Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Fekaalikalproteektiini ruokatorven varioiden ennustamiseksi maksakirroottisilla potilailla

torstai 27. maaliskuuta 2025 päivittänyt: Rania Mamdouh Elkafoury, Tanta University

Fekaalisen kalproteektiinin tarkkuus ruokatorven variaatioiden havaitsemiseksi egyptiläisillä potilailla, joilla on maksakirroosi

Tämän poikkileikkauksen havainnointitutkimuksen tavoitteena on arvioida fekaalisen kalproteektiinin tarkkuutta verrattuna ei-invasiivisiin pisteisiin arvioitaessa ruokatorven variaatioiden esiintymistä ja luokittelua egyptiläisillä potilailla.

Tutkijat vertaavat fekaalisia kalproteektiinitasoja maksakirroottisilla potilailla, joilla on ruokatorven variaatiot (EV) ja terveillä koehenkilöillä. Tutkijat arvioivat myös fekaalisen kalproteektiinin, AST: n verihiutaleiden suhdeindeksin (APRI) pistemäärän, fibroosi-4 (FIB-4) -pistemäärän, albumiini-bilirubiini (albi) -pistemäärän, verihiutale-albumiini-bilirubiinin (palbi) pistemäärän ja verihiutaleiden nuhun halkaisijan (PSR) ennustamisen esophagealifageaalisten varhaisten ja verihiutaleiden pistemäärän (PSR) ennustamisen esophageal-varusteiden ja verihiutaleiden (PSR).

Osallistujille tehdään historian ottaminen, kliininen tutkimus, laboratoriotutkimukset, fekaalinen kalproteektiini, vatsan ultraäänitutkimus ja ylempi endoskopia. Ruokatorvenvaikutusten endoskooppinen luokittelu tehdään Paquetin luokituksella. APRI-, FIB-4-, albi-, palbi- ja PSR-pisteet lasketaan. Fekaalisen kalproteektiinin suorituskykyä EV: ien ennustamiseen verrataan verrattuna muihin ei-invasiivisiin pisteisiin.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

156

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Egypti
    • Gharbyea
      • Tanta, Gharbyea, Egypti, 31516
        • Rekrytointi
        • Tanta University Hospitals
        • Ottaa yhteyttä:
          • Rania M Elkafoury, MD
        • Ottaa yhteyttä:
          • Nabila A Elgazzar, MD
        • Ottaa yhteyttä:
          • Mennat-Allah M El Sawaf, MD
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Tämä poikkileikkaushavaintutkimus suoritetaan 156 potilaalle, jotka ilmoittautuvat trooppisen lääketieteen endoskopiayksiköstä ja tartuntatautien osastossa, Tanta University Hospital, Egypti. Tutkimuksen alku alkaa joulukuussa 2024 ja päättyy joulukuussa 2025.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikä ≥18 vuotta
  • Maksakirroosi

Poissulkemiskriteerit:

  • <18 -vuotiaat potilaat.
  • Tulehduksellinen suolistosairaus.
  • Tarttuva gastroenteriitti.
  • Pahanlaatuisuus.
  • Protonipumpun estäjistä tai NSAID -potilaat.
  • Potilaat, joilla on spontaani bakteerien peritoniitti.
  • Potilaat, joilla on maksan enkefalopatia.
  • Ei halua osallistua tutkimukseemme.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Kirroottiset potilaat, joilla on ruokatorven variaatio
52 Kirroottinen potilas, jolla on ruokatorven variaatio.
Diagnostinen testi: fekaali kalproteektiini
Fekaalikalproteektiinitesti mittaa kalproteektiiniproteiinia uloste -näytteessä. Fekaalikalproteektiini toimii korvikkeena maha-suolikanavan tulehdukselle (esim. Tulehduksellinen suolistosairaus, tarttuva gastroenteriitti, akuutti appendicitis, peptisen haavatauti, keliakia, ei-steroidiset anti-inflammatoriset lääkkeet (NSAID)-indusoidun enteropatian)
maksakirroottiset potilaat, joilla ei ole ruokatorven variaatiota
52 maksakirroottinen potilas, jolla ei ole ruokatorven variaatiota.
Diagnostinen testi: fekaali kalproteektiini
Fekaalikalproteektiinitesti mittaa kalproteektiiniproteiinia uloste -näytteessä. Fekaalikalproteektiini toimii korvikkeena maha-suolikanavan tulehdukselle (esim. Tulehduksellinen suolistosairaus, tarttuva gastroenteriitti, akuutti appendicitis, peptisen haavatauti, keliakia, ei-steroidiset anti-inflammatoriset lääkkeet (NSAID)-indusoidun enteropatian)
kontrolliryhmä
52 Terveitä koehenkilöitä kontrollina.
Diagnostinen testi: fekaali kalproteektiini
Fekaalikalproteektiinitesti mittaa kalproteektiiniproteiinia uloste -näytteessä. Fekaalikalproteektiini toimii korvikkeena maha-suolikanavan tulehdukselle (esim. Tulehduksellinen suolistosairaus, tarttuva gastroenteriitti, akuutti appendicitis, peptisen haavatauti, keliakia, ei-steroidiset anti-inflammatoriset lääkkeet (NSAID)-indusoidun enteropatian)

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Fekaalisen kalproteektiinitason (mikrogrammi/gramma) mittaus ruokatorven varioiden ennustamiseksi
Aikaikkuna: Tutkimuksen valmistumisen aikana keskimäärin 1 vuosi
Tutkimuksen valmistumisen aikana keskimäärin 1 vuosi

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Fekaalisen kalproteektiinin vertaaminen verrattuna ei-invasiivisiin pisteisiin ruokatorven varioiden ennustamiseksi
Aikaikkuna: Tutkimuksen valmistumisen aikana keskimäärin 1 vuosi
Tutkimuksen valmistumisen aikana keskimäärin 1 vuosi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Tanta University

Tutkijat

  • Päätutkija: Rania M Elkafoury, MD, Tropical medicine and infectious diseases Department, Faculty of Medicine, Tanta University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Sunnuntai 1. joulukuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 1. joulukuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 1. joulukuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 27. maaliskuuta 2025

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 27. maaliskuuta 2025

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 3. huhtikuuta 2025

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 3. huhtikuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 27. maaliskuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. maaliskuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 36264PR983/12/24

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Ruokatorven suonikohjut

Kliiniset tutkimukset fekaali kalproteektiini

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Türkiye

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa