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Calprotectina fecal para previsão de varizes esofágicas em pacientes cirróticos

27 de março de 2025 atualizado por: Rania Mamdouh Elkafoury, Tanta University

A precisão da calprotectina fecal na detecção de varizes de esôfago em pacientes egípcios com cirrose hepática

O objetivo deste estudo observacional transversal é avaliar a precisão da calprotectina fecal versus escores não invasivos na avaliação da presença e classificação de varizes de esôfago em pacientes egípcios.

Os pesquisadores compararão os níveis de calprotectina fecais em pacientes cirróticos com e sem varizes de esôfago (VEs) e indivíduos saudáveis. Os pesquisadores também avaliarão o desempenho da calprotectina fecal, a pontuação do índice de proporção de plaquetas AST para plaquetas (APRI), pontuação de fibrose-4 (FIB-4), pontuação da albumina-bilirrubina (ALBI), placar de plaquetas-albumina-bilirrubina (Palbi) e ratio de diâmetro de plaquetas (PSR) para prever a esófia.

Os participantes serão submetidos a realizar história, exame clínico, investigações de laboratório, calprotectina fecal, ultrassonografia abdominal e endoscopia superior. A classificação endoscópica das varizes de esôfago será feita usando a classificação de Paquet. Os escores APRI, FIB-4, ALBI, PALBI e PSR serão calculados. O desempenho da calprotectina fecal para prever VEs será comparado versus outros escores não invasivos.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

156

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Locais de estudo

  • Egito
    • Gharbyea
      • Tanta, Gharbyea, Egito, 31516
        • Recrutamento
        • Tanta University Hospitals
        • Contato:
          • Rania M Elkafoury, MD
        • Contato:
          • Nabila A Elgazzar, MD
        • Contato:
          • Mennat-Allah M El Sawaf, MD
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Este estudo observacional transversal será realizado em 156 pacientes que serão inscritos na unidade de endoscopia no departamento de medicina tropical e de doenças infecciosas, Hospital Universitário de Tanta, Egito. O início da pesquisa começará em dezembro de 2024 e terminará em dezembro de 2025.

Descrição

Critérios de inclusão:

  • Idade ≥ 18 anos
  • Cirrose do fígado

Critérios de exclusão:

  • Pacientes com idade <18 anos.
  • Doença inflamatória intestinal.
  • Gastroenterite infecciosa.
  • Malignidade.
  • Pacientes em inibidores da bomba de prótons ou AINE.
  • Pacientes com peritonite bacteriana espontânea.
  • Pacientes com encefalopatia hepática.
  • Não querendo participar de nosso estudo.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
pacientes cirróticos com varizes de esôfago
52 pacientes cirróticos com varizes esofágicos.
Teste de diagnostico: Calprotectina fecal
O teste de calprotectina fecal mede a proteína da calprotectina em uma amostra de fezes. A calprotectina fecal atua como um substituto para a inflamação gastrointestinal (por exemplo, doença inflamatória intestinal, gastroenterite infecciosa, apendicite agudo, doença da úlcera péptica, doença celíaca, anti-inflamatória não esteróides (NSAID) induzida por enteropatia)
pacientes cirróticos sem varizes de esôfago
52 pacientes cirróticos sem varizes esofágicos.
Teste de diagnostico: Calprotectina fecal
O teste de calprotectina fecal mede a proteína da calprotectina em uma amostra de fezes. A calprotectina fecal atua como um substituto para a inflamação gastrointestinal (por exemplo, doença inflamatória intestinal, gastroenterite infecciosa, apendicite agudo, doença da úlcera péptica, doença celíaca, anti-inflamatória não esteróides (NSAID) induzida por enteropatia)
grupo de controle
52 indivíduos saudáveis ​​como controle.
Teste de diagnostico: Calprotectina fecal
O teste de calprotectina fecal mede a proteína da calprotectina em uma amostra de fezes. A calprotectina fecal atua como um substituto para a inflamação gastrointestinal (por exemplo, doença inflamatória intestinal, gastroenterite infecciosa, apendicite agudo, doença da úlcera péptica, doença celíaca, anti-inflamatória não esteróides (NSAID) induzida por enteropatia)

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Medição do nível de calprotectina fecal (micrograma/grama) para prever varizes de esôfago
Prazo: Através da conclusão do estudo, uma média de 1 ano
Através da conclusão do estudo, uma média de 1 ano

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
Comparando a calprotectina fecal versus pontuações não invasivas para prever varizes de esôfago
Prazo: Através da conclusão do estudo, uma média de 1 ano
Através da conclusão do estudo, uma média de 1 ano

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Tanta University

Investigadores

  • Investigador principal: Rania M Elkafoury, MD, Tropical medicine and infectious diseases Department, Faculty of Medicine, Tanta University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de dezembro de 2024

Conclusão Primária (Estimado)

1 de dezembro de 2025

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de dezembro de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

27 de março de 2025

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

27 de março de 2025

Primeira postagem (Real)

3 de abril de 2025

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

3 de abril de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

27 de março de 2025

Última verificação

1 de março de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 36264PR983/12/24

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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