Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekt av melatoninplåster på sömn vid urologisk kirurgi

21 november 2025 uppdaterad av: Cagla Toprak, Atlas University

Effekt av melatoninplåster på sömnkvalitet hos patienter som genomgår urologisk kirurgi

Patienter som genomgår urologisk kirurgi kan uppleva en minskning av sömnkvaliteten på grund av många faktorer som sjukhusvistelse, olika miljöer, smärta, stress och anestesi. Efter operationen minskar melatoninsekretion och cirkadisk rytm blir oregelbunden hos patienter. Detta problem kan leda till sömnstörningar hos patienter. Melatonin är ett viktigt hormon som reglerar både sömn och cirkadiska rytmer. Syftet med denna studie är att observera effekten av en melatoninhudplåster utformad för att producera melatonin på ett sätt som säkerställer en stabil ökning av melatoninnivåer i blodet, på patienter som genomgår urologisk kirurgi.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Syftet med denna studie var att observera effekten av en melatoninhudplåster utformad för att producera melatonin, vilket skulle ge en stabil ökning av blodmelatoninnivåerna på patienter som genomgår urologisk kirurgi. Patienterna applicerades en melatoninplåster före operationen. Den andra gruppen fick rutinmjukvård.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

60

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inkluderingskriterier:

  • Patienter som har genomgått planerad urologisk kirurgi,

    • De som får melatonin patchterapi,
    • De som är mellan 18-70 år,
    • De vars hemodynamiska tillstånd är stabila kommer att inkluderas.

Uteslutningskriterier:

  • • Patienter som använde olika sömntabletter/hypnotika under studieperioden,

    • Patienter med delirium/psykiatrisk sjukdom,
    • Patienter med hörsel- och talproblem kommer inte att inkluderas.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Melatoningrupp
Innan patienten lägger sig kommer sjuksköterskan att se till att rummet är tyst och mörkt, eftersom exponering för ljus undertrycker melatonin. Först kommer den inledande egenskapsformen och Richards-campbel sömnskala att fyllas i för patienter som tilldelats melatoningruppen. Melatoninplåster kommer att placeras av en sjuksköterska som inte är involverad i studien kl. 20.00 innan de somnar (på övre bröstet eller underarmen, som bestäms av patienten). Fläckarna kommer att förbli på i genomsnitt 6-10 timmar, beroende på patientens föredragna sömnhygien. Om en patient vill få lappen bort under natten kommer de att instrueras att be kliniksjuksköterskan att göra detta. Richards-campbel sömnskala kommer att slutföras när patienten är helt vaken efter att melatoninplåster har tagits bort en timme innan patienten går till operationssalen på operationens morgon.
Övrig: En hudplåster (2,1 mg melatonin) applicerades på melatoningruppen. Melatoninfläckarna kommer att placeras klockan 20.00 (på övre bröstet eller underarmen, som bestäms av patienten) innan du sover
En hudplåster (2,1 mg melatonin) applicerades på melatoningruppen.
Inget ingripande: kontrollgrupp
Patienter i kontrollgruppen kommer inte att genomgå någon annan intervention än standardvårdsprotokollet.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
sömnkvalitet
Tidsram: Richards-Campbell Sleep Scale kommer att slutföras klockan 20:00 kvällen före operationen och klockan 06:00 morgonen till operationen.
Sömn undersöks i parametern och görs mellan 100 'mycket lämpliga' och 0 'inte lämpliga'. Ju högre poäng som erhållits från skalan, desto högre övervägs patientens sömnkvalitet.
Richards-Campbell Sleep Scale kommer att slutföras klockan 20:00 kvällen före operationen och klockan 06:00 morgonen till operationen.

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Atlas University

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

25 februari 2024

Primärt slutförande (Faktisk)

20 mars 2025

Avslutad studie (Faktisk)

15 maj 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

25 mars 2025

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

2 april 2025

Första postat (Faktisk)

4 april 2025

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

26 november 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

21 november 2025

Senast verifierad

1 december 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 09/06 number, 19.11.2024

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

JA

Tidsram för IPD-delning

15 april 2025

IPD-delning som stöder informationstyp

  • STUDY_PROTOCOL

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera