耐性角膜潰瘍における補助療法としての羊膜抽出物目脱滴の役割
2025年3月27日 更新者：Ahmed Mohammed Sameh El-Shorbagy、Tanta University
耐性角膜潰瘍における補助療法としての羊膜抽出物抽出物の役割：無作為化臨床試験研究
この研究の目的は、耐火性角膜潰瘍の補足的な治療として、羊膜膜抽出物目滴（AMEED）の有効性を評価することを目的としています。
調査の概要
詳細な説明
角膜潰瘍は、角膜失明の主要な原因の1つです。 角膜潰瘍の複数の原因は、地理的および経済状況に応じて、国によって国によって有病率が異なります。
羊膜（AM）には、抗菌効果に加えて、多能性幹細胞、高度に組織化されたコラーゲン、免疫モジュレーター、成長因子、抗炎症性および抗炎症性サイトカイン、さまざまなマトリックスタンパク質が含まれています。 羊膜移植にもかかわらず、依然として外科的処置であり、耐性角膜潰瘍と持続的な上皮欠損の軽度から中程度の症例では示されておらず、視覚機能を大幅に変化させるでしょう。
研究者は、羊膜膜抽出物の点眼薬（AMEED）は、レベルおよびさまざまな成長因子、サイトカイン、および抗菌活性の自家血清よりも優れており、より高い成功率と治癒結果が高速であることを発見しました。彼らは、一致する結果を提供できなかったため、羊膜条件付き培地を廃棄しました。
研究の種類
介入
入学 (実際)
40
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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El-Gharbia
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Tanta、El-Gharbia、エジプト、31527
- Tanta University
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準：
- 20歳から80歳。
- 両性。
- 1週間の医学的介入後に改善の兆候を示さない角膜潰瘍に苦しんでいた患者。
除外基準：
- 重度の角膜融解。
- 穿孔された角膜潰瘍。
- セメトセルの有無にかかわらず有意な薄化を伴う角膜潰瘍。
- 治療計画を適切に遵守できなかった患者。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：羊膜膜抽出物目脱子群
患者は、特定の治療法の補助療法として、目覚めた時間中に2時間に1回目滴を抽出しました。
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患者は、特定の治療法の補助療法として、目覚めた時間中に2時間に1回目滴を抽出しました。
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アクティブコンパレータ：コントロールグループ
患者は特定の治療のみを受けました
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患者は特定の治療のみを受けました。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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角膜潰瘍の改善時間
時間枠：手順の7週間後
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角膜潰瘍の改善時間が記録されます。
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手順の7週間後
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2019年5月1日
一次修了 (実際)
2022年5月1日
研究の完了 (実際)
2022年5月1日
試験登録日
最初に提出
2025年3月27日
QC基準を満たした最初の提出物
2025年3月27日
最初の投稿 (実際)
2025年4月3日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年4月3日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年3月27日
最終確認日
2025年3月1日
詳しくは
本研究に関する用語
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
はい
IPD プランの説明
データは、1年間の研究終了後、対応する著者からの合理的な要求に応じて利用可能になります。
IPD 共有時間枠
1年間の研究終了後。
IPD 共有アクセス基準
データは、対応する著者からの合理的な要求に応じて利用可能になります。
IPD 共有サポート情報タイプ
- STUDY_PROTOCOL
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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