泌尿器手術における睡眠に対するメラトニンパッチの効果
2025年11月21日 更新者：Cagla Toprak、Atlas University
泌尿器手術を受けている患者の睡眠の質に対するメラトニンパッチの影響
泌尿器手術を受けている患者は、入院、環境、痛み、ストレス、麻酔などの多くの要因により、睡眠の質の低下を経験する可能性があります。
手術後、メラトニン分泌は減少し、概日リズムは患者で不規則になります。
この問題は、患者の睡眠障害につながる可能性があります。
メラトニンは、睡眠と概日リズムの両方を調節する重要なホルモンです。
この研究の目的は、泌尿器手術を受けている患者において、血液中のメラトニンレベルの安定した増加を保証する方法でメラトニンを生成するように設計されたメラトニン皮膚パッチの効果を観察することです。
調査の概要
状態
完了
条件
詳細な説明
この研究の目的は、泌尿器手術を受けている患者における血液メラトニンレベルの安定した増加を提供するメラトニンを生成するように設計されたメラトニン皮膚パッチの効果を観察することでした。
患者は、手術前にメラトニンパッチを適用しました。
他のグループは日常的な看護ケアを受けました。
研究の種類
介入
入学 (実際)
60
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
-
Istanbul、トルコ（Türkiye）
- Atlas University
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準：
泌尿器手術を計画した患者、
- メラトニンパッチ療法を受けた人、
- 18-70歳の間にいる人、
- 血行動態条件が安定しているものが含まれます。
除外基準：
•研究期間中に異なる睡眠薬/催眠術を使用した患者、
- せん妄/精神疾患の患者、
- 聴覚と言語の問題を抱えている患者は含まれません。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：メラトニングループ
患者が眠りにつく前に、看護師は部屋が静かで暗いことを保証します。光にさらされるとメラトニンが抑制されます。
第一に、メラトニン群に割り当てられた患者について、導入特性フォームとリチャードのキャンペル睡眠スケールが完了します。
メラトニンの斑点は、寝る前に午後8時に研究に関与していない看護師によって配置されます（患者が決定するように、胸部または前腕の上部または前腕に）。
患者の好みの睡眠衛生に応じて、パッチは平均6〜10時間続きます。
患者が夜中にパッチを削除したい場合、診療所の看護師にこれを行うように頼むように指示されます。
患者が手術の朝に手術室に行く1時間前にメラトニンパッチが除去された後、患者が完全に目覚めたときにリチャードのキャンペル睡眠スケールが完了します。
|
皮膚パッチ（2.1 mgメラトニン）をメラトニン基に適用しました。
|
|
介入なし：コントロールグループ
対照群の患者は、標準的なケアプロトコル以外の介入を受けません。
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
睡眠の質
時間枠：リチャーズ・キャンプベルの睡眠スケールは、手術前の夕方20:00に、手術の朝06:00に完了します。
|
睡眠はパラメーターで検査され、100個の「非常に適した」、0の「適切でない」の間でスコアが付けられます。
スケールから得られるスコアが高いほど、患者の睡眠の質が高くなります。
|
リチャーズ・キャンプベルの睡眠スケールは、手術前の夕方20:00に、手術の朝06:00に完了します。
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2024年2月25日
一次修了 (実際)
2025年3月20日
研究の完了 (実際)
2025年5月15日
試験登録日
最初に提出
2025年3月25日
QC基準を満たした最初の提出物
2025年4月2日
最初の投稿 (実際)
2025年4月4日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年11月26日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年11月21日
最終確認日
2024年12月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 09/06 number, 19.11.2024
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
はい
IPD 共有時間枠
2025年4月15日
IPD 共有サポート情報タイプ
- STUDY_PROTOCOL
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。