Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Rolle des Fruchtwassers extrahieren Augentropfen als Zusatztherapie bei resistenten Hornhautgeschwüren

27. März 2025 aktualisiert von: Ahmed Mohammed Sameh El-Shorbagy, Tanta University

Die Rolle des Fruchtwassers Extrakt -Augentropfen als zusätzliche Therapie bei resistenten Hornhautgeschwüren: eine randomisierte klinische Studiestudie

Diese Studie zielte darauf ab, die Wirksamkeit des Fruchtwassers von Augentropfen (AMEED) als ergänzende Behandlung für refraktäre Hornhautgeschwüre zu bewerten.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Hornhautgeschwüre ist eine der Hauptursachen für Hornhautblindheit. Mehrere Ursachen für Hornhautgeschwüre variieren in der Prävalenz von Land zu Land gemäß den geografischen und wirtschaftlichen Bedingungen.

Amniotikemembran (AM) enthält pluripotente Stammzellen, hoch organisierte Kollagen, Immunmodulatoren, Wachstumsfaktoren, antifibrotische und entzündungshemmende Zytokine, eine Vielzahl von Matrixproteinen sowie eine anti-microbielle Wirkung. Trotz der Fruchtwasser -Membrantransplantation ist sie immer noch ein chirurgisches Verfahren, sie ist in leichten bis mittelschweren Fällen von resistenten Hornhautgeschwüren und anhaltenden Epitheldefekten nicht angegeben und würde die visuelle Funktion schwer verändern.

Die Forscher fanden heraus, dass Augentropfen (AMEED) des Amniotika -Membran -Extrakts in Bezug auf das autologe Blutserum in Höhe und Vielzahl von Wachstumsfaktoren, Zytokinen und antimikrobieller Aktivität sowie höhere Erfolgsraten und schnellere Heilungsergebnisse überlegen sind. Sie verworfen das konditionierte Fruchtwassermembranmedium, da es nicht entsprechende Ergebnisse lieferte.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

40

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Ägypten
    • El-Gharbia
      • Tanta, El-Gharbia, Ägypten, 31527
        • Tanta University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter zwischen 20 und 80 Jahren.
  • Beide Geschlechter.
  • Patienten, die an Hornhautgeschwüren litten, die nach einer Woche medizinischer Intervention keine Anzeichen einer Verbesserung zeigten.

Ausschlusskriterien:

  • Schweres Hornhautschmelzen.
  • Perforiertes Hornhautgeschwür.
  • Hornhautgeschwüre mit einer signifikanten Ausdünnung mit oder ohne Descemetozele.
  • Patienten, die den Behandlungsplan nicht richtig einhalten konnten.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Panniotika -Membran -Extrakt -Augentropfengruppe
Die Patienten erhielten während der Wachenzeit als Zusatztherapie die spezifische Behandlung die Augentropfen der Fruchtwassermembran extrahieren alle zwei Stunden
Arzneimittel: Fruchtwasserextrakt -Augentropfen extrahieren
Die Patienten erhielten während der Wachenzeit die Augentropfen des Fruchtwasser -Membran -Extrakts alle zwei Stunden als Zusatztherapie für die spezifische Behandlung.
Aktiver Komparator: Kontrollgruppe
Patienten erhielten nur die spezifische Behandlung
Arzneimittel: Spezifische Behandlung
Die Patienten erhielten nur die spezifische Behandlung.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Zeit der Verbesserung der Hornhautgeschwüre
Zeitfenster: 7 Wochen nach dem Eingriff
Die Zeit der Verbesserung der Hornhautgeschwüre wird aufgezeichnet.
7 Wochen nach dem Eingriff

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Tanta University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Mai 2019

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Mai 2022

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Mai 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

27. März 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

27. März 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

3. April 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

3. April 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

27. März 2025

Zuletzt verifiziert

1. März 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 33028/03/19

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Die Daten werden nach einer angemessenen Anfrage des entsprechenden Autors nach dem Ende des Studiums für ein Jahr verfügbar sein.

IPD-Sharing-Zeitrahmen

Nach dem Ende des Studiums für ein Jahr.

IPD-Sharing-Zugriffskriterien

Die Daten werden auf eine angemessene Anfrage des entsprechenden Autors verfügbar sein.

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • STUDIENPROTOKOLL

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Abonnieren