Роль амниотических мембранных экстракт глазных капель в качестве дополнительной терапии в резистентных язвах роговицы
Роль глазных капель амниотического мембранного экстракта в качестве дополнительной терапии в резистентных язвах роговицы: рандомизированное клиническое исследование
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Изъязвление роговицы является одной из основных причин слепоты роговицы. Многочисленные причины изъязвления роговицы варьируются по распространенности от страны к стране в соответствии с географическими и экономическими условиями.
Амниотическая мембрана (AM) содержит плюрипотентные стволовые клетки, высокоорганизованный коллаген, иммунные модуляторы, факторы роста, антифиброзные и противовоспалительные цитокины, различные матричные белки, в дополнение к антимикробному эффекту. Несмотря на пересадку амниотической мембраны по -прежнему является хирургической процедурой, она не указана в случаях устойчивой язвы роговицы и постоянных эпителиальных дефектов и будет серьезно изменять зрительную функцию.
Исследователи обнаружили, что глазные капли амниотических мембранных экстрактов (Ameed) превосходят аутологичную крови сыворотку в уровне и разнообразие факторов роста, цитокинов и антимикробной активности, а также более высокие показатели успеха и более быстрые результаты заживления; Они отбросили кондиционированную среду амниотической мембраны, поскольку она не смогла обеспечить соответствующие результаты.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
El-Gharbia
-
Tanta, El-Gharbia, Египет, 31527
- Tanta University
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Возраст от 20 до 80 лет.
- Оба пола.
- Пациенты, которые страдали от язв роговицы, которые не показали никаких признаков улучшения после одной недели медицинского вмешательства.
Критерии исключения:
- Тяжелое таяние роговицы.
- Перфорированная язва роговицы.
- Язвы роговицы со значительным истончением с или без дсутметоцеле.
- Пациенты, которые не смогли правильно придерживаться плана лечения.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Амниотическая мембранная экстракт глазных капель
Пациенты получали экстракт экстрактов амниотической мембраны один раз в два часа во время пробуждения в качестве дополнительной терапии в специфическом лечении
|
Пациенты получали глазные капли для экстрактов амниотического мембраны один раз в два часа во время пробуждения в качестве дополнительной терапии для специфического лечения.
|
|
Активный компаратор: Контрольная группа
Пациенты получали только специфическое лечение
|
Пациенты получали только специфическое лечение.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Время улучшения язв роговицы
Временное ограничение: 7 недель после процедуры
|
Время улучшения язв роговицы будет записано.
|
7 недель после процедуры
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 33028/03/19
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Сроки обмена IPD
Критерии совместного доступа к IPD
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- STUDY_PROTOCOL
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .