Efeito de manchas de melatonina no sono em cirurgia urológica
21 de novembro de 2025 atualizado por: Cagla Toprak, Atlas University
Efeito de manchas de melatonina na qualidade do sono em pacientes submetidos a cirurgia urológica
Os pacientes submetidos à cirurgia urológica podem sofrer uma diminuição na qualidade do sono devido a muitos fatores como hospitalização, ambiente diferente, dor, estresse e anestesia.
Após a cirurgia, a secreção de melatonina diminui e o ritmo circadiano se torna irregular em pacientes.
Esse problema pode levar a distúrbios do sono em pacientes.
A melatonina é um hormônio importante que regula os ritmos do sono e circadiano.
O objetivo deste estudo é observar o efeito de um adesivo da pele de melatonina projetado para produzir melatonina de uma maneira que garante um aumento estável nos níveis de melatonina no sangue, em pacientes submetidos a cirurgia urológica.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
O objetivo deste estudo foi observar o efeito de um adesivo da pele de melatonina projetado para produzir melatonina, o que proporcionaria um aumento estável nos níveis de melatonina no sangue, em pacientes submetidos a cirurgia urológica.
Os pacientes foram aplicados um adesivo de melatonina antes da cirurgia.
O outro grupo recebeu cuidados de enfermagem de rotina.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
60
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Istanbul, Turquia (Türkiye)
- Atlas University
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critérios de inclusão:
Pacientes que foram submetidos a cirurgia urológica planejada,
- Aqueles que recebem terapia de manchas de melatonina,
- Aqueles que têm entre 18 e 70 anos,
- Aqueles cujas condições hemodinâmicas são estáveis serão incluídas.
Critérios de exclusão:
• Pacientes que usaram pílulas para dormir diferentes/hipnóticos durante o período do estudo,
- Pacientes com delírio/doença psiquiátrica,
- Pacientes com problemas auditivos e de fala não serão incluídos.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Grupo de Melatonina
Antes de dormir, a enfermeira garantirá que a sala esteja silenciosa e escura, pois a exposição à luz suprime a melatonina.
Primeiro, o formulário de características introdutórias e a escala de sono de Richard-Campbel serão concluídas para pacientes designados para o grupo de melatonina.
Os adesivos de melatonina serão colocados por uma enfermeira que não está envolvida no estudo às 20:00 antes de dormir (na parte superior do tórax ou antebraço, conforme determinado pelo paciente).
Os patches permanecerão por uma média de 6 a 10 horas, dependendo da higiene do sono preferida do paciente.
Se um paciente deseja remover o patch durante a noite, será instruído a pedir à enfermeira da clínica que faça isso.
A escala de sono de Richard-Campbel será concluída quando o paciente estiver totalmente acordado depois que o adesivo de melatonina for removido uma hora antes do paciente ir para a sala de operações na manhã da cirurgia.
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Um adesivo de pele (2,1 mg de melatonina) foi aplicado ao grupo de melatonina.
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Sem intervenção: grupo de controle
Os pacientes do grupo controle não serão submetidos a nenhuma intervenção que não seja o protocolo de atendimento padrão.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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qualidade do sono
Prazo: A Escala de Sono de Richards-Campbell será concluída às 20:00 na noite antes da cirurgia e às 06:00 na manhã da cirurgia.
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O sono é examinado no parâmetro e pontuado entre 100 'muito adequado' e 0 'não adequado'.
Quanto maior a pontuação obtida na escala, maior a qualidade do sono do paciente.
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A Escala de Sono de Richards-Campbell será concluída às 20:00 na noite antes da cirurgia e às 06:00 na manhã da cirurgia.
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
25 de fevereiro de 2024
Conclusão Primária (Real)
20 de março de 2025
Conclusão do estudo (Real)
15 de maio de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
25 de março de 2025
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
2 de abril de 2025
Primeira postagem (Real)
4 de abril de 2025
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
26 de novembro de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
21 de novembro de 2025
Última verificação
1 de dezembro de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças do Sistema Nervoso
- Transtornos Mentais, Desordem Mental
- Distúrbios do Sono Vigília
- Distúrbios do Sono Intrínsecos
- Dissônias
- Distúrbios de Iniciação e Manutenção do Sono
- Hormônios
- Hormônios, substitutos hormonais e antagonistas hormonais
- Compostos heterocíclicos
- Compostos heterocíclicos, 2 anel
- Compostos heterocíclicos, anel fundido
- Indoles
- Triptaminas
- Melatonina
Outros números de identificação do estudo
- 09/06 number, 19.11.2024
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
SIM
Prazo de Compartilhamento de IPD
15 de abril de 2025
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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