Paper de las gotas de ojos de extracto de membrana amniótica como terapia adjunta en úlceras corneales resistentes
El papel de las gotas oculares de extracto de membrana amniótica como terapia complementaria en úlceras corneales resistentes: un estudio de ensayo clínico aleatorizado
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La ulceración corneal es una de las principales causas de ceguera corneal. Las causas múltiples de la ulceración corneal varían en la prevalencia de un país a otro de acuerdo con las condiciones geográficas y económicas.
La membrana amniótica (AM) contiene células madre pluripotentes, colágeno altamente organizado, moduladores inmunitarios, factores de crecimiento, citocinas antifibróticas y antiinflamatorias, una variedad de proteínas de matriz, además del efecto antimicrobiano. A pesar del trasplante de membrana amniótica sigue siendo un procedimiento quirúrgico, no se indica en casos leves a moderados de ulceración corneal resistente y defectos epiteliales persistentes y alteraría la función visual gravemente.
Los investigadores encontraron que las gotas de los ojos de extracto de membrana amniótica (AMEED) son superiores al suero sanguíneo autólogo en el nivel y la variedad de factores de crecimiento, citocinas y actividad antimicrobiana, junto con tasas de éxito más altas y resultados de curación más rápidos; Descartaron el medio condicionado a la membrana amniótica, ya que no pudo proporcionar resultados coincidentes.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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El-Gharbia
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Tanta, El-Gharbia, Egipto, 31527
- Tanta University
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad de 20 a 80 años.
- Ambos sexos.
- Los pacientes que sufrían de úlceras corneales que no mostraron signos de mejora después de una semana de intervención médica.
Criterios de exclusión:
- Delfilado corneal severo.
- Úlcera corneal perforada.
- Álbas corneales con adelgazamiento significativo con o sin descopeocele.
- Pacientes que no pudieron adherirse al plan de tratamiento adecuadamente.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo de gotas para ojos de extracto de membrana amniótica
Los pacientes recibieron las gotas oculares de extracto de membrana amniótica una vez cada dos horas durante el tiempo de vigilia como terapia complementaria para el tratamiento específico
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Los pacientes recibieron las gotas oculares de extracto de membrana amniótica una vez cada dos horas durante el tiempo de vigilia como terapia complementaria para el tratamiento específico.
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Comparador activo: Grupo de control
Los pacientes recibieron solo el tratamiento específico
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Los pacientes recibieron solo el tratamiento específico.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Tiempo de mejora de las úlceras corneales
Periodo de tiempo: 7 semanas después del procedimiento
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Se registrará el tiempo de mejora de las úlceras corneales.
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7 semanas después del procedimiento
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
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Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 33028/03/19
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¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Marco de tiempo para compartir IPD
Criterios de acceso compartido de IPD
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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