем смертности 73,5% через 30 месяцев между 2002 и 2006 годами по сравнению с 15% через 60 месяцев между 2017 и 2022 годами.
Количество пациентов с диагнозом сердечного амилоидоза TTR, по -видимому, увеличивается. Подавляющее большинство доступных данных касается пациентов, получавших кардиологию. Тем не менее, проблема сердечного амилоидоза TTR касается всех специалистов, ухаживающих за пациентами с сердечной недостаточностью, особенно во внутренней медицине из -за большого количества поступлений от отделов неотложной помощи, причем значительная часть пациентов, страдающих от декомпенсации сердца.
Обзор исследования
Статус
Условия
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Emmanuel ANDRES, MD, PhD
- Номер телефона: 33 3 88 12 71 33
- Электронная почта: emmanuel.andres@chru-strasbourg.fr
Места учебы
-
-
-
Strasbourg, Франция, 67091
- Рекрутинг
- Service de Médecine Interne - CHU de Strasbourg - France
-
Главный следователь:
- Emmanuel ANDRES, MD, PhD
-
Младший исследователь:
- François SEVERAC, Statistician
-
Контакт:
- Emmanuel ANDRES, MD, PhD
- Номер телефона: 33 3 88 12 71 33
- Электронная почта: emmanuel.andres@chru-strasbourg.fr
-
Младший исследователь:
- Xavier JANNOT, MD
-
Младший исследователь:
- Nöel LORENZO, MD
-
Младший исследователь:
- Clara BARHOUMI, Statistician
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Sujet Majeur (≥18 ANS)
- Диагностика D'amylose à ttr Suite à Une Hospitalization en Médecine Interne Aux hus Entre 01/01/2013 AU 31/12/2023.
Критерии исключения:
- Субъект (и/или его законное представитель, если применимо), который выразил свое противодействие повторному использованию своих данных в научных исследованиях.
- Тип амилоидоза, кроме ATTR после обзора медицинской карты (иммунологическая оценка, оценка визуализации, экспертный отчет).
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Опишите количество случаев сердечного амилоидоза транстиретина (TTR), относящихся к внутренней медицине между 2013 и 2023 годами.
Временное ограничение: До 10 лет
|
До 10 лет
|
Соавторы и исследователи
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 9302
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .