Rol van vruchtbare membraanextract oogdruppels als een aanvullende therapie bij resistente cornea -zweren
De rol van vruchtbare membraanextract oogdruppels als een aanvullende therapie bij resistente cornea -zweren: een gerandomiseerde klinische studiestudie
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Cornea -ulceratie is een van de belangrijkste oorzaken van cornea blindheid. Meerdere oorzaken van cornea -ulceratie variëren in prevalentie van land tot land volgens geografische en economische omstandigheden.
Vruchtwatermembraan (AM) bevat pluripotente stamcellen, sterk georganiseerde collageen, immuunmodulatoren, groeifactoren, anti-fibrotische en ontstekingsremmende cytokines, een verscheidenheid aan matrixeiwitten, naast anti-microbieel effect. Ondanks de vruchtwatertransplantatie is nog steeds een chirurgische procedure, deze is niet aangegeven in milde tot matige gevallen van resistente cornea -ulceratie en aanhoudende epitheelafwijkingen en zou de visuele functie ernstig veranderen.
Onderzoekers ontdekten dat het oogverval van het vruchtwater van het membraanextract (AMEED) superieur is aan autologe bloedserum in niveau en verscheidenheid aan groeifactoren, cytokines en antimicrobiële activiteit, samen met hogere succespercentages en snellere genezingsresultaten; Ze gooiden het vruchtwatergeconditioneerde medium weg, omdat het geen overeenkomende resultaten opleverde.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
El-Gharbia
-
Tanta, El-Gharbia, Egypte, 31527
- Tanta University
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd van 20 tot 80 jaar.
- Beide geslachten.
- Patiënten die leed aan hoornvlieszweren die na een week van medische interventie geen tekenen van verbetering vertoonden.
Uitsluitingscriteria:
- Ernstige cornea -smelten.
- Geperforeerde cornea -zweer.
- Cornea -zweren met aanzienlijk dunner worden met of zonder Descemetocele.
- Patiënten die niet in staat waren om het behandelplan goed te houden.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Vruchtwater extract oogdruppels groep
Patiënten ontvingen het vruchtwater dat tijdens het waken eenmaal om de twee uur als een aanvullende therapie voor de specifieke behandeling ontving.
|
Patiënten ontvingen het vruchtwater dat tijdens het waken eenmaal om de twee uur als aanvullende therapie voor de specifieke behandeling eenmaal om de twee uur tijdens het wakkere tijd als een aanvullende therapie.
|
|
Actieve vergelijker: Controlegroep
Patiënten ontvingen alleen de specifieke behandeling
|
Patiënten ontvingen alleen de specifieke behandeling.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Tijd van verbetering van hoornvlieszweren
Tijdsspanne: 7 weken na de procedure
|
De tijd van verbetering van cornea -zweren zal worden vastgelegd.
|
7 weken na de procedure
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 33028/03/19
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
IPD-tijdsbestek voor delen
IPD-toegangscriteria voor delen
IPD delen Ondersteunend informatietype
- LEERPROTOCOOL
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .