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肝硬変患者の食道静脈瘤の予測のための糞便カルプロテクチン

2025年3月27日 更新者：Rania Mamdouh Elkafoury、Tanta University

肝臓肝硬変のエジプト患者の食道静脈瘤の検出における糞便カルプロテクチンの精度

この断面観察研究の目標は、エジプト患者の食道静脈瘤の存在とグレーディングを評価する際に、糞便カルプロテクチンと非侵襲的スコアの精度を評価することです。

研究者は、食道静脈瘤（EV）および健康な被験者を伴うまたは伴わない肝硬変患者の糞便カルプロテクチンレベルを比較します。 研究者はまた、糞便カルプロテクチン、ASTと血小板比指数（APRI）スコア、フィブロシス-4（FIB-4）スコア、アルブミン - ビリルビン（ALBI）スコア、血小板アルブミン - ビリルビン（パルビ）スコア、および血小板灰色の直径（PSR）のパフォーマンスを評価します。

参加者は、歴史を取り、臨床検査、臨床検査、糞便カルプロテクチン、腹部超音波検査、および上部内視鏡検査を受けます。 食道静脈瘤の内視鏡格付けは、Paquetの分類を使用して行われます。 APRI、FIB-4、Albi、Palbi、およびPSRスコアが計算されます。 EVを予測するための糞便カルプロテクチンのパフォーマンスは、他の非侵襲的スコアと比較されます。

調査の概要

状態

募集

条件

介入・治療

研究の種類

観察的

入学 (推定)

156

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

研究場所

  • エジプト
    • Gharbyea
      • Tanta、Gharbyea、エジプト、31516
        • 募集
        • Tanta University Hospitals
        • コンタクト：
          • Rania M Elkafoury, MD
        • コンタクト：
          • Nabila A Elgazzar, MD
        • コンタクト：
          • Mennat-Allah M El Sawaf, MD
        • コンタクト：

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

はい

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

この横断的観察研究は、エジプトのタンタ大学病院の熱帯医学および感染症部門の内視鏡部門から登録される156人の患者に対して実施されます。 研究の開始は2024年12月に始まり、2025年12月に終了します。

説明

包含基準：

  • 18歳以上
  • 肝硬変

除外基準：

  • 18歳未満の患者。
  • 炎症性腸疾患。
  • 感染性胃腸炎。
  • 悪性腫瘍。
  • 陽子ポンプ阻害剤またはNSAIDの患者。
  • 自発細菌性腹膜炎の患者。
  • 肝性脳症の患者。
  • 私たちの研究に参加したくない。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
食道静脈瘤の肝硬変患者
食道静脈瘤のある52人の肝硬変患者。
診断テスト：糞便カルプロテクチン
糞便カルプロテクチン試験は、便サンプルでカルプロテクチンタンパク質を測定します。 糞便カルプロテクチンは、胃腸炎症（例えば、炎症性腸疾患、感染性胃腸炎、急性虫垂炎、消化性潰瘍疾患、セリアック疾患、非ステロイド性抗炎症薬（NSAID）誘発性腸腸管）の代理として作用します。
食道静脈瘤のない肝硬変患者
食道静脈瘤のない52人の肝硬変患者。
診断テスト：糞便カルプロテクチン
糞便カルプロテクチン試験は、便サンプルでカルプロテクチンタンパク質を測定します。 糞便カルプロテクチンは、胃腸炎症（例えば、炎症性腸疾患、感染性胃腸炎、急性虫垂炎、消化性潰瘍疾患、セリアック疾患、非ステロイド性抗炎症薬（NSAID）誘発性腸腸管）の代理として作用します。
コントロールグループ
コントロールとしての52人の健康な被験者。
診断テスト：糞便カルプロテクチン
糞便カルプロテクチン試験は、便サンプルでカルプロテクチンタンパク質を測定します。 糞便カルプロテクチンは、胃腸炎症（例えば、炎症性腸疾患、感染性胃腸炎、急性虫垂炎、消化性潰瘍疾患、セリアック疾患、非ステロイド性抗炎症薬（NSAID）誘発性腸腸管）の代理として作用します。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
食道静脈瘤を予測するための糞便カルプロテクチンレベル（マイクログラム/グラム）の測定
時間枠：研究の完了を通じて、平均1年
研究の完了を通じて、平均1年

二次結果の測定

結果測定
時間枠
食道静脈瘤を予測するための糞便カルプロテクチンと非侵襲的スコアの比較
時間枠：研究の完了を通じて、平均1年
研究の完了を通じて、平均1年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Tanta University

捜査官

  • 主任研究者：Rania M Elkafoury, MD、Tropical medicine and infectious diseases Department, Faculty of Medicine, Tanta University

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2024年12月1日

一次修了 (推定)

2025年12月1日

研究の完了 (推定)

2025年12月1日

試験登録日

最初に提出

2025年3月27日

QC基準を満たした最初の提出物

2025年3月27日

最初の投稿 (実際)

2025年4月3日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2025年4月3日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年3月27日

最終確認日

2025年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 36264PR983/12/24

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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