Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Auswirkung von Melatoninflecken auf den Schlaf in der urologischen Operation

21. November 2025 aktualisiert von: Cagla Toprak, Atlas University

Auswirkung von Melatonin -Patches auf die Schlafqualität bei Patienten, die sich einer urologischen Operation unterziehen

Patienten, die sich einer urologischen Operation unterziehen, können aufgrund vieler Faktoren wie Krankenhausaufenthalt, unterschiedlicher Umwelt, Schmerzen, Stress und Anästhesie eine Abnahme der Schlafqualität erleben. Nach der Operation nimmt die Melatoninsekretion ab und der zirkadiane Rhythmus wird bei Patienten unregelmäßig. Dieses Problem kann bei Patienten zu Schlafstörungen führen. Melatonin ist ein wichtiges Hormon, das sowohl Schlaf- als auch zirkadiane Rhythmen reguliert. Ziel dieser Studie ist es, die Wirkung eines Melatonin -Hautfleckens zu beobachten, das Melatonin auf eine Weise produziert, die eine stabile Zunahme der Melatoninspiegel im Blut bei Patienten unterliegt, die sich einer urologischen Operation unterziehen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Der Zweck dieser Studie war es, die Wirkung eines Melatonin -Hautflecks zu beobachten, das zur Herstellung von Melatonin, die einen stabilen Anstieg des Blutmelatoninspiegels erzeugt, bei Patienten, die sich einer urologischen Operation unterziehen, eine stabile Zunahme erzeugen würde. Die Patienten wurden vor der Operation einen Melatonin -Patch angewendet. Die andere Gruppe erhielt routinemäßige Krankenpflege.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

60

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten, die sich eine urologische Operation unterzogen haben,

    • Diejenigen, die eine Melatonin -Patch -Therapie erhalten,
    • Diejenigen, die zwischen 18 und 70 Jahren sind,
    • Diejenigen, deren hämodynamische Bedingungen stabil sind, werden enthalten.

Ausschlusskriterien:

  • • Patienten, die während des Untersuchungszeitraums unterschiedliche Schlaftabletten/Hypnotika verwendeten,

    • Patienten mit Delirium-/Psychiatrie -Erkrankungen,
    • Patienten mit Hör- und Sprachproblemen werden nicht einbezogen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Melatonin -Gruppe
Bevor der Patient schlafen geht, wird die Krankenschwester sicherstellen, dass der Raum ruhig und dunkel ist, da die Belichtung von Licht Melatonin unterdrückt. Erstens werden die Einführungseigenschaften und die Richard's-Campbel-Schlafskala für Patienten, die der Melatonin-Gruppe zugeordnet sind, abgeschlossen sein. Melatonin -Patches werden von einer Krankenschwester platziert, die nicht um 20:00 Uhr in der Studie beteiligt ist, bevor Sie schlafen gehen (auf der oberen Brust oder dem Unterarm, wie vom Patienten festgelegt). Die Patches bleiben durchschnittlich 6-10 Stunden, abhängig von der bevorzugten Schlafhygiene des Patienten. Wenn ein Patient den Patch nachts entfernen möchte, wird er angewiesen, die Klinikschwester zu bitten, dies zu tun. Die Schlafskala des Richard-Campbel wird abgeschlossen, wenn der Patient am Morgen der Operation eine Stunde vor dem Operationssaal in den Operationssaal in den Operationssaal in den Operationssaal geht.
Sonstiges: Ein Hautfleck (2,1 mg Melatonin) wurde in die Melatonin -Gruppe aufgetragen. Die Melatonin -Flecken werden um 20:00 Uhr (auf der oberen Brust oder auf dem Unterarm, wie vom Patienten festgelegt) vor dem Schlafengehen platziert
Ein Hautfleck (2,1 mg Melatonin) wurde in die Melatonin -Gruppe aufgetragen.
Kein Eingriff: Kontrollgruppe
Patienten in der Kontrollgruppe werden keine andere Interventionen als das Standardpflegeprotokoll unterziehen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Schlafqualität
Zeitfenster: Die Richards-Campbell-Schlafskala wird am Abend vor der Operation und um 06:00 Uhr am Morgen der Operation um 20:00 Uhr abgeschlossen.
Der Schlaf wird im Parameter untersucht und zwischen 100 "sehr geeignet" und 0 "nicht geeignet" bewertet. Je höher die von der Skala erhaltene Punktzahl ist, desto höher wird die Schlafqualität des Patienten berücksichtigt.
Die Richards-Campbell-Schlafskala wird am Abend vor der Operation und um 06:00 Uhr am Morgen der Operation um 20:00 Uhr abgeschlossen.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Atlas University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

25. Februar 2024

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

20. März 2025

Studienabschluss (Tatsächlich)

15. Mai 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

25. März 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

2. April 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

4. April 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

26. November 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

21. November 2025

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 09/06 number, 19.11.2024

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

IPD-Sharing-Zeitrahmen

15. April 2025

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • STUDIENPROTOKOLL

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Urologische Chirurgie

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Trinidad & Tobago

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

Abonnieren