Fecaal calprotectine voor voorspelling van slokdarmvarices bij cirrotische patiënten
De nauwkeurigheid van fecale calprotectine bij het detecteren van slokdarmvarieven bij Egyptische patiënten met levercirrose
Het doel van dit transversale observationele onderzoek is het evalueren van de nauwkeurigheid van fecale calprotectine versus niet-invasieve scores bij het beoordelen van de aanwezigheid en beoordeling van slokdarmvarices bij Egyptische patiënten.
Onderzoekers zullen fecale calprotectinespiegels vergelijken bij cirrotische patiënten met en zonder slokdarmvarices (EV's) en gezonde proefpersonen. Onderzoekers zullen ook de prestaties evalueren van fecale calprotectine, AST tot bloedplaatjesverhouding index (APRI) score, fibrosis-4 (FIB-4) score, albumine-bilirubine (albi) score, bloedplaatjes-albumine-balirubine (palbi) score en platelet-sppleen diameter verhouding (PSR) voor predicing esofageale varices.
Deelnemers zullen geschiedenis nemen, klinisch onderzoek, laboratoriumonderzoek, fecale calprotectine, buik-echografie en bovenste endoscopie. Endoscopische beoordeling van slokdarmvarices wordt gedaan met behulp van de classificatie van Paquet. De scores APRI, FIB-4, Albi, Palbi en PSR worden berekend. De prestaties van fecale calprotectine voor het voorspellen van EV's zullen worden vergeleken met andere niet-invasieve scores.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Rania M Elkafoury, MD
- Telefoonnummer: +201004672358
- E-mail: rania.elkafoury@med.tanta.edu.eg
Studie Contact Back-up
- Naam: Nabila A Elgazzar, MD
- Telefoonnummer: 00201288585733
- E-mail: nabilaelgazzar@med.tanta.edu.eg
Studie Locaties
-
-
Gharbyea
-
Tanta, Gharbyea, Egypte, 31516
- Werving
- Tanta University Hospitals
-
Contact:
- Rania M Elkafoury, MD
-
Contact:
- Nabila A Elgazzar, MD
-
Contact:
- Mennat-Allah M El Sawaf, MD
-
Contact:
- Dina H Ziada, MD, head of department
- Telefoonnummer: 00201117109990
- E-mail: dina.ziada@med.tanta.edu.eg
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd ≥18 jaar
- Levercirrose
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten in de leeftijd van <18 jaar.
- Inflammatoire darmaandoeningen.
- Infectieuze gastro -enteritis.
- Maligniteit.
- Patiënten met protonpompremmers of NSAID.
- Patiënten met spontane bacteriële peritonitis.
- Patiënten met hepatische encefalopathie.
- Niet bereid om deel te nemen aan onze studie.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Cirrotische patiënten met slokdarmvarices
52 cirrotische patiënten met slokdarmvarices.
|
Fecale calprotectine -testmetingen calprotectine -eiwit in een ontlastingsmonster.
Fecale calprotectine werkt als een surrogaat voor gastro-intestinale ontsteking (bijv. Ontstekingsstoelaandoeningen, infectieuze gastro-enteritis, acute appendicitis, maagzweerziekte, coeliakie, niet-steroïde ontstekingsremmende geneesmiddelen (NSAID) -geïnduceerde enteropathie) enteropathie)
|
|
Cirrotische patiënten zonder slokdarmvarices
52 Cirrotische patiënten zonder slokdarmvarices.
|
Fecale calprotectine -testmetingen calprotectine -eiwit in een ontlastingsmonster.
Fecale calprotectine werkt als een surrogaat voor gastro-intestinale ontsteking (bijv. Ontstekingsstoelaandoeningen, infectieuze gastro-enteritis, acute appendicitis, maagzweerziekte, coeliakie, niet-steroïde ontstekingsremmende geneesmiddelen (NSAID) -geïnduceerde enteropathie) enteropathie)
|
|
controlegroep
52 gezonde proefpersonen als controle.
|
Fecale calprotectine -testmetingen calprotectine -eiwit in een ontlastingsmonster.
Fecale calprotectine werkt als een surrogaat voor gastro-intestinale ontsteking (bijv. Ontstekingsstoelaandoeningen, infectieuze gastro-enteritis, acute appendicitis, maagzweerziekte, coeliakie, niet-steroïde ontstekingsremmende geneesmiddelen (NSAID) -geïnduceerde enteropathie) enteropathie)
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Het meten van fecaal calprotectinegehalte (microgram/gram) voor het voorspellen van slokdarmvarices
Tijdsspanne: Door de voltooiing van de studie, gemiddeld 1 jaar
|
Door de voltooiing van de studie, gemiddeld 1 jaar
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Het vergelijken van fecale calprotectine versus niet-invasieve scores voor het voorspellen van slokdarmvarices
Tijdsspanne: Door de voltooiing van de studie, gemiddeld 1 jaar
|
Door de voltooiing van de studie, gemiddeld 1 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Rania M Elkafoury, MD, Tropical medicine and infectious diseases Department, Faculty of Medicine, Tanta University
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 36264PR983/12/24
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .