면역이 손상된 환자에서 아데노 바이러스, 시토 메갈로 바이러스 또는 엡스타인-바 바이러스로 감염을 치료하기위한 바이러스 특이 적 T- 림프구

환자 포함 기준

1. FDA 가이드 라인에 따르면 환자, 부모 또는 법적 보호자는 서면 사전 동의서를 제출해야합니다. 7 세 이상의 나이가 발달 가능하면, 동의 또는 긍정이 가능하다면 얻을 수 있습니다.
2. 사전 동의 할 때 1 개월에서 65 세의 남성 또는 여성.
3. 이전의 동종 조혈 줄기 세포 이식 (골수, 말초 혈액 줄기 세포, 단일 또는 이중 코드 혈액) 또는 사전 고체 장기 이식 (간, 신장, 폐 및/또는 심장, 장 또는 다중 분위기), 1 차 면역 부족 또는 암 또는자가 immune 질환의 현재 투여.
4. 임상 상태, 동의 할 때, 세포 주입 전에 스테로이드를 1 mg/kg/일 프레드니손 (또는 이와 동등한)으로 테이퍼링하는 데 수정할 수 있습니다.
5. 10 세 이상의 여성에 대한 부정적인 임신 검사는 외과 적으로 멸균되지 않는 한, 10 세 이상 또는 멘 아나 키에 도달 한 사람에 대한 임신 검사.
6. 표준 요법에도 불구하고 아데노 바이러스, CMV 또는 EBV 감염의 진단.

A. 아데노 바이러스 감염 또는 질병 :

1. 활성 아데노 바이러스 감염 : (즉, 위장염, 폐렴, 출혈성 방광염, 간염, 췌장염, 수막염) 영향을받는 부위 (배양 또는 조직학에 의한 생검 표본) 또는 배양 또는 직접적인 항체 스테인에 의한 아데노 바이러스의 검출에 의한 생검 표본에 의한 아데노 바이러스의 시연으로 정의됩니다. 적절한 14 일의 적절한 항 바이러스 요법 (즉, 즉 Cidofovir, Brincidofovir 또는 기타 이용 가능한 약리학 적 제제) 또는
2. 불응 성 아데노 바이러스 : DNAEMIA> 5000 카피/mL 또는 <1 로그로 정의 된 적어도 2 주간 적절한 항 바이러스 요법 (즉, Cidofovir, Brincidofovir 또는 기타 이용 가능한 약리학 적 제제) 또는
3. 항 바이러스 약물의 편협 또는 금기 사항.

B. CMV 감염 또는 질병 :

1. 활성 CMV 감염 : (즉, 즉 폐렴, 수막염, 망막염, 간염, 출혈성 방광염 및/또는 위장염), 영향을받는 부위 (배양 또는 조직학에 의한) (배양 또는 조직학에 의한) 또는 CMV의 검출에 의한 CMV 또는 직접 형광성 항체에 의한 CMV의 검출에 의해 CMV 시편에 의해 CMV의 시연으로 정의 된). 적절한 항 바이러스 요법 (즉, 즉 Foscarnet, Ganciclovir, Cidofovir 또는 기타 이용 가능한 약리학 적 제제) 또는
2. 불응 성 CMV 바이러스 혈증 : DNAEMIA의 지속적인 존재로 정의되며, 적어도 14 일의 적절한 항 바이러스 요법 (즉, 14 일 이상의 적절한 항 바이러스 요법 후 ≥2,000 IU/ml 또는 <1 log 감소. Foscarnet, Ganciclovir, Cidofovir 또는 기타 이용 가능한 약리학 적 제제) 또는
3. 항 바이러스 약물의 편협 또는 금기 사항.

C. EBV 감염 또는 질병 :

1. EBV DNAEMIA ≥1000 IU/ML, 2 회 복용량의 리툭시 맙에도 불구하고 지속
2. 생검 입증 된 림프종 또는 이식 후 림프 증식 성 질환은 면역 세포에 의해 종양 세포에서 검출 된 EBV 게놈 (즉, 즉 EBER 양성) 또는 현장 PCR, OR
3. EBV 림프종과 일치하는 임상 또는 영상 결과, 생검이 너무 높은 위험으로 간주되거나 또는
4. 3 주 동안의 2 개의 총알 중 하나에 의해 결정된 항 바이러스 요법의 실패는 리툭시 맙과 같은 항 -CD20 표적 요법.

나. 림프종 질환 또는 림프 보호의 부위에서 50% 미만의 반응이 있거나 미만이었다.

II. PTLD 환자의 말초 혈액에서 EBV 바이러스 부하에서 50% 미만의 상승 또는 하락이있었습니다.

e) 리툭시 맙에 대한 편협 또는 금기

환자 제외 기준 :

1. 바이러스-특이 적 T 세포 주입 후 28 일 이내에 ATG 또는 Alemtuzumab을 받고 <10 CD3+ T 세포/ul에 의해 정의 된 T 세포 생존의 증거가 부족하다 (독특한 상황에서는 혈장이 고려 될 수 있음).
2. 활성 급성 GVHD 등급 II-IV.
3. 활성 심각한 만성 GVHD.
4. 바이러스-특이 적 T 세포 주입 후 21 일 이내에 제대 혈액의 분획을 제외하고 기증자 림프구 주입을 받았다. 바이러스-특이 적 T 세포 주입 후 21 일 이내에 제대 혈액의 일부를받는 대상체는 배제되지 않을 것이다.
5. 악성 종양의 활성 및 통제되지 않은 재발 (EBV+ 이식 후 림프 증식 장애 또는 림프종 이외).
6. 바이러스-특이 적 T 세포 주입 후 4 주 이내에 새로운 림프 독성 요법의 예상되는 개시.
7. 임신하거나 수유하는 환자.
8. 위에 나열되지 않은 신체 검사 또는 실험실 검사에서 과거 또는 현재 의학적 문제 또는 결과는 연구에 참여할 수있는 추가 위험을 초래할 수 있으며, 연구 요구 사항을 준수 할 수있는 참가자의 능력을 방해하거나 연구에서 얻은 데이터의 품질 또는 해석에 영향을 줄 수 있습니다.

기증자 포함 기준

1. 절차를 이해하고 동의 할 수 있습니다
2. 적절한 말초 정맥 접근 또는 중앙 정맥 카테터 배치를받는 의지
3. 소아 기증자의 경우, apheresis는 시술 전에 혈액 프라임이 필요하지 않습니다.
4. 수신자와 부분 (2/6 이상) HLA 일치
5. 사전 동의서 서명

기증자 제외 기준

1. 기증자는 임신 중입니다
2. 기증자는 HIV 양성입니다
3. 기증자는 B 형 간염 및/또는 C 형 간염에 대해 양성입니다
4. 기증자 위험 설문지에 대한 응답에 근거한 고위험 기증자로 간주
5. 기존의 의학적 상태 또는 비정상 실험실 결과로 인한 위험이 높은 것으로 간주