내성 각막 궤양에서 보조 요법으로서 양수 막 추출물의 역할
2025년 3월 27일 업데이트: Ahmed Mohammed Sameh El-Shorbagy, Tanta University
내성 각막 궤양에서 보조 요법으로서 양수 막 추출물의 역할 : 무작위 임상 시험 연구
이 연구는 내화성 각막 궤양에 대한 보충 처리로서 양수 막 추출물 시선 (AMEED)의 효능을 평가하는 것을 목표로했다.
연구 개요
상세 설명
각막 궤양은 각막 실명의 주요 원인 중 하나입니다. 각막 궤양의 여러 원인은 지리적 및 경제 상황에 따라 국가마다 유병률이 다릅니다.
양수 막 (AM)은 다 능성 줄기 세포, 고도로 조직화 된 콜라겐, 면역-조절제, 성장 인자, 항-섬유 및 항 염증성 사이토 카인, 다양한 매트릭스 단백질을 함유한다. 양수막 이식에 영감을주는 것은 여전히 외과 적 절차이며, 내성 각막 궤양과 지속적인 상피 결함의 온화한 내지 중등도의 경우에 표시되지 않으며 시각적 기능을 크게 변화시킬 것입니다.
연구원들은 양수 막 추출물 시선 드롭 (AMEED)이 수준 및 다양한 성장 인자, 사이토 카인 및 항균 활성에서자가 혈액 혈청보다 우수하며 더 높은 성공률과 더 빠른 치유 결과를 발견했습니다. 그들은 일치하는 결과를 제공하지 못해 양수 막 조절 배지를 버렸다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
40
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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El-Gharbia
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Tanta, El-Gharbia, 이집트, 31527
- Tanta University
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준 :
- 20 세에서 80 세 사이입니다.
- 양성.
- 1 주간의 의학적 개입 후 개선의 징후를 보이지 않는 각막 궤양으로 고통 받고있는 환자.
제외 기준 :
- 심한 각막 용융.
- 천공 된 각막 궤양.
- Descemetocele의 유무에 관계없이 상당한 얇아진 각막 궤양.
- 치료 계획을 제대로 준수 할 수없는 환자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 양수 막 추출물 점수 그룹
환자는 특정 치료에 대한 보조 요법으로서 깨우기 시간 동안 2 시간마다 한 번씩 양수 막 추출물 시선을 받았다.
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환자는 특정 치료에 대한 보조 요법으로서 깨우기 시간 동안 2 시간마다 한 번씩 양수 막 추출물 시선을 받았다.
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활성 비교기: 제어 그룹
환자는 특정 치료 만 받았습니다
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환자는 특정 치료 만 받았습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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각막 궤양의 개선 시간
기간: 시술 후 7 주 후
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각막 궤양의 개선 시간이 기록됩니다.
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시술 후 7 주 후
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 5월 1일
기본 완료 (실제)
2022년 5월 1일
연구 완료 (실제)
2022년 5월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 3월 27일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 3월 27일
처음 게시됨 (실제)
2025년 4월 3일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 4월 3일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 3월 27일
마지막으로 확인됨
2025년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
데이터는 1 년 동안 연구 종료 후 해당 저자의 합리적인 요청에 따라 사용할 수 있습니다.
IPD 공유 기간
1 년 동안 공부가 끝난 후.
IPD 공유 액세스 기준
데이터는 해당 저자의 합리적인 요청에 따라 사용할 수 있습니다.
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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