Melatoniinilaastarien vaikutus uneen urologisessa leikkauksessa
perjantai 21. marraskuuta 2025 päivittänyt: Cagla Toprak, Atlas University
Melatoniinilaastarien vaikutus unen laatuun potilailla, joille tehdään urologinen leikkaus
Urologisen leikkauksen potilaiden unen laadun heikkeneminen monien tekijöiden, kuten sairaalahoidon, erilaisen ympäristön, kivun, stressin ja anestesian vuoksi.
Leikkauksen jälkeen melatoniinin eritys vähenee ja vuorokausirytmi muuttuu epäsäännölliseksi potilailla.
Tämä ongelma voi johtaa unihäiriöihin potilailla.
Melatoniini on tärkeä hormoni, joka säätelee sekä uni- että vuorokausirytmejä.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on tarkkailla melatoniinin iholaastarin vaikutusta, joka on suunniteltu tuottamaan melatoniinia tavalla, joka varmistaa veren melatoniinitasojen vakaan nousun urologisen kirurgian potilailla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän tutkimuksen tarkoituksena oli tarkkailla melatoniinin tuottamiseen tarkoitetun melatoniinin iho -laastarin vaikutusta, mikä aiheuttaisi vakaan veren melatoniinitasojen nousun, potilailla, joille tehtiin urologinen leikkaus.
Potilaita käytettiin melatoniinilaastarilla ennen leikkausta.
Toinen ryhmä sai rutiininomaisen hoitotyön.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
60
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Istanbul, Turkki (Türkiye)
- Atlas University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Potilaat, joille on tehty suunniteltu urologinen leikkaus,
- Ne, jotka saavat melatoniiniarapiahoitoa,
- Ne, jotka ovat 18–70-vuotiaita,
- Ne, joiden hemodynaamiset olosuhteet ovat stabiilia, otetaan mukaan.
Poissulkemiskriteerit:
• Potilaat, jotka käyttivät erilaisia unilääkkeitä/hypnoottisia lääkkeitä tutkimusjakson aikana,
- Potilaat, joilla on delirium/psykiatrinen sairaus,
- Potilaita, joilla on kuulo- ja puheongelmia, ei tule mukaan.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Melatoniiniryhmä
Ennen kuin potilas menee nukkumaan, sairaanhoitaja varmistaa, että huone on hiljainen ja pimeä, kun valolle altistuminen estää melatoniinia.
Ensinnäkin johdantoominaisuuksien muoto ja Richardin kampanja unen asteikko saadaan päätökseen melatoniiniryhmälle osoitettujen potilaille.
Melatoniinilaastarit sijoittavat sairaanhoitaja, joka ei ole mukana tutkimuksessa klo 20.00 ennen nukkumaanmenoa (potilaan ylemmässä rinnassa tai käsivarressa).
Laastarit pysyvät keskimäärin 6-10 tuntia riippuen potilaan suositusta unihygieniasta.
Jos potilas haluaa, että laastari poistetaan yön aikana, heitä kehotetaan pyytämään klinikan sairaanhoitajaa tekemään tämän.
Richardin kampion unen asteikko saadaan päätökseen, kun potilas on täysin hereillä, kun melatoniinilaastari on poistettu tunti ennen kuin potilas menee leikkaussaliin leikkauksen aamuna.
|
Ihonlaastari (2,1 mg melatoniini) levitettiin melatoniiniryhmään.
|
|
Ei väliintuloa: kontrolliryhmä
Kontrolliryhmän potilaille ei suoriteta muuta interventiota kuin tavallinen hoitoprotokolla.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
unen laatu
Aikaikkuna: Richards-Campbell Sleep Scale valmistuu klo 20.00 illalla ennen leikkausta ja kello 06.00 leikkauksen aamuna.
|
Uni tutkitaan parametrissa ja pisteytetään välillä 100 'erittäin sopivaa' ja 0 'ei sopivaa'.
Mitä korkeampi asteikosta saadut pisteet, sitä korkeampi potilaan unen laatu otetaan huomioon.
|
Richards-Campbell Sleep Scale valmistuu klo 20.00 illalla ennen leikkausta ja kello 06.00 leikkauksen aamuna.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Sunnuntai 25. helmikuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 20. maaliskuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 15. toukokuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 25. maaliskuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 2. huhtikuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 4. huhtikuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 26. marraskuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 21. marraskuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. joulukuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Hermoston sairaudet
- Mielenterveyshäiriöt
- Uniherätyshäiriöt
- Unihäiriöt, luontaiset
- Dyssomniat
- Nukkumisen alkamis- ja ylläpitohäiriöt
- Hormonit
- Hormonit, hormonikorvikkeet ja hormoniantagonistit
- Heterosykliset yhdisteet
- Heterosykliset yhdisteet, 2-rengas
- Heterosykliset yhdisteet, sulatettu rengas
- Indolit
- Tryptaminit
- Melatoniini
Muut tutkimustunnusnumerot
- 09/06 number, 19.11.2024
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-jaon aikakehys
15. huhtikuuta 2025
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .