Amnioottisten membraaniuutetta silmätippoja lisäterapiana resistentteissä sarveiskalvon haavaumissa
Amnioottisten membraaniuutetta silmätippojen rooli lisäterapiana resistentteissä sarveiskalvon haavaumeissa: satunnaistettu kliininen tutkimustutkimus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Sarveiskalvon haavaumat ovat yksi sarveiskalvon sokeuden johtavista syistä. Maantieteellisten ja taloudellisten olosuhteiden mukaan useita sarveiskalvon haavaumien syitä vaihtelevat maasta toiseen.
Amnioottinen membraani (AM) sisältää pluripotentteja kantasoluja, erittäin järjestäytynyttä kollageenia, immuunimodulaattoreita, kasvutekijöitä, anti-fibroottisia ja anti-inflammatorisia sytokiineja, erilaisia matriisiproteiineja, antimikrobisen vaikutuksen lisäksi. Amnioottisesta kalvosiirrosta huolimatta on edelleen kirurginen toimenpide, sitä ei ole osoitettu lievässä tai kohtalaisessa sarveiskalvon haavauman ja pysyvien epiteelivaurioiden tapauksissa ja muuttaisi visuaalista toimintaa vakavasti.
Tutkijat havaitsivat, että amnioottiset kalvouutteen silmätipat (AMEED) ovat parempia kuin autologinen veren seerumi tasolla ja kasvutekijöiden, sytokiinien ja antimikrobisen aktiivisuuden monimuotoisuudessa, korkeammat onnistumisasteet ja nopeammat paranemistulokset; He hylkäsivät amnioottisen kalvon ilmastoidun väliaineen, koska se ei onnistunut tarjoamaan vastaavia tuloksia.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
El-Gharbia
-
Tanta, El-Gharbia, Egypti, 31527
- Tanta University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä 20 - 80 vuotta.
- Molemmat sukupuolet.
- Potilaat, jotka kärsivät sarveiskalvon haavaumista, jotka eivät osoittaneet parannuksen merkkejä viikon lääketieteellisen intervention jälkeen.
Poissulkemiskriteerit:
- Vakava sarveiskalvon sulaminen.
- Rei'itetty sarveiskalvon haavauma.
- Sarveiskalvon haavaumat, joilla on huomattava oheneminen descemetocelen kanssa tai ilman.
- Potilaat, jotka eivät pystyneet noudattamaan hoitosuunnitelmaa oikein.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Amnioottinen membraaniuutetta silmätipat -ryhmä
Potilaat saivat amnioottisen kalvouutteen silmätiput kerran joka toinen tunti heräämisajan aikana lisähoidona erityiseen hoitoon
|
Potilaat saivat amnioottisen membraaniuutetta silmäpisaran kerran joka toinen tunti heräämisajan aikana lisähoidona tiettyyn hoitoon.
|
|
Active Comparator: Kontrolliryhmä
Potilaat saivat vain spesifisen hoidon
|
Potilaat saivat vain spesifisen hoidon.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sarveiskalvon haavaumien parantamisaika
Aikaikkuna: 7 viikkoa toimenpiteen jälkeen
|
Sarveiskalvon haavaumien parantamisaika kirjataan.
|
7 viikkoa toimenpiteen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 33028/03/19
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
IPD-jaon aikakehys
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .