Ruolo dei colliri dell'estratto di membrana amniotica come terapia aggiuntiva nelle ulcere corneali resistenti
Il ruolo degli occhiali estratti di membrana amniotica come terapia aggiuntiva nelle ulcere corneali resistenti: uno studio di studio clinico randomizzato
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
L'ulcerazione corneale è una delle principali cause di cecità corneale. Molte cause di ulcerazione corneale variano in prevalenza da paese a paese in base alle condizioni geografiche ed economiche.
La membrana amniotica (AM) contiene cellule staminali pluripotenti, collagene altamente organizzato, immuno-modulatori, fattori di crescita, citochine anti-fibrotiche e antinfiammatorie, una varietà di proteine a matrice, oltre all'effetto antimicrobico. Nonostante il trapianto di membrana amniotica è ancora una procedura chirurgica, non è indicato in casi lievi a moderati di ulcerazione corneale resistente e difetti epiteliali persistenti e alterebbe gravemente la funzione visiva.
I ricercatori hanno scoperto che i colliri di membrana amniotica (AMEED) sono superiori al siero di sangue autologo nel livello e nella varietà di fattori di crescita, citochine e attività antimicrobica, insieme a tassi di successo più elevati e risultati di guarigione più rapidi; Hanno scartato il mezzo condizionato dalla membrana amniotica in quanto non è riuscito a fornire risultati corrispondenti.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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El-Gharbia
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Tanta, El-Gharbia, Egitto, 31527
- Tanta University
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Età dai 20 agli 80 anni.
- Entrambi i sessi.
- Pazienti che soffrivano di ulcere corneali che non mostravano segni di miglioramento dopo una settimana di intervento medico.
Criteri di esclusione:
- Grave fusione corneale.
- Ulcera corneale perforata.
- Ulcere corneali con significativo diradamento con o senza discemetocele.
- I pazienti che non erano in grado di aderire correttamente al piano di trattamento.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Gruppo di colliri di membrana amniotica
I pazienti hanno ricevuto gli occhiali estratti di membrana amniotica una volta ogni due ore durante il tempo di veglia come terapia aggiuntiva al trattamento specifico
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I pazienti hanno ricevuto gli occhiali per estratto di membrana amniotica una volta ogni due ore durante il tempo di veglia come terapia aggiuntiva al trattamento specifico.
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Comparatore attivo: Gruppo di controllo
I pazienti hanno ricevuto solo il trattamento specifico
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I pazienti hanno ricevuto solo il trattamento specifico.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Tempo di miglioramento delle ulcere corneali
Lasso di tempo: 7 settimane dopo la procedura
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Verrà registrato il tempo di miglioramento delle ulcere corneali.
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7 settimane dopo la procedura
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
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Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 33028/03/19
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