Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние мелатониновых пятен на сна при урологической хирургии

21 ноября 2025 г. обновлено: Cagla Toprak, Atlas University

Влияние пластырей мелатонина на качество сна у пациентов, перенесших урологическую хирургию

Пациенты, перенесшие урологическую хирургию, могут испытывать снижение качества сна из -за многих факторов, таких как госпитализация, различная среда, боль, стресс и анестезия. После операции секреция мелатонина уменьшается, а циркадный ритм становится нерегулярным у пациентов. Эта проблема может привести к нарушениям сна у пациентов. Мелатонин является важным гормоном, который регулирует как сон, так и циркадные ритмы. Цель этого исследования состоит в том, чтобы наблюдать за влиянием мелатонинового кожного пластыря, предназначенного для производства мелатонина таким образом, чтобы обеспечить стабильное повышение уровня мелатонина в крови на пациентах, перенесших урологическую хирургию.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Целью данного исследования было наблюдать за влиянием мелатонинового кожного участка, предназначенного для получения мелатонина, что обеспечит стабильное увеличение уровня мелатонина в крови на пациентов, перенесших урологическую хирургию. Пациенты применяли мелатониновый патч перед операцией. Другая группа получила обычную медсестру.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

60

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты, которые прошли запланированную урологическую операцию,

    • Те, кто получают терапию мелатонином патч,
    • Те, кто находится в возрасте от 18 до 70 лет,
    • Те, чьи гемодинамические условия стабильны, будут включены.

Критерии исключения:

  • • Пациенты, которые использовали разные таблетки/гипнотику в течение периода исследования,

    • Пациенты с делирием/психиатрической болезнью,
    • Пациенты с проблемами слуха и речи не будут включены.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Мелатонин Группа
Перед тем, как пациент заснул, медсестра обеспечит тихую и темную комнату, поскольку воздействие света подавляет мелатонин. Во-первых, форма вводных характеристик и шкала сна Ричарда-Кэмпбель будут завершены для пациентов, назначенных в группу мелатонина. Пластырь мелатонина будут размещены медсестрой, не участвующей в исследовании в 8:00 вечера, прежде чем заснуть (на верхней части груди или предплечья, как определено пациентом). Пласти останутся в среднем 6-10 часов, в зависимости от предпочтительной гигиены у пациента. Если пациент хочет удалить патч ночью, им будет дано указание попросить медсестру клиники сделать это. Шкала сна Ричарда-Кэмпбель будет завершена, когда пациент полностью пробудится после того, как патч мелатонина будет удален за час до того, как пациент отправится в операционную утром после операции.
Другой: Кожный пластырь (2,1 мг мелатонин) был нанесен на группу мелатонина. Мелатониновые пятна будут размещены в 8:00 вечера (на верхней части груди или предплечья, как определено пациентом) перед тем, как заснуть
Кожный пластырь (2,1 мг мелатонин) был нанесен на группу мелатонина.
Без вмешательства: контрольная группа
Пациенты в контрольной группе не будут проходить какое -либо вмешательство, кроме стандартного протокола ухода.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
качество сна
Временное ограничение: Шкала сна Ричардса-Кэмпбелл будет завершена в 20:00 вечером перед операцией и в 06:00 утро операции.
Сон проверяется в параметре и набирается между 100 «очень подходящими» и 0 «не подходит». Чем выше оценка, полученная из шкалы, тем выше рассматривается качество сна пациента.
Шкала сна Ричардса-Кэмпбелл будет завершена в 20:00 вечером перед операцией и в 06:00 утро операции.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Atlas University

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

25 февраля 2024 г.

Первичное завершение (Действительный)

20 марта 2025 г.

Завершение исследования (Действительный)

15 мая 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

25 марта 2025 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

2 апреля 2025 г.

Первый опубликованный (Действительный)

4 апреля 2025 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

26 ноября 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

21 ноября 2025 г.

Последняя проверка

1 декабря 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 09/06 number, 19.11.2024

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

ДА

Сроки обмена IPD

15 апреля 2025 года

Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации

  • STUDY_PROTOCOL

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться