免疫の妥協患者におけるアデノウイルス、サイトメガロウイルス、またはエプスタインバーウイルスによる感染を治療するウイルス特異的Tリンパ球球

患者の選択基準

1. FDAのガイドラインによると、患者、親、または法的保護者は、書面によるインフォームドコンセントを与えたに違いありません。 実現可能であれば、発達的に可能な、同意または肯定が得られる7歳以上の患者の場合。
2. 男性または女性、インフォームドコンセントの時点で、1か月から65歳までの包括的。
3. 以前の同種造血幹細胞移植（骨髄、末梢血幹細胞、単一または二重臍帯血）、または以前の固形臓器移植（肝臓、腎臓、肺および/または心臓、腸、または多目的）、または原発性免疫能力または最近のイムノード膜疾患症の最近の投与の診断の診断
4. 同意の時点で、臨床状態は、細胞注入の前にステロイドを1 mg/kg/日プレドニゾン（または同等）未満にテロイドの先細りに修正することができます。
5. 10歳以上の女性の陰性妊娠検査、または外科的に滅菌しない限り、初期に達した人。
6. アデノウイルス、CMV、またはEBV感染の診断は、標準療法にもかかわらず持続的です。

A.アデノウイルス感染または病気：

1. アクティブなアデノウイルス感染症：（つまり 胃腸炎、肺炎、出血性膀胱炎、肝炎、肝炎、膵炎、髄膜炎）は、影響を受ける部位からの生検標本によるアデノウイルスの実証として定義されています（培養または組織学による）、または培養、PCR、またはPCRの存在感のある臨床剤の存在感のある存在感の存在感のある存在感の存在における吸血剤の存在における吸血剤の存在におけるアデノウイルスの検出として定義されています。少なくとも14日間の適切な抗ウイルス療法（すなわち シドフォビル、ブリンシドフォビル、またはその他の利用可能な薬剤）または
2. 難治性アデノウイルス血症：少なくとも2週間の適切な抗ウイルス療法の後、5000コピー/mlまたは<1のログが減少すると定義されています（つまり、 シドフォビル、ブリンシドフォビル、またはその他の利用可能な薬剤）または
3. 抗ウイルス薬の不耐性または禁忌。

B. CMV感染または病気：

1. アクティブなCMV感染：（つまり 肺炎、髄膜炎、網膜炎、肝炎、出血性膀胱炎、および/または胃腸炎）は、影響を受ける部位からの生検標本によるCMVの実証として定義されています（培養または組織学による）、または培養、PCR、またはPCRORESTENTの臨床的存在において透けた蛍光剤での直接蛍光抗体ステインによるCMVの検出適切な抗ウイルス療法（すなわち Foscarnet、Ganciclovir、Cidofovir、またはその他の利用可能な薬剤）または
2. 難治性CMVウイルス血症：少なくとも14日間の適切な抗ウイルス療法（すなわち、2,000 IU/mL以上または<1のlogが減少したdnaemi血症の継続的な存在として定義されます（すなわち。 Foscarnet、Ganciclovir、Cidofovir、またはその他の利用可能な薬剤）または
3. 抗ウイルス薬の不耐性または禁忌。

C. EBV感染または病気：

1. EBV dnaemia≥1000Iu/ml、2用量のリツキシマブにもかかわらず持続する
2. 生検で実証されたリンパ腫または移植後のリンパ増殖性疾患免疫細胞化学により、腫瘍細胞で検出されたEBVゲノムを伴う（すなわち。 eber position）またはin situ pcr、または
3. 生検がリスクが高すぎるとみなされる患者の末梢血のEBVリンパ腫および関連するEBVウイルス量の上昇と一致する臨床または画像所見の所見
4. リツキシマブなどの3週間の抗CD20標的療法の後に下の2つの弾丸のいずれかによって決定されるように、抗ウイルス療法の失敗。

私。 リンパ腫疾患またはリンパ増殖部位で増加または50％未満の反応がありました。

ii。 PTLD患者の末梢血でEBVウイルス量が50％未満の上昇または下落がありました。

e）リツキシマブへの不寛容または禁忌

患者の除外基準：

1. ウイルス特異的T細胞注入から28日以内にATGまたはアレムツズマブを受け取り、T細胞生存の証拠の欠如を受けています。これは、10枚のCD3+ T細胞/ULで定義されています（独自の状況では、形質型を考慮することができます）。
2. アクティブな急性GVHDグレードII-IV。
3. 活発な重度の慢性GVHD。
4. ウイルス特異的T細胞注入から21日以内に、臍帯血の一部を除き、ドナーリンパ球注入を受けた。 ウイルス特異的T細胞注入から21日以内に臍帯血の一部を受けた被験者は除外されません。
5. 悪性腫瘍の活動的および制御されていない再発（EBV+移植後のリンパ増殖性障害またはリンパ腫以外）。
6. ウイルス特異的T細胞注入から4週間以内に、新しいリンパ酸素療法の予想開始。
7. 妊娠または授乳中の患者。
8. 過去または現在の医学的問題または上記の臨床検査または臨床検査からの調査結果は、調査員の意見では、研究への参加に追加のリスクをもたらす可能性があり、研究要件に準拠する参加者の能力、または研究から得られたデータの品質または解釈に影響を与える可能性があります。

ドナー包含基準

1. 手順を理解し、同意/同意することができます
2. 適切な末梢静脈へのアクセスまたは中央静脈カテーテルの配置を受ける意欲
3. 小児用ドナーの場合、アフェレーシスは手順の前に血液プライムを必要としません
4. 部分的な（2/6以上）HLAが受信者に一致します
5. インフォームドコンセントに署名

ドナー除外基準

1. ドナーは妊娠しています
2. ドナーはHIV陽性です
3. ドナーはB型肝炎および/またはC型肝炎に対して陽性です
4. ドナーリスクアンケートへの回答に基づいて、リスクの高いドナーとみなされる
5. 既存の病状または異常なラボの結果のために高いリスクとみなされる