Papel dos colírios do extrato de membrana amniótica como terapia adjuvante em úlceras de córnea resistentes
O papel dos colírios de extrato de membrana amniótica como uma terapia adjuvante em úlceras de córnea resistentes: um estudo randomizado de ensaio clínico
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A ulceração da córnea é uma das principais causas de cegueira da córnea. Múltiplas causas de ulceração da córnea variam de prevalência de país para país de acordo com as condições geográficas e econômicas.
A membrana amniótica (AM) contém células-tronco pluripotentes, colágeno altamente organizado, imunoduladores, fatores de crescimento, citocinas anti-fibróticas e anti-inflamatórias, uma variedade de proteínas da matriz, além do efeito antimicrobiano. Apesar do transplante de membrana amniótica, ainda é um procedimento cirúrgico, ele não é indicado em casos leves a moderados de ulceração da córnea resistente e defeitos epiteliais persistentes e alteraria a função visual gravemente.
Os pesquisadores descobriram que as colírias de extrato da membrana amniótica (AMEED) são superiores ao soro sanguíneo autólogo em nível e variedade de fatores de crescimento, citocinas e atividade antimicrobiana, além de maiores taxas de sucesso e resultados mais rápidos de cicatrização; Eles descartaram o meio condicionado da membrana amniótica, pois não forneceu resultados correspondentes.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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El-Gharbia
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Tanta, El-Gharbia, Egito, 31527
- Tanta University
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de inclusão:
- Idade de 20 a 80 anos.
- Ambos os sexos.
- Pacientes que sofriam de úlceras da córnea que não mostraram sinais de melhora após uma semana de intervenção médica.
Critérios de exclusão:
- Fusão grave da córnea.
- Úlcera perfurada da córnea.
- Úlceras de córnea com afinamento significativo com ou sem descemetocele.
- Pacientes que não conseguiram aderir ao plano de tratamento adequadamente.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Grupo de colírios de extrato de membrana amniótica
Os pacientes receberam os colírios de extrato de membrana amniótica uma vez a cada duas horas durante o tempo de vigília como uma terapia adjuvante para o tratamento específico
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Os pacientes receberam os colírios do extrato da membrana amniótica uma vez a cada duas horas durante o tempo de vigília como terapia adjuvante para o tratamento específico.
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Comparador Ativo: Grupo de controle
Os pacientes receberam apenas o tratamento específico
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Os pacientes receberam apenas o tratamento específico.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Tempo de melhoria das úlceras da córnea
Prazo: 7 semanas após o procedimento
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O tempo de melhoria das úlceras da córnea será registrado.
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7 semanas após o procedimento
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 33028/03/19
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Prazo de Compartilhamento de IPD
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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