Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekt af melatoninpletter på søvn i urologisk kirurgi

21. november 2025 opdateret af: Cagla Toprak, Atlas University

Effekt af melatoninpletter på søvnkvalitet hos patienter, der gennemgår urologisk kirurgi

Patienter, der gennemgår urologisk kirurgi, kan opleve et fald i søvnkvaliteten på grund af mange faktorer, såsom hospitalisering, forskellige miljøer, smerter, stress og anæstesi. Efter operation falder melatoninsekretion, og døgnrytme bliver uregelmæssig hos patienter. Dette problem kan føre til søvnforstyrrelser hos patienter. Melatonin er et vigtigt hormon, der regulerer både søvn og døgnrytmer. Formålet med denne undersøgelse er at observere effekten af ​​en melatonin hudplast designet til at producere melatonin på en måde, der sikrer en stabil stigning i melatoninniveauer i blodet, på patienter, der gennemgår urologisk kirurgi.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Formålet med denne undersøgelse var at observere effekten af ​​en melatonin hudplast designet til at producere melatonin, som ville tilvejebringe en stabil stigning i blodmelatoninniveauer på blod, på patienter, der gennemgik urologisk kirurgi. Patienterne blev påført en melatoninplaster før operation. Den anden gruppe modtog rutinemæssig sygepleje.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

60

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Patienter, der har gennemgået planlagt urologisk kirurgi,

    • Dem, der modtager melatonin patch terapi,
    • De, der er i alderen 18-70 år,
    • De, hvis hæmodynamiske forhold er stabile, vil blive inkluderet.

Ekskluderingskriterier:

  • • Patienter, der brugte forskellige sovepiller/hypnotika i undersøgelsesperioden,

    • Patienter med delirium/psykiatrisk sygdom,
    • Patienter med hørelse og taleproblemer vil ikke blive inkluderet.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Melatonin -gruppe
Inden patienten går i dvale, vil sygeplejersken sikre, at rummet er stille og mørkt, da eksponering for lys undertrykker melatonin. For det første vil de indledende egenskabsformular og Richard's-campbel-søvnskalaen blive afsluttet for patienter, der er tildelt melatonin-gruppen. Melatoninpletter placeres af en sygeplejerske, der ikke er involveret i undersøgelsen kl. 20.00, før de går i dvale (på det øverste bryst eller underarmen, som bestemt af patienten). Patcherne forbliver i gennemsnit 6-10 timer, afhængigt af patientens foretrukne søvnhygiejne. Hvis en patient ønsker at få plasteret fjernet i løbet af natten, vil de blive bedt om at bede klinikens sygeplejerske om at gøre dette. Richard's-campbel-søvnskalaen afsluttes, når patienten er fuldt vågen, efter at Melatonin-plasteret er fjernet en time, før patienten går til operationsstuen om morgenen på operationen.
Andet: En hudplaster (2,1 mg melatonin) blev påført på melatonin -gruppen. Melatoninpletterne placeres kl. 20.00 (på det øverste bryst eller underarmen, som bestemt af patienten), inden de går i seng
En hudplaster (2,1 mg melatonin) blev påført på melatonin -gruppen.
Ingen indgriben: kontrolgruppe
Patienter i kontrolgruppen vil ikke gennemgå nogen anden intervention end standardplejeprotokollen.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
søvnkvalitet
Tidsramme: Richards-Campbell Sleep Scale afsluttes kl. 20:00 aftenen før operationen og kl. 06:00 The Morning of Surgery.
Søvn undersøges i parameteren og scores mellem 100 'meget egnet' og 0 'ikke egnet'. Jo højere score opnået fra skalaen er, jo højere overvejes patientens søvnkvalitet.
Richards-Campbell Sleep Scale afsluttes kl. 20:00 aftenen før operationen og kl. 06:00 The Morning of Surgery.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Atlas University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

25. februar 2024

Primær færdiggørelse (Faktiske)

20. marts 2025

Studieafslutning (Faktiske)

15. maj 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

25. marts 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

2. april 2025

Først opslået (Faktiske)

4. april 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

26. november 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

21. november 2025

Sidst verificeret

1. december 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 09/06 number, 19.11.2024

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-delingstidsramme

15. april 2025

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Urologisk kirurgi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Sri Lanka

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner